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办事指南

医疗机构执业许可(校验)

基本信息

事项名称

医疗机构执业许可(校验)

事项类型

行政许可

基本编码

0120003004

实施编码

11440304574767796740120003004

行使层级

县级

数量限制

实施主体

深圳市福田区卫生和计划生育局

实施主体性质

法定机关

法定办结时限

30 ( 工作日 )    查看说明

承诺办结时限

15 ( 工作日 )   

结果名称

医疗机构执业许可证副本

结果样本

样本

办件类型

承诺件

审批服务形式

网上办,一次办

办理形式

窗口办理,网上办理

业务系统

深圳市一窗综合服务受理平台

支持预约办理

支持物流快递

权力来源

法定本级行使

联办机构

行使内容

校验本机关核发的《医疗机构执业许可证》

通办范围

不通办

范围与条件

受理范围

主题分类

医疗卫生,医疗卫生

服务对象

企业法人,自然人,事业法人及其他社团组织

申请内容

深圳市辖区内医疗机构的校验

受理条件

已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构,校验期满前3个月内向登记机关申请校验。
下列医疗机构的校验周期为3年:
(1)床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院;
(2)专科医院、康复医院、专科疾病防治机构、妇幼保健院、急救中心、疗养院、临床检验中心。
下列医疗机构的校验周期为1年:
(1)中外合资合作医疗机构;
(2)床位未满100张的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院;
(3)综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部;
(4)社区健康服务中心(站)、诊所、医务所(室)、卫生所;
(5)前款未规定的其他医疗机构;
医疗机构被执业登记机关作出“暂缓校验”结论后再次校验合格的,该医疗机构下一次校验的校验周期为1年。

办理流程

网上办理流程

1.申请
(1)申请人登录广东政务服务网,首次登陆需注册账号,选择相关业务,并提出网上申请,如需邮政快递送证服务,网上申请时,应按要求填写收件人相关信息。
(2)综合窗口对申请材料进行网上预审(2个工作日,不包含在审批时限内)。
(3)网上申请后,申请人应及时将材料邮递至行政服务大厅。
2.受理
(1)受理审核:实施机关自收到申请材料之日起2个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查。
(2)材料补正:因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的,受理人应当2个工作日内一次性告知申请人补正材料,申请人应在30个自然日内递交补正材料(补正时间不计入承诺办理时限),逾期不补正的,实施机关可作出不予受理决定。
(3)受理决定:申请材料符合受理条件的,实施机关应予以受理,申请不被受理的,实施机关应出具不予受理决定书并送达。
3.审核
审查方式采用书面审查和现场审查相结合的方式进行,由卫生计生行政部门负责组织实施发,自做出受理决定之日起3个工作日内完成书面审查,5个工作日内完成现场审查。书面审查主要审查审批事项是否符合法定条件和标准,对经书面审查全部符合审批条件的,审查人作出符合的结论。对有部分或全部不符合审批条件的,作出不符合的结论,同时提出具体理由,并将审查结论告知申请人。书面审查合格后由实施机关派出至少两名工作人员进行现场审查(实地核查10个工作日不计入时限),如需整改的,申请人应在40个工作日内完成整改(整改时间不计入许可时限),并向行政服务大厅提交整改报告及相关证明材料。
4.审批
决定人员在完成全部审查环节后4个工作日内做出批准或不予批准的决定。
5.办结
行政审批决定作出后,制证工作人员应于在1个工作日内制作行政审批证件,盖好公章。
6.送达
申请人可以通过邮寄(制证后1个工作日内)、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭收件回执或受理通知书原件领取。如收件回执或受理通知书原件遗失的,应提交申请单位负责人的居民身份证或其他有效身份证明(验原件),如是委托办理的,除上述材料外,还应提交授权委托书和受委托人居民身份证或其他有效身份证明(验原件)。

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窗口办理流程

1.申请
申请人向行政服务大厅递交纸质材料,行政服务大厅接收申请人提交申请后,如果不能当场进行审核与作出受理决定的,应进行登记并向申请人出具收件凭证,若可当场作出受理决定的,则进入到下一办理环节。
2.受理
(1)受理审核:实施机关自收到申请材料之日起2个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查。
(2)材料补正:因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的,受理人应当2个工作日内一次性告知申请人补正材料,申请人应在30个自然日内递交补正材料(补正时间不计入承诺办理时限),逾期不补正的,实施机关可作出不予受理决定。
(3)受理决定:申请材料符合受理条件的,实施机关应予以受理,申请不被受理的,实施机关应出具不予受理决定书并送达。
3.审核
审查方式采用书面审查和现场审查相结合的方式进行,由卫生计生行政部门负责组织实施发,自做出受理决定之日起3个工作日内完成书面审查,5个工作日内完成现场审查。书面审查主要审查审批事项是否符合法定条件和标准,对经书面审查全部符合审批条件的,审查人作出符合的结论。对有部分或全部不符合审批条件的,作出不符合的结论,同时提出具体理由,并将审查结论告知申请人。书面审查合格后由实施机关派出至少两名工作人员进行现场审查(实地核查10个工作日不计入时限),如需整改的,申请人应在40个工作日内完成整改(整改时间不计入许可时限),并向行政服务大厅提交整改报告及相关证明材料。
4.审批
决定人员在完成全部审查环节后4个工作日内做出批准或不予批准的决定。
5.办结
行政审批决定作出后,制证工作人员应于在1个工作日内制作行政审批证件,盖好公章。
6.送达
申请人可以通过邮寄(制证后1个工作日内)、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭收件回执或受理通知书原件领取。如收件回执或受理通知书原件遗失的,应提交申请单位负责人的居民身份证或其他有效身份证明(验原件),如是委托办理的,除上述材料外,还应提交授权委托书和受委托人居民身份证或其他有效身份证明((验原件))。

