基本信息

事项名称

兽药经营许可

事项类型

行政许可

基本编码

0117043000

实施编码

11441900734992723Y30117043000

行使层级

市级

数量限制

实施主体

东莞市农业局

实施主体性质

法定机关

服务对象

企业法人,自然人

法定办结时限

30 ( 工作日 )    查看说明

承诺办结时限

10 ( 工作日 )   

结果名称

兽药经营许可

结果样本

附件1_兽药经营许可证(空白).jpg

办件类型

承诺件

审批服务形式

一次办

办理形式

窗口办理,网上办理

业务系统

广东政务服务网东莞市

支持预约办理

支持物流快递

权力来源

法定本级行使

联办机构

行使内容

通办范围

不通办

受理条件

依据《兽药管理条例》第二十二条、《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》的规定,申请企业必须具备以下兽药经营条件,并经兽药GSP现场验收合格:
1)经营场所面积和仓库面积均应不少于30平方米。专门从事批发的兽药经营企业,可以不设置零售柜台、货架等设施,但其办公、经营场所面积应不少于30平方米,仓库面积应不少于100平方米;兽药直营连锁经营企业,总部仓库面积应不少于100平方米;
2)最少具备3名人员,分别是企业的法定代表人或负责人、质量管理机构负责人和质量管理人员。经营企业必须具有助理兽医师职称以上的技术人员或具有兽药、兽医、水产等相关专业大专以上学历的技术人员;
3)必须有进销存台账,并使用电脑记录;
4)兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,且布局合理,相对独立。经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应;
5)兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备;
6)兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁,门、窗应当严密、易清洁;
7)兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备:a)与经营兽药相适应的货架、柜台;b)避光、通风、照明的设施、设备;c)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备;d)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备;e)进行卫生清洁的设施、设备等;
8)兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好,并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。

办理流程

网上办理流程

1.申请。申请人登录广东政务服务网东莞市提出申请,上传电子材料。 2.受理。接收受理人员对材料进行预审,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,预受理,出具电子版《预受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。预受理后,申请人按约定方式自行或邮寄向窗口提交纸质材料,接件受理人员当场与网上电子材料审核无误后予以正式受理。发现材料需补正的向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理。 3.审查。受理后,审查人员对材料进行书面审查和实地审查,并作出审查意见。 4.决定。根据审查意见作出决定。符合审批条件的,出具许可证;不予通过的,出具《不予许可决定书》。申请人按约定的方式通过办证窗口或以邮寄的方式领取办理结果。

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窗口办理流程

1.申请。申请人向窗口提出申请,提交申请材料。 2.受理。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理通知书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。 申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。发现材料需补正的向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理。 3.审查。受理后,审查人员对材料进行书面审查和实地审查,并作出审查意见。 4.决定。根据审查意见作出决定。符合审批条件的,出具许可证;不予通过的,出具《不予许可决定书》。申请人按约定的方式通过办证窗口或以邮寄的方式领取办理结果。

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特殊环节

名称
其他审查方式
时限
书面核查 2(工作日)
实地核查 5(工作日)

申请材料

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
法定代表人(负责人) 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
中介办理
兽药GSP验收报告 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
行政机关
来源说明
填报须知
中介办理
经营场所使用权证明 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
质量管理人员的身份证 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
兽药经营许可证申请表 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
行政机关
来源说明
填报须知
样本
空表
中介办理
质量管理负责人的身份证 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
技术负责人的身份证 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
企业兽药经营质量管理制度 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
空表
中介办理
企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
中介办理
技术负责人的资质证书 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
企业人员情况一览表 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
空表
中介办理

咨询监督

咨询方式

咨询电话:0769-22830860

监督方式

投诉电话:0769-22830813

窗口办理

东莞市农业局办证窗口

办理地点:东莞市莞城汇峰路1号汇峰中心H座5楼520室

办公电话:0769-22830860

办公时间:星期一至星期五:上午8:30—12:00; 下午14:00—17:30,(节假日除外)。

位置指引:乘坐17、25、26、36、47、59、C1、X9、X22等公交车在天源电脑城站下车

许可收费

不收费

中介服务

设定依据

设立依据1 法律法规名称 《国务院关于同意广东省“十二五”时期深化行政审批制度改革先行先试的批复》
依据文号 国函〔2012〕177号
条款号 附录2,第23项
颁布机关 国务院
实施日期 2012-10-31
条款内容

项目名称:经营兽用生物制品的兽药经营许可
原实施机关:广东省农业部门
下放后实施机关:地级以上市农业部门

设立依据2 法律法规名称 《兽药管理条例》
依据文号 2014年国务院令第653号,2016年国务院令第666号修改
条款号 第二十二条
颁布机关 国务院
实施日期 2004-11-01
条款内容

经营兽药的企业,应当具备下列条件:
(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;
(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;
(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;
(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人。

权利与义务

申请人依法享有以下权利

符合法定条件的,申请人有权取得本行政许可; 申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的,有权依法申请行政复议或提起行政诉讼。 申请人在办理本行政许可事项过程中,享有咨询、办理进程查询、投诉的权利; 申请人有权要求实施机关对公开内容予以说明、解释; 申请人享有知情权,实施机关应当将本行政许可事项的办理依据、条件、时限、流程以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在窗口及网上公开。

申请人依法履行以下义务

申请人应按照申请材料的有关要求提交申请材料; 申请人应对其申请材料实质内容的真实性负责,填写的表格中相关人员签字用签字笔填写,字迹工整、清晰。

法律救济

行政复议

部门:东莞市人民政府复议委员会办公室或广东省农业厅
地址:东莞市鸿福路99号市行政办事中心北楼一楼行政复议立案室(信访接待大厅内);广东省广州市天河区先烈东路135号1号楼308室
电话:0769-22831370、0769-22831359;020-37288307
网址:http://dg.gov.cn/fzj/index.shtml;http://www.gdagri.gov.cn/

行政诉讼

部门:东莞市第一人民法院
地址:东莞市南城街道宏图路与环城路交汇处东北角
电话:0769-88677234
网址:http://dyfy.dg.gov.cn/home.html

主管部门

主题分类

服务承诺

  • 1 到现场次数
  • 30个工作日 法定办结时限
  • 10个工作日 承诺办结时限

常见问题

    咨询方式

    0769-22830860

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