省级
| 广东省药品监督管理局
第二类医疗器械优先审批
基本信息
事项名称
第二类医疗器械优先审批
日常用语
无
预计办理总用时
10
(
工作日
)
到办事现场次数
0
可办理方式
网上办理
审批结果
| 序号 | 名称 | 类型 | 模板 | 样例 | 关联状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 广东省第二类医疗器械优先审批审核通知单 | 其他 | file.pdf | 广东省第二类医疗器械优先审批审核通知单.pdf | 无电子证照 |
受理标准
| 可办理人群 | 企业法人 | ||
|---|---|---|---|
| 可办理具体条件 | 1.企业注册地在广东省内； 2.符合粤食药监局许〔2018〕67号文中第二条要求，且能提供粤食药监局许〔2018〕67号文中第三条材料的。 | ||
办理流程
网上办理流程：
1、申请：实行无纸化申报，可登录广东省政务服务网进行网上申报工作，填报申请事项材料，证明材料以扫描件上传。所有申报资料内容必须真实、合法，文字、图案清楚；电子扫描件需加盖申请人印章，为pdf扫描件，每个文件大小不能超过10M，按照系统要求上传至办事平台。
2.资料接收：受理大厅收到申请材料后，作出资料接收或不予接收决定。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
3.受理：实施机关对申请资料进行形式审查。申请被受理的，申请人可获得实施机关出具的受理凭证；申请不被受理的，申请人可获得实施机关出具的不予受理通知书，不予受理通知书的内容包括不予受理的理由。 4.获取结果：申请人可登录广东省药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询，登录企业申报端获取电子证书。
申请材料
材料清单
包含材料3份 显示免提交的材料，办事无需携带原件提交
窗口办理
广东省药品监督管理局业务受理大厅
-
办理地点：
广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅
-
中心电话：
020-37886014
-
办公时间：
周一至周五上午8:30-12:00，下午14:00-17:30(法定节假日除外)
-
位置指引：
地铁五号线动物园站C出口，地铁一号线、五号线杨箕站D出口，途经公交车：27、62、137、185、204、261、283、284、517、542、550路