第十条
设置中外合资、合作医疗机构，应先向所在地设区的市级卫生行政部门提出申请，并提交以下材料：
(一)设置医疗机构申请书；
(二)合资、合作双方法人代表签署的项目建议书及中外合资、合作医疗机构设置可行性研究报告；
(三)合资、合作双方各自的注册登记证明(复印件)、法定代表人身份证明(复印件)和银行资信证明；
(四)国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件。
设区的市级卫生行政部门对申请人提交的材料进行初审，并根据区域卫生规划和医疗机构设置规划提出初审意见，并与申请材料、当地区域卫生规划和医疗机构设置规划一起报所在地省级卫生行政部门审核。
第十一条
省级卫生行政部门对申请材料及设区的市级卫生行政部门初审意见进行审核后报卫生部审批。
报请审批，需由省级卫生行政部门向卫生部提交以下材料：
(一)申请人设置申请材料；
(二)设置地设区的市级人民政府批准发布实施的《医疗机构设置规划》及设置地设区的市级和省级卫生行政部门关于拟设置中外合资、合作医疗机构是否符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划的审核意见；
(三)省级卫生行政管理部门关于设置该中外合资、合作医疗机构的审核意见，其中包括对拟设置中外合资、合作医疗机构的名称、选址、规模(床位、牙椅)、诊疗科目和经营期限等的意见；
(四)法律、法规和卫生部规定的其它材料。
卫生部应当自受理之日起45个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定。

（六）简化并规范外资办医的审批程序。中外合资、合作医疗机构的设立由省级卫生部门和商务部门审批，其中设立中医、中西医结合、民族医医院的应征求省级中医药管理部门意见。外商独资医疗机构的设立由卫生部和商务部审批，其中设立中医、中西医结合、民族医医院的应征求国家中医药局意见。具体办法由相关部门另行制定。

第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。
第十一条 单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：
（一） 不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。
（二） 床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。
第十五条 医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。 第十七条 医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。
按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。
机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。

第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。 第二十一条 医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。
医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。
第二十二条 床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。

"卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定

《医疗机构管理条例》(以下简称《条例》)实施以来,各级卫生行政部门以《条例》为依据,严格医疗机构等医疗服务要素的准入审批,切实加强对医疗机构执业活动的日常监管,医疗服务秩序逐步好转。为进一步规范和加强医疗机构审批(包括设置审批和执业登记)管理,特作如下规定:

一、严格医疗机构设置审批管理

(一)严格医疗机构设置审批。各级卫生行政部门要切实增强依法行政的意识,严格按照《条例》及《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《实施细则》)等规定审批医疗机构。要建立审批责任制,坚持谁审批,谁把关,谁负责;对医疗机构类别、规模等主要审批事项,要实行集体审议、集体决定。

(二)严格审核医疗机构设置申请材料。地方各级卫生行政部门必须严格按照《医疗机构设置规划》批准设置医疗机构;必须严格审核医疗机构设置申请书、申请人资质条件、可行性研究报告、设置协议书、选址报告、资信证明、建筑设计平面图等设置申请材料,以及医疗机构土地使用、规划建设等方面的证明材料,必要时可以组织专家进行论证。

没有对医疗机构设置进行规划的,卫生行政部门不得批准设置医疗机构。

(三)实行医疗机构设置批准公示制。卫生行政部门对受理的医疗机构设置申请要进行为期5个工作日的公示,公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位(牙椅、观察床),以及设置人和设置申请人名称、符合当地《医疗机构设置规划》情况等。公示期间接到举报或提出异议的,要及时组织查实,未查实前不得批准设置。

(四)加强医疗机构设置审批备案管理。地方各级卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》时,应当向上一级卫生行政部门备案,并提交备案报告,详细报告审核结论、批准事项等情况。上级卫生行政部门要严格审核备案报告,必要时可以组织现场考核,对于不符合当地《医疗机构设置规划》或违规审批医疗机构的,要依法及时纠正或撤销下级卫生行政部门的设置审批。