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特殊环节

名称
其他审查方式
时限
实地核查 10(工作日)
其他 业务整改 40(工作日)

申请材料

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
医疗机构校验申请书 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
空表
中介办理
医疗机构执业许可证副本 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
行政机关
来源说明
填报须知
样本
中介办理
授权委托书 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
空表
中介办理
委托人和受委托人有效身份证明 材料形式:电子化
其他要求
行政机关
来源说明
填报须知
样本
中介办理

咨询监督

咨询方式

  • 咨询电话:

    计生业务、护士注册:0755-82918362;卫生业务:0755-82978009

  • 咨询地址:

    福田区行政服务大厅综合窗口

  • 咨询网址:

    前往咨询

  • 政务微博:

  • 微信号:

    福田政务futiangov

  • 电子邮箱:

  • 信函地址:

    深圳市福田区国际创新中心F座3层(深南大道1006号)福田区行政服务大厅卫计局政务服务科

监督方式

  • 投诉电话:

    0755-12345

  • 投诉地址:

    福田区行政服务大厅服务台窗口

  • 投诉网址:

    前往投诉

  • 电子邮箱:

  • 信函地址:

    深圳市福田区国际创新中心F座3层(深南大道1006号)福田区行政服务大厅卫计局政务服务科

窗口办理

福田区行政服务大厅综合窗口

办理地点:福田区国际创新中心F座3楼(深南大道1006号)福田区行政服务大厅综合窗口

办公电话:计生业务、护士注册:0755-82918362;卫生业务:0755-82978009

办公时间:上午9:00-12:00,下午2:00-5:45(公休及法定节假日除外)

位置指引:地铁路线:乘坐地铁2号线至“岗厦北站”,从地铁站B出口出站,步行约450米到达。
公交路线:乘坐32路、49路、101路、113路、K113路、204路、223路等线路公交车至“岗厦北地铁站”站下车或乘坐395路公交车至“电子学校”站下车。

许可收费

不收费

中介服务

设定依据

设立依据1 法律法规名称 深圳市医疗机构执业登记办法(试行)
依据文号 深卫计规〔2017〕5号
条款号 第二十五条
颁布机关 深圳市卫生和计划生育委员会
实施日期 2017-11-01
条款内容

医疗机构达到校验周期的应当申请校验。
  下列医疗机构的校验周期为3年:
  (一)床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院;
  (二)专科医院、康复医院、专科疾病防治机构、妇幼保健院、急救中心、疗养院、临床检验中心。
  下列医疗机构的校验周期为1年:
  (一)中外合资合作医疗机构;
  (二)床位未满100张的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院;
  (三)综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部;
  (四)社区健康服务中心(站)、诊所、医务所(室)、卫生所;
  (五)前款未规定的其他医疗机构。
  医疗机构被执业登记机关作出“暂缓校验”结论后再次校验合格的,该医疗机构下一次校验的校验周期为1年。

设立依据2 法律法规名称 深圳市医疗机构执业登记办法(试行)
依据文号 深卫计规〔2017〕5号
条款号 第二十八条
颁布机关 深圳市卫生和计划生育委员会
实施日期 2017-11-01
条款内容

医疗机构应当在暂缓校验期满后5日内向执业登记机关提出再次校验申请,经执业登记机关再次校验合格的,允许继续执业;再次校验不合格的,由执业登记机关注销其《医疗机构执业许可证》或者不具备相应医疗服务能力的诊疗科目。

设立依据3 法律法规名称 深圳市医疗机构执业登记办法(试行)
依据文号 深卫计规〔2017〕5号
条款号 第二十六条
颁布机关 深圳市卫生和计划生育委员会
实施日期 2017-11-01
条款内容

医疗机构应当于校验周期届满前3个月内向执业登记机关申请校验,并提交下列材料:
  (一)医疗机构校验申请书;
  (二)《医疗机构执业许可证》副本;
  (三)本校验周期内各年度工作总结;
  (四)诊疗科目、床位等执业登记事项以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况;
  (五)本校验周期内接受卫生行政主管部门检查、指导结果及整改情况;
  (六)本校验周期内发生的医疗民事赔偿(补偿)情况(包括医疗事故)以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况;
  (七)特殊医疗技术项目开展情况;
  (八)委托办理的,还应当提交授权委托书、委托人和被委托人居民身份证或者其他有效身份证明。

