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简版办事指南
省级 | 广东省药品监督管理局
医疗器械广告审查 （医疗器械图文广告审查）
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基本信息

事项名称
医疗器械广告审查
日常用语
无
预计办理总用时
9 ( 工作日 )
到办事现场次数
0
可办理方式
网上办理
是否支持预约办理
否
网上预约地址
无
是否网上办理
是
网办地址
点击访问
是否支持物流快递
是
是否支持网上支付
否
是否支持自助终端办理
否

审批结果

序号 名称 类型 模板 样例 关联状态
1 广告审查准予许可决定书 其他 广告审查准予许可决定书.docx 广告审查准予许可决定书.docx 无电子证照

受理标准

可办理人群 企业法人
可办理具体条件 满足列出的全部申请条件可申请： （1）对于国产产品：本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的；
（2）对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的；对于《医疗器械注册登记表》中未列明代理机构（人）的，如《医疗器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可向我局申请医疗器械广告批准文号。
（3）医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。 （4）申请人可以委托代理人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。 （5）申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
新版广告客户端下载地址及国家局广告审批结果公示地址：http://adsc.samr.gov.cn/spyxggsc/SDADAIS

办理流程

1

受理

确定受理或不予受理。

满足列出的全部申请条件可申请：
（1）对于国产产品：本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的；
（2）对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的；对于《医疗器械注册登记表》中未列明代理机构（人）的，如《医疗器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可向我局申请医疗器械广告批准文号。
（3）医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。
（4）申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。
（5）申请人和代办人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
2

审查

提出初审意见。

申请材料完整清晰，加盖公章；申报材料符合要求。
3

决定

提出审核意见。

申请材料完整清晰，加盖公章；审查意见明确。
4

制证

批准证书或准予许可决定书或不予行政许可决定书。

制证完成后系统自动推送。

申请材料

材料清单

包含材料9份    显示免提交的材料，办事无需携带原件提交

窗口办理

广东省药品监督管理局业务受理大厅

  • 办理地点：

    广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅

  • 中心电话：

    020-37886014

  • 办公时间：

    周一至周五上午8:30-12:00，下午14:00-17:30(法定节假日除外)

  • 位置指引：

    地铁五号线动物园站C出口，地铁一号线、五号线杨箕站D出口，途经公交车：27、62、137、185、204、261、283、284、517、542、550路

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