二、规范医疗机构登记管理

(五)建立医疗机构执业登记现场审查制度。地方各级卫生行政部门受理医疗机构执业登记申请后,要按照规定对拟执业登记的医疗机构进行现场审查。要组织现场审核专家组(对专家进行必要的法律知识和业务能力培训)对拟执业登记的医疗机构科室设置、仪器设备、基本设施以及执业人员资质、基本知识和技能等进行现场抽查审核,形成书面意见。现场审查不合格的,不得核发《医疗机构执业许可证》。

(六)严格遵守医疗机构基本标准。要认真执行《医疗机构基本标准(试行)》(以下简称《基本标准》),严格审核医疗机构。以满足医疗工作需要,保证医疗质量和安全为原则,省级卫生行政部门可以根据本地区实际情况适当调整《基本标准》中有关指标,报卫生部核准备案后实施。地方卫生行政部门不得擅自批准设置卫生部未明确基本标准的专科医院或其他医疗机构。

(七)准确核定诊疗科目。要严格按照《医疗机构诊疗科目名录》等规定核定医疗机构诊疗科目,确保医疗机构执业范围和服务项目与医疗机构的类别、规模及所承担的功能和任务相适应。对在一级诊疗科目下设置二级学科(专业组),且具备相应设备设施、技术水平和业务能力条件的,应当核准登记二级诊疗科目;禁止只登记一级诊疗科目的医疗机构开展技术复杂、风险大、难度大、配套设备设施条件要求高的医疗服务项目。专科医院原则上只能核准与其所属专业相关的诊疗科目。

(八)严格医疗机构类别核定。要严格按照《实施细则》第三条规定核定医疗机构的类别。申请设置“其他诊疗机构”的,必须经省级卫生行政部门批准,报卫生部核准备案。未经卫生部备案同意,不得核定“其他诊疗机构”类别。

(九)进一步规范医疗机构命名。核定医疗机构名称必须符合《条例》、《实施细则》等有关规定,遵循名副其实,名称与类别、诊疗科目相适应等命名基本原则,做到医疗机构命名准确、规范、合理。要规范使用医疗机构通用名称,不得擅自增加、更改;要准确核定医疗机构识别名称,不得核定可能产生歧义或误导患者的医疗机构名称;不得核定利用谐音、形容词等模仿或暗示其他医疗机构的名称;难以判断识别名称或不能把握的,要请示上级卫生行政部门。含有“中心”、“总”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名;“人民医院”、“中心医院”、“临床检验中心”等名称由各级人民政府或卫生行政部门设置的医疗机构使用。
三、规范医疗机构审批程序
(十)明确医疗机构审批权限。省级卫生行政部门要依法明确规定地方各级卫生行政部门关于医疗机构设置、登记、命名等的审批权限,严禁越权审批。
(十一)统一审批部门。医疗机构的准入管理是医政部门的重要职责,各级卫生行政部门要加强医政部门的建设,充实人员,搞好培训,提高准入管理能力,切实做好各级各类医疗机构的设置、登记和校验工作。
(十二)明确审批程序。地方各级卫生行政部门要根据卫生部有关规定制订当地医疗机构审批程序,明确材料审查、备案、公示、现场考核和登记发证等各环节的法律依据、具体要求、时限和责任人等,规范各审批环节和审批步骤并严格执行。
(十三)规范审批文书。地方各级卫生行政部门应当按照卫生部有关规定,规范医疗机构审批文书;以书面形式作出批准或不批准的决定,加盖机关印章,并一律以实施机关(卫生厅、局)的名义签发或者对外发布。
(十四)公开办事流程。各级地方卫生行政部门应当将医疗机构审批的法律依据、条件、办事流程、期限以及需要提交的申请材料目录和材料示范文本等向社会公示,方便申请人依法办事,确保医疗机构审批公开、公正。
四、加强医疗机构档案和信息化管理
(十五)加强医疗机构档案管理。各级卫生行政部门要根据卫生部、国家档案局《关于印发卫生档案管理暂行规定的通知》(卫办发〔2008〕24号)精神,建立医疗机构管理档案制度。要对本行政区域内每所医疗机构建立一套包括设置审批、执业登记、变更、校—验、处罚等内容的完整的医疗机构管理档案,做到一机构、一档案,并确定专人负责归档和管理工作。
(十六)推进医疗机构信息化管理。要认真按要求使用“医疗机构管理信息系统”,利用电子信息手段进一步加强医疗机构准入管理,实时掌握医疗机构管理动态信息。有条件的地区应逐步实行医疗机构网上审批、公示和上报备案工作,提高医疗机构审批和管理效率。
五、严肃查处违规审批医疗机构的行为
(十七)要建立健全和落实医疗机构行政审批责任制、监督稽查制和责任追究制度,层层分解责任,具体落实到每一个岗位,并将行政审批责任考核与岗位责任、公务员考核、奖惩、任免等结合起来,把考核结果作为评定领导干部政绩的重要内容和考核医疗机构审批人员的重要依据。严肃查处越权审批、不按程序审批、降低标准审批等违纪、违规行为,并依法严肃追究有关人员的责任。"

