市级
| 云浮市市场监督管理局
第一类医疗器械产品首次备案
基本信息
事项名称
第一类医疗器械产品首次备案
日常用语
第一类医疗器械产品首次备案
预计办理总用时
1
(
工作日
)
到办事现场次数
0
可办理方式
网上办理,快递申请,窗口办理
审批结果
| 序号 | 名称 | 类型 | 模板 | 样例 | 关联状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 第一类医疗器械备案编号告知书 | 其他 | 5ac5fc96-e37f-496b-9746-820f4c8275c9.png | 5ff2f372-ac98-49d9-bcb1-6386a7eb9e49.png | 已关联电子证照 |
受理标准
| 可办理人群 | 企业法人 | ||
|---|---|---|---|
| 可办理具体条件 | 按照《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类子目录》和有关分类界定结果等判定为第一类医疗器械的，备案人向相应的备案部门办理备案。 | ||
办理流程
网上办理流程：
1、在线申报：申请人在政务服务网在线申报; 2、申请：申请人递交申报材料; 3、受理：材料符合要求，给予受理4、审查：对提交材料进行审查;5、决定：对材料符合的进行备案; 6、证件制作与送达。
窗口办理流程：
1、申请：申请人递交申报材料; 2、受理：材料符合要求，给予受理；3、审查：对提交材料进行审查或现场核查;4、决定：对材料符合的进行首次备案; 5、证件制作与送达。
申请材料
材料清单
包含材料7份 显示免提交的材料，办事无需携带原件提交
窗口办理
云浮市行政服务中心一楼综合窗口
-
办理地点：
云浮市云城区城中路111号云浮市行政服务中心1-15号综合受理窗口
-
中心电话：
0766-8819205
-
办公时间：
星期一至星期五上午8:00-11:30，下午14:30-17:30（国家法定节假日除外）
-
位置指引：
可乘坐3路、16路、18路公共汽车到青少年宫站下。