省级
| 广东省药品监督管理局
药品经营许可证变更（批发、零售连锁总部）
（变更经营范围（许可事项变更）（增加）（特药除外））
基本信息
事项名称
药品经营许可证变更（批发、零售连锁总部）
日常用语
无
预计办理总用时
15
(
工作日
)
到办事现场次数
0
可办理方式
网上办理
审批结果
| 序号 | 名称 | 类型 | 模板 | 样例 | 关联状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 药品经营许可证 | 证照 | 药品经营许可证.jpg | 药品经营许可证.jpg | 已关联电子证照 |
特殊程序
| 类型 | 实地核查 | 总时限 | 35工作日 |
|---|---|---|---|
| 总时限说明 | 无 | ||
| 特殊程序说明 | 无 | ||
受理标准
| 可办理人群 | 企业法人,非法人企业 | ||
|---|---|---|---|
| 可办理具体条件 | 符合《药品经营和使用质量监督管理办法》法律法规要求。 | ||
办理流程
1
收件
1.实施机关自收到申请材料之日起5个工作日内，依据申请材料形式要求和申请材料目录，对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查。
2.通过网上接收申请的，经审查，申请材料不全或不符合法定形式的，应在收到申请材料5个工作日内出具《补正告知书》。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
按《药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范管理办法》
2
受理
1.实施机关自收到申请材料之日起5个工作日内，依据申请材料形式要求和申请材料目录，对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查。
2.通过网上接收申请的，经审查，申请材料不全或不符合法定形式的，应在收到申请材料5个工作日内出具《补正告知书》。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
按《药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范管理办法》
3
审查
出具审查意见
按《药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范管理办法》
4
决定
出具审批意见
复核审查步骤阶段初步意见
5
制证
批准证书或准予许可决定书或不予行政许可决定书。
网上制证
6
送达
多种渠道将办事结果送达办事人
网上送达
申请材料
材料清单
包含材料4份 显示免提交的材料，办事无需携带原件提交
-
1《药品经营许可证》变更申请表原件：1 | 复印件：0 | 电子化
-
2《药品经营许可证》正、副本原件（可通过系统自动获取） 已关联电子证照原件：1 | 复印件：0 | 电子化免提交
-
3营业执照（可通过系统自动获取）（涉及变更企业名称的，还需提供变更前的营业执照的复印件（加盖企业公章）） 已关联电子证照原件：1 | 复印件：0 | 电子化免提交
-
4增加经营范围，需提供依法经过资格认定的药学专业技术人员名单及资格证书原件、聘书原件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录、仓库平面布置图以及增加经营范围的书面说明等材料。。原件：1 | 复印件：0 | 电子化
窗口办理
广东省药品监督管理局业务受理大厅
-
办理地点：
广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅
-
中心电话：
020-37886014
-
办公时间：
周一至周五上午8:30-12:00，下午14:00-17:30(法定节假日除外)
-
位置指引：
地铁五号线动物园站C出口，地铁一号线、五号线杨箕站D出口，途经公交车：27、62、137、185、204、261、283、284、517、542、550路