"医疗机构校验管理办法（试行）

第一章 总 则

第一条 为加强医疗机构监督管理，规范医疗机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等有关法律、法规和规章，制定本办法。

第二条 本办法所称校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核，并依法作出相应结论的过程。

第三条 取得《医疗机构执业许可证》的机构，其校验适用本办法。

第四条 卫生部主管全国医疗机构校验管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门（以下简称“登记机关”）负责其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构校验工作。

第五条 地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，记录和评分结果作为医疗机构校验的依据。

医疗机构不良执业行为记分以一年为一个周期。

医疗机构不良执业行为记分的具体办法和记分标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。

第二章 校验申请和受理

第六条 达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为：

（一）床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年；

（二）其他医疗机构校验期为1年；

（三）中外合资合作医疗机构校验期为1年；

（四）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。

第七条 医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验，并提交下列材料（以下称校验申请材料）：

（一）《医疗机构校验申请书》；（二）《医疗机构执业许可证》及其副本；

（三）各年度工作总结；

（四）诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；

（五）校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况；

（六）校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况；

（七）特殊医疗技术项目开展情况；

（八）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定提交的其他材料。

第八条 登记机关对医疗机构提交的校验申请材料进行审核后，应当根据下列情况作出是否受理的处理意见：

（一）校验申请材料不齐全或者不符合规定内容及形式的，应当当场或者在5日内书面告知医疗机构在规定期限内需要补正的相关材料及内容；医疗机构逾期不补正或者补正不完全的，视为不按规定申请校验；

（二）申请材料齐全且符合规定要求的，或者医疗机构按照登记机关初审后书面告知的要求提交全部补正材料及内容的，应当在5日内予以受理。

第九条 登记机关在受理校验申请后，应当及时向医疗机构发出《医疗机构申请校验受理通知》，受理时间从作出受理决定之日算起。

第十条 医疗机构不按规定申请校验的，登记机关应当责令其在20日内补办申请校验手续；在限期内仍不申请补办校验手续的，登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

