深圳市医疗卫生机构的伦理委员会备案

基本信息

事项名称

深圳市医疗卫生机构的伦理委员会备案

事项类型

公共服务

基本编码

实施编码

1144030700755182514442100000004

行使层级

县级

实施主体

深圳市龙岗区卫生和计划生育局

实施主体性质

法定机关

法定办结时限

20 ( 工作日 )   

承诺办结时限

1 ( 工作日 )   

结果名称

深圳市医疗卫生机构伦理委员会备案通知书

结果样本

深圳市医疗机构伦理委员会备案通知书.jpg

办理结果类型

证照

办件类型

承诺件

审批服务形式

网上办,一次办

办理形式

窗口办理,网上办理

业务系统

深圳市公共审批平台

支持预约办理

支持物流快递

联办机构

通办范围

不通办

范围与条件

受理范围

主题分类

医疗卫生,其他

服务对象

企业法人

申请内容

受理条件

深圳市辖区内从事涉及人的生物医学研究医疗卫生机构;申请材料齐全且符合备案规定。

办理流程

网上办理流程

1.申请。
申请人登陆广东政务服务网提出网上申请,预申请通过后,申请人通过邮递的方式向行政服务大厅综合窗口提交行政许可申请,窗口工作人员进行登记并向申请人出具行政审批申请材料收件凭证。
2.受理。
1)受理审核:窗口自收到申请材料之日起2个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请材料进行形式审查。
2)材料补正:因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的,经办人应2日内一次性告知申请人补正材料,申请人应在40日内递交补正材料,逾期不补正的,作退件处理。
3)受理决定:申请材料符合受理条件的,窗口应予以受理,申请不被受理的,应出具不予受理决定书并送达。
3.审核(1个工作日)。
受理后,区卫计局组织专家现场核查,形成专家核查意见,若专家提出整改意见,申请人应当按照要求落实整改;整改完毕后,向卫生行政部门提交书面整改情况报告。
4。审批。
由决定人根据审查人的审查结论作出通过或不通过的行政审批决定。审查结论通过后制作证件。
5.办结。
区卫计局法规科在证件制作完成后将资料分类归档。
6.送达。
决定不通过以短信方式告知申请人领取《不予行政许可决定书》,决定通过后以短信方式告知申请人。
申请人可以通过邮寄(邮寄费用自付)、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭《收件回执单》领取,如《收件回执单》遗失,应出具有效身份证明,提交加盖申请人公章的法人证书复印件和本人签名的身份证明复印件。申请人委托他人领取的,代理人应当出具有效身份证件,提交加盖申请人公章的书面委托书原件和代理人本人签名的身份证明复印件。

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窗口办理流程

1.申请。
申请人向窗口递交纸质材料,窗口接收申请人提交行政许可申请后,进行登记并向申请人出具行政审批申请材料收件凭证。
2.受理。
1)受理审核:窗口自收到申请材料之日起2个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请材料进行形式审查。
2)材料补正:因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的,经办人应2日内一次性告知申请人补正材料,申请人应在40日内递交补正材料,逾期不补正的,作退件处理。
3)受理决定:申请材料符合受理条件的,窗口应予以受理,申请不被受理的,应出具不予受理决定书并送达。
3.审核(1个工作日)。
受理后,区卫计局组织专家现场核查,形成专家核查意见,若专家提出整改意见,申请人应当按照要求落实整改;整改完毕后,向卫生行政部门提交书面整改情况报告。
4。审批。
由决定人根据审查人的审查结论作出通过或不通过的行政审批决定。审查结论通过后制作证件。
5.办结。
区卫计局法规科在证件制作完成后将资料分类归档。
6.送达。
决定不通过以短信方式告知申请人领取《不予行政许可决定书》,决定通过后以短信方式告知申请人。
申请人可以通过邮寄(邮寄费用自付)、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭《收件回执单》领取,如《收件回执单》遗失,应出具有效身份证明,提交加盖申请人公章的法人证书复印件和本人签名的身份证明复印件。申请人委托他人领取的,代理人应当出具有效身份证件,提交加盖申请人公章的书面委托书原件和代理人本人签名的身份证明复印件。

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特殊环节

申请材料

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
深圳市医疗卫生机构伦理委员会备案登记表 原件:3
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
空表
中介办理
伦理委员会成立文件 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
中介办理
伦理委员会成员简历 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
空表
中介办理
伦理委员会制度文件 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
中介办理
伦理委员会工作指南文件 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
中介办理
伦理委员会人员培训证明材料 复印件:1
材料形式:纸质
其他要求
申请人
填报须知
样本
中介办理
《医疗机构执业许可证》 复印件:1
材料形式:电子化
其他要求
行政机关,申请人
来源说明
填报须知
样本
中介办理

咨询监督

咨询方式

咨询电话:

咨询窗口地址:深圳市龙岗区龙城街道龙翔大道8033-1号龙岗区行政服务大厅二楼42号窗口。咨询电话号码:0755-89551506。实施机关咨询网址:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/consult/inquire。咨询信函邮寄地址:深圳市龙岗区中心城和谐路66号卫生监督综合楼二楼科信中心办公室。邮政编码:518172。

监督方式

投诉窗口地址:深圳市龙岗区中心城和谐路66号卫生监督综合楼龙岗区卫生和计划生育局一楼信访办公室。投诉电话号码:0755-12345。网上投诉网址:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/consult/complain。

窗口办理

深圳市龙岗区行政服务大厅二楼综合服务窗口

办理地点:深圳市龙岗区龙城街道龙翔大道8033-1号2楼综合服务窗口

办公电话:0755-84583945

办公时间:星期一至星期五(法定节假日除外) 上午9:00-12:00 下午14:00-17:45

位置指引:812,M386,351,M219,M361等公交线世贸百货站下

许可收费

不收费

中介服务

设定依据

设立依据 法律法规名称 涉及人的生物医学研究伦理审查办法
依据文号 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第11号
条款号 第十四条
颁布机关 国家卫生和计划生育委员会
实施日期 2016-12-01
条款内容

医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。医疗卫生机构还应当于每年3月31日前向备案的执业登记机关提交上一年度伦理委员会工作报告。

法律救济

行政复议

部门:深圳市龙岗区人民政府行政复议办公室
地址:深圳市龙岗区龙城街道8033号龙岗区人民政府法制办1131室
电话:0755-28909635
网址:http://www.lg.gov.cn/xxgk/zwgk/xzfy/

行政诉讼

部门:深圳市盐田区人民法院
地址:深圳市盐田区深盐路2088号
电话:0755-25228750、0755-25228778
网址:http://www.shenpan.gov.cn/

办事满意度

办件评价得分:
    4.0分

    服务承诺

    • 0 到现场次数
    • 20个工作日 法定办结时限
    • 1个工作日 承诺办结时限

    常见问题

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