基本信息
审批结果
序号 | 名称 | 类型 | 模板 | 样例 | 关联状态 |
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1 | 第一类医疗器械备案编号告知书 | 其他 | 5ac5fc96-e37f-496b-9746-820f4c8275c9.png | 5ff2f372-ac98-49d9-bcb1-6386a7eb9e49.png | 已关联电子证照 |
受理标准
可办理人群 | 企业法人 | ||
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可办理具体条件 | 按照《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类子目录》和有关分类界定结果等判定为第一类医疗器械的,备案人向相应的备案部门办理备案。 |
办理流程
网上办理流程:
1、在线申报:申请人在政务服务网在线申报;
2、申请:申请人递交申报材料;
3、受理:材料符合要求,给予受理;
4、审查:对提交材料进行审查;
5、决定:对材料符合的进行备案;
6、证件制作与送达。
窗口办理流程:
1、预约。无。 2、取号。申请人在市行政服务中心市市场监督局窗口提出申请,大厅咨询导办人员根据申请人办事需求,指引申请人到大厅叫号机按顺序取号,系统自动生成和打印办理顺序号,申请人按照办理顺序号排队等候办事。 3、申请。申请人向湛江市行政服务中心市市场监督局受理窗口提出申请,提交申请材料。受理窗口收到申请材料后,出具《申请材料接收回执》。 4、受理。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。 5、审查决定。实施机关受理后在承诺时限内作出审查决定,予以通过的,签发通过决定,制作结果文书;不予通过的,退回申请材料。 6、领取结果。申请人根据短信提示在网上个人中心查阅办理情况,按约定方式领取办理结果。
申请材料
材料清单
包含材料7份 显示免提交的材料,办事无需携带原件提交
窗口办理
湛江市市场监督管理局驻行政服务中心窗口
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办理地点:
湛江市赤坎区体育北路15号湛江商务大厦湛江市行政服务中心二楼272-286号窗口
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中心电话:
0759-3197111
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办公时间:
星期一至星期五(正常工作日):上午8:30-12:00,下午2:30-6:00。(法定节假日除外)
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位置指引:
市行政服务中心公交车站是湛江交通网络重要站点之一, 经过市行政服务中心的线路有10路,17路,20路,805路公交线路。