第十一条 卫生行政部门对医疗机构日常监督管理记录和医疗机构不良执业行为记分档案是登记机关实施校验的重要依据。

登记机关应当加强对医疗机构的日常监督管理，建立健全医疗机构登记注册档案、日常监督管理和不良执业行为记分档案，并及时将监督管理情况和校验结果予以公示。

第三章 校验审查和结论

第十二条 医疗机构校验审查包括书面审查和现场审查两部分。

第十三条 书面审查的内容和项目包括：

（一）校验申请材料；

（二）日常监督管理和不良执业行为记分情况；

（三）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他校验内容和项目。

第十四条 现场审查的主要内容包括：

（一）医疗机构基本标准符合情况；

（二）与医药卫生相关法律、法规、规章执行情况；

（三）医疗质量和医疗安全保障措施的落实情况；

（四）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他内容。

现场审查的办法和标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。

第十五条 现场审查由登记机关组织有关专家或者委托有关机构进行。

有下列情形之一的，必须进行现场审查：

（一）2个校验期内未曾进行现场审查的；

（二）医疗机构在执业登记后首次校验的；

（三）暂缓校验后再次校验的；

（四）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

第十六条 登记机关应当在受理校验申请之日起30日内完成校验审查，做出校验结论，办理相应的校验执业登记手续。

第十七条 校验结论包括“校验合格”和“暂缓校验”，暂缓校验应当确定暂缓校验期。

第十八条 登记机关作出“校验合格”结论时，应当在医疗机构执业许可证副本上加盖校验合格章。

第十九条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关应当作出“暂缓校验”结论，下达整改通知书，并根据情况，给予1-6个月的暂缓校验期：

（一）校验审查所涉及的有关文件、病案和材料存在隐瞒、弄虚作假情况；

（二）不符合医疗机构基本标准；

（三）限期整改期间；

（四）停业整顿期间；

（五）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

医疗机构在暂缓校验期内应当对存在的问题进行整改。

第二十条 医疗机构应当于暂缓校验期满后5日内向卫生行政部门提出再次校验申请，由卫生行政部门再次进行校验。再次校验合格的，允许继续执业；再次校验不合格的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

医疗机构暂缓校验期满后规定时间内未提出再次校验申请的，由卫生行政部门注销其《医疗机构执业许可证》。

第二十一条 对经校验认定不具备相应医疗服务能力的医疗机构诊疗科目，登记机关予以注销。

第二十二条 登记机关在作出暂缓校验结论前，应当告知医疗机构有要求举行听证的权利；医疗机构在被告知听证权利之日起5日内提出听证申请的，登记机关应当在20日内组织听证。

登记机关应当结合听证情况，作出有关校验的决定。

登记机关在作出暂缓校验结论时，应当说明理由，并告知医疗机构享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第二十三条 卫生行政部门应当将医疗机构校验结论通过媒体网络等方式在管辖区域内予以公示。

第四章 监督管理

第二十四条 暂缓校验期内，医疗机构不得发布医疗服务信息和广告；未设床位的医疗机构不得执业；除急救外，设床位的医疗机构不得开展门诊业务、收治新病人。

医疗机构应当向登记机关提交法定代表人或主要负责人签署的书面检查。

第二十五条 暂缓校验期内，暂缓校验的医疗机构有下列情形之一的，登记机关可按照《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定，注销其《医疗机构执业许可证》：

（一）违反规定擅自开展诊疗活动；

（二）发布医疗服务信息和广告；

（三）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

第二十六条 医疗机构自注销之日起停止开展医疗活动，设床位的医疗机构应妥善做好已有病人的转、出院工作。

第二十七条 医疗机构暂缓校验或者被注销《医疗机构执业许可证》的，登记机关应当依法给予或者建议其上级主管部门给予医疗机构的法定代表人或主要负责人一定的行政处分。

第二十八条 上级卫生行政部门负责对下级卫生行政部门的校验工作进行监督指导。发现校验结论与实际情况不符，上级卫生行政部门有权变更下级卫生行政部门的校验结论。

第二十九条 卫生行政部门及其工作人员违反规定，干预正常校验工作的，上级卫生行政部门或者工作人员所在的卫生行政部门应当及时纠正；后果严重的，应当给予有关负责人和直接责任人员行政处分。

第五章 附 则

第三十条 本办法所称医疗机构不良执业行为是指医疗机构在医疗执业活动中违反有关法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规以及其他规范性文件的行为。

第三十一条 本办法自公布之日起施行。"

二级及以下医疗机构设置审批与职业登记“两证合一”。除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，举办其他医疗机构的，卫生健康行政部门不再核发《设置医疗机构批准书》，仅在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。在申请执业登记前，举办人应当对设置医疗机构的可行性核对周边的影响进行深入研究，合理设计医疗机构的选址布局、功能定位、服务方式、诊疗科目、人员配备、床位数量、设备设施等事项。在申请执业登记时，申请人应当提交《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条第一款第二项至第七项规定的材料（不含验资证明）。卫生健康行政部门受理医疗机构执业登记申请后，应当对申请登记的医疗机构基本情况进行公示，并按照《医疗机构管理条例实施细则》第二十六条进行审核；审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。

医疗机构申请办理设置审批、执业登记、校验、评审时，应当交纳费用，医疗机构执业应当交纳管理费，具体办法由省级以上卫生行政部门会同物价管理部门规定。

"广东省卫生计生委关于进一步规范医疗机构审批管理的通知
粤卫规〔2017〕6号
各地级以上市卫生计生局（委）：
为进一步规范我省医疗机构设置审批管理，根据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《广东省人民政府办公厅关于印发广东省促进社会办医加快发展实施方案的通知》（粤府办〔2016〕51号）等相关精神，结合我省行政审批职能转移的相关工作要求，现就我省医疗机构审批管理有关事宜通知如下，请遵照执行。
一、关于医疗机构设置审批问题
（一）将我省医疗机构设置审批权限划分如下：
1.省级卫生计生行政部门负责审批：
（1）部属、省属高等院校驻穗直属附属医院；
（2）省卫生计生委、省中医药局直属医疗机构；
（3）省人民政府设置的医疗机构；
（4）涉境外（含香港、澳门、台湾，下同）资本举办的独资、合资、合作医疗机构；
（5）血液透析中心；
（6）国务院卫生计生行政部门规定的其他医疗机构。
上述医疗机构类别为中医、中西医结合、民族医医疗机构的，由省中医药局负责审批。
2.地级以上市级卫生计生行政部门负责审批：
（1）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像中心、健康体检（管理）中心、急救中心、消毒供应中心；
（2）床位100张以上（含100张）的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、妇幼保健院、疗养院、专科疾病防治院、护理院、安宁疗护中心等医疗机构；
（3）二级（含二级）以上专科医院、康复医院；
（4）医疗机构基本标准中未实行分级管理的专科医院；
（5）地级以上市级卫生计生部门直属医疗机构；
（6）地级以上市人民政府设置的医疗机构。
3.县（市、区）级卫生计生行政部门负责审批：
（1）护理站、急救站、病理诊断所、医学影像所、健康体检（管理）所；
（2）床位不满100张的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、妇幼保健院、疗养院、专科疾病防治院、护理院、社区卫生服务中心、安宁疗护中心等医疗机构；
（3）一级专科医院；
（4）县（市、区）级卫生计生部门直属医疗机构；
（5）县（市、区）级以下（含县、市、区级）人民政府设置的医疗机构；
（6）除前款规定以外的其他不设床位的医疗机构。
不在上述规定内的其他医疗机构的设置审批权限由省级以上卫生计生部门另行规定。各地不得设置审批国家和我省未明确基本标准的医疗机构，相关申请不予受理。
（二）将在我省设置诊所、护理站相关问题规范如下：
1.在城市、乡镇和村设置诊所的，诊所的诊疗科目应与设置人执业范围一致。设置人必须同时具备下列条件：
（1）已取得执业医师级别《医师资格证书》，并执业注册；
（2）取得执业医师级别的《医师执业证书》后，从事同一执业范围临床工作五年以上。
举办只提供传统中医药服务的中医诊所的，前款第（二）项的临床工作时间可放宽至三年以上。
取得《乡村医生执业证书》的中医药一技之长人员，可在乡镇和村申请设置经考核合格的传统中医诊疗服务的中医一技之长诊所。
2.在城市、乡镇和村设置护理站的，设置人必须同时具备下列条件：
（1）已取得《护士资格证书》，并执业注册；
（2）取得《护士执业证书》后，从事临床护理工作两年以上。
（三）将《设置医疗机构批准书》有效期规范如下：
1.不设床位的医疗机构：1年。
2.不满500张床位的医疗机构：3年。
3.500张床位以上（含500张）的医疗机构：5年。
《设置医疗机构批准书》有效期届满需要延续的，医疗机构设置人（单位）应当在有效期届满三十日前向审批机关提出延期申请，延续时间不超过上述有效期。
（四）各地级以上市级、县（市、区）级卫生计生行政部门应在核发《设置医疗机构批准书》的同时，通过“广东省医政综合管理信息系统”（网址：http://yz.gdwst.gov.cn:9090）向上一级卫生计生行政部门备案，其中地级以上市卫生计生部门设置审批的中医、中西医结合、民族医医疗机构应向省中医药局提交备案报告。
（五）国家和我省已制定医疗机构基本标准的专科门诊部，按相关医疗机构基本标准审批管理。未制定医疗机构基本标准的专科门诊部，按原卫生部《医疗机构基本标准》中“普通专科门诊部”的基本标准审批管理。
（六）以“中心”作为医疗机构通用名称的医疗机构（不包括医疗机构类别含中心字样的医疗机构）和识别名称中含有“中心”字样的医疗机构，以及医疗机构名称中包括“广东”字样的医疗机构，名称由省卫生计生委核准。上述医疗机构类别为中医、中西医结合、民族医医疗机构的，由省中医药局核准。
二、关于医疗机构执业登记相关问题
（一）医疗机构设置单位应于《设置医疗机构批准书》有效期届满前向设置审批机关申请医疗机构执业登记。
省级卫生计生行政部门批准设置的涉境外资本举办的独资、合资、合作医疗机构，委托所在地地级以上市级卫生计生行政部门执业登记。
（二）《医疗机构执业许可证》及其副本的有效期限起止日期应保持一致，为5年或15年，用于5次校验结果的登记。医疗机构校验期为1年的，《医疗机构执业许可证》及其副本的有效期限为5年；医疗机构校验期为3年的，《医疗机构执业许可证》及其副本的有效期限为15年。
涉境外资本举办的独资、合资、合作医疗机构，《医疗机构执业许可证》有效期为5年，每年校验一次。
（三）已执业登记的中外合资、合作医疗机构拟变更已经《设置医疗机构批准书》核准的相关内容的，应先报省级卫生计生行政部门审批，再到登记机关办理相应变更登记手续。
（四）已执业登记的医疗机构更改设置人（单位）（含更换、增减）和医疗机构类别的，应按规定重新办理设置审批手续。其中仅更改设置人（单位）且原核准的其他内容不变的，适用简易程序：免予提交《可行性研究报告》及选址报告中除“用房用地租赁意向书或租赁合同”之外的其他内容，免予设置审批公示，受理后限期10个工作日内作出审批决定。
境外资本设置的医疗机构或拟更改的新设置人（单位）为境外自然人或法人的，不适用上述简易程序。
三、关于医疗机构审批制度改革相关问题
（一）取消设置医疗机构逐级申请、逐级审批制度，申请人直接向审批机关提交医疗机构设置申请。法律法规、部门规章等已规定确需其他部门初审或加具意见的，由审批机关直接转办或征求意见，所需时间不计算在规定的审批时限内。
（二）各地各级卫生计生部门应进一步创新审批模式，大力推行网上审批。2018年底前，各地级以上市、各县（市、区）卫生计生部门的医疗机构审批管理均应联入省网上办事大厅，实行全省“一网式”审批，并进一步探索各部门并联审批的有效办法，逐步推行“一门式”审批。
（三）各地各级卫生计生部门应参照《广东省医疗机构设置审批业务手册》（附件1）、《广东省医疗机构执业登记业务手册》（附件2）审批医疗机构，并按照本地实际情况进一步缩短审批时限、简化审批流程。
四、其他
（一）本通知施行之日前，各地各级卫生计生部门已受理的医疗机构设置申请和执业登记申请，仍由受理机关按规定办结；已核发《设置医疗机构批准书》，尚未执业登记，但按本通知精神审批管理机关已变更的，原审批机关完成执业登记后，医疗机构移交新的审批机关管理；已领取《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可证》，但按本通知精神已变更审批机关的，医疗机构移交新的审批机关管理。
（二）《深圳经济特区医疗条例》另有规定的，按相关规定执行。
（三）本通知自2018年1月1日起施行，有效期5年。原《广东省卫生厅关于进一步规范医疗机构设置审批管理的通知》（粤卫〔2006〕303号）同时废止，省卫生计生委（含原省卫生厅）其他规范性文件与此文件不符的，以此文件为准。执行中遇到具体问题以及意见、建议请及时向省卫生计生委反映。
附件1：广东省医疗机构设置审批业务手册.doc
附件2：广东省医疗机构执业登记审批业务手册.doc
广东省卫生计生委
2017年12月25日"

附件第68项 行政许可
实施部门：省卫生计生委、省中医药局
省级项目名称：省管权限医疗机构内医师执业证书核发（含中医类别医疗机构内的医师）
处理决定：1.委托地级以上市卫生计生行政部门实施。2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
69行政许可
实施部门：省卫生计生委、省中医药局
省级项目名称：省管权限医疗机构内的医疗机构设置审批和执业许可（含中医）
处理决定：1.委托地级以上市卫生计生行政部门实施。2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
70行政许可
实施部门：省卫生计生委、省中医药局
省级项目名称：《医疗广告审查证明》（含中医医疗广告）核发
处理决定：1.委托地级以上市卫生计生行政部门实施。2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。

"国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定
国发〔2013〕27号
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
经研究论证，国务院决定，再取消和下放一批行政审批项目等事项，共计50项。其中，取消和下放29项、部分取消和下放13项、取消和下放评比达标项目3项；取消涉密事项1项（按规定另行通知）；有4项拟取消和下放的行政审批项目是依据有关法律设立的，国务院将依照法定程序提请全国人民代表大会常务委员会修订相关法律规定。
各地区、各部门要认真做好取消和下放管理层级行政审批项目等事项的落实和衔接工作，切实加强后续监管。要按照深化行政体制改革、加快转变政府职能的要求，继续坚定不移推进行政审批制度改革，清理行政审批事项，加大简政放权力度。
附件：1.国务院决定取消和下放管理层级的行政审批项目目录（共计29项）
2.国务院决定部分取消和下放管理层级的行政审批项目目录（共计13项）
3.国务院决定取消和下放管理层级的评比、达标项目目录（共计3项）
国务院
2013年7月13日

附件1 国务院决定取消和下放管理层级的行政审批项目目录 （共计29项，其中取消21项，下放8项）
序号 项目名称 实施机关 设定依据 处理决定
1 香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在内地设置独资医院审批 国家卫生计生委
《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）
《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》（卫医政发〔2010〕109号）
《台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法》（卫医政发〔2010〕110号）
下放省级卫生和计划生育部门
2 外国医疗团体来华短期行医审批 国家卫生计生委
《外国医师来华短期行医暂行管理办法》（卫生部令第24号）
下放设区的市级卫生和计划生育部门
附件2 国务院决定部分取消和下放管理层级的行政审批项目目录
（共计13项，其中取消6项，下放7项）
序号 项目名称 实施机关 设定依据 处理决定 备注
1 除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批 国家卫生计生委
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
取消 属于“生产消毒剂、消毒器械卫生许可”项目子项
2 化学品毒性鉴定机构资质认定 国家卫生计生委
《职业卫生技术服务机构管理办法》（卫生部令第31号）
《中央编办关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号）
取消 属于“化学品毒性鉴定、放射防护器材和含放射性产品检测等技术服务机构资质认定”项目子项
3 除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批 国家卫生计生委
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
下放省级卫生和计划生育部门 属于“涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可”项目子项
附件3 国务院决定取消和下放管理层级的评比、达标项目目录
（共计3项，其中取消1项，下放2项）
序号 项目名称 主办单位 处理决定
1 全国卫生县城、全国卫生乡镇评审
全国爱国卫生运动委员会 下放省级爱国卫生运动委员会
2 全国计划生育优质服务先进单位评审
国家卫生计生委 下放省级卫生和计划生育部门
3 全国计划生育家庭妇女创业之星、全国十佳自强女孩评选等达标、评比、评估和相关检查活动
国家卫生计生委 取消"