设立依据4 法律法规名称 深圳市医疗机构执业登记办法(试行)
依据文号 深卫计规〔2017〕5号
条款号 第二十九条
颁布机关 深圳市卫生和计划生育委员会
实施日期 2017-11-01
条款内容

《医疗机构执业许可证》有效期届满30日前,医疗机构应当向执业登记机关申请延续,并提交下列材料:
  (一)延续《医疗机构执业许可证》申请;
  (二)《医疗机构执业许可证》正本、副本;
  (三)委托办理的,还应当提交授权委托书、委托人和被委托人居民身份证或者其他有效身份证明。

设立依据5 法律法规名称 《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》
依据文号 国发〔2013〕27号
条款号 第一、二条
颁布机关 国务院
实施日期 2013-07-13
条款内容

1
香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在内地设置独资医院审批
国家卫生计生委
《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)
《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》(卫医政发〔2010〕109号)
《台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法》(卫医政发〔2010〕110号)
下放省级卫生和计划生育部门

2
外国医疗团体来华短期行医审批
国家卫生计生委
《外国医师来华短期行医暂行管理办法》(卫生部令第24号)
下放设区的市级卫生和计划生育部门

设立依据6 法律法规名称 《医疗机构管理条例实施细则》
依据文号 1994年卫生部令第35号
条款号 第八十五条
颁布机关 卫生部
实施日期 1994-08-29
条款内容

医疗机构申请办理设置审批、执业登记、校验、评审时,应当交纳费用,医疗机构执业应当交纳管理费,具体办法由省级以上卫生行政部门会同物价管理部门规定。

设立依据7 法律法规名称 《广东省卫生计生委关于进一步规范医疗机构审批管理的通知》
依据文号 粤卫规〔2017〕6 号
条款号 第一、二、三、四条
颁布机关 广东省卫生和计划生育委员会
实施日期 2018-01-25
条款内容

一、关于医疗机构设置审批问题
(一)将我省医疗机构设置审批权限划分如下:
1.省级卫生计生行政部门负责审批:
(1)部属、省属高等院校驻穗直属附属医院;
(2)省卫生计生委、省中医药局直属医疗机构;
(3)省人民政府设置的医疗机构;
(4)涉境外(含香港、澳门、台湾,下同)资本举办的独资、合资、合作医疗机构;
(5)血液透析中心;
(6)国务院卫生计生行政部门规定的其他医疗机构。
上述医疗机构类别为中医、中西医结合、民族医医疗机构的,由省中医药局负责审批。
2.地级以上市级卫生计生行政部门负责审批:
(1)医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像中心、健康体检(管理)中心、急救中心、消毒供应中心;
(2)床位100张以上(含100张)的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、妇幼保健院、疗养院、专科疾病防治院、护理院、安宁疗护中心等医疗机构;
(3)二级(含二级)以上专科医院、康复医院;
(4)医疗机构基本标准中未实行分级管理的专科医院;
(5)地级以上市级卫生计生部门直属医疗机构;
(6)地级以上市人民政府设置的医疗机构。
3.县(市、区)级卫生计生行政部门负责审批:
(1)护理站、急救站、病理诊断所、医学影像所、健康体检(管理)所;
(2)床位不满100张的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、妇幼保健院、疗养院、专科疾病防治院、护理院、社区卫生服务中心、安宁疗护中心等医疗机构;
(3)一级专科医院;
(4)县(市、区)级卫生计生部门直属医疗机构;
(5)县(市、区)级以下(含县、市、区级)人民政府设置的医疗机构;
(6)除前款规定以外的其他不设床位的医疗机构。
不在上述规定内的其他医疗机构的设置审批权限由省级以上卫生计生部门另行规定。各地不得设置审批国家和我省未明确基本标准的医疗机构,相关申请不予受理。
(二)将在我省设置诊所、护理站相关问题规范如下:
1.在城市、乡镇和村设置诊所的,诊所的诊疗科目应与设置人执业范围一致。设置人必须同时具备下列条件:
(1)已取得执业医师级别《医师资格证书》,并执业注册;
(2)取得执业医师级别的《医师执业证书》后,从事同一执业范围临床工作五年以上。
举办只提供传统中医药服务的中医诊所的,前款第(二)项的临床工作时间可放宽至三年以上。
取得《乡村医生执业证书》的中医药一技之长人员,可在乡镇和村申请设置经考核合格的传统中医诊疗服务的中医一技之长诊所。
2.在城市、乡镇和村设置护理站的,设置人必须同时具备下列条件:
(1)已取得《护士资格证书》,并执业注册;
(2)取得《护士执业证书》后,从事临床护理工作两年以上。
(三)将《设置医疗机构批准书》有效期规范如下:
1.不设床位的医疗机构:1年。
2.不满500张床位的医疗机构:3年。
3.500张床位以上(含500张)的医疗机构:5年。
《设置医疗机构批准书》有效期届满需要延续的,医疗机构设置人(单位)应当在有效期届满三十日前向审批机关提出延期申请,延续时间不超过上述有效期。
(四)各地级以上市级、县(市、区)级卫生计生行政部门应在核发《设置医疗机构批准书》的同时,通过“广东省医政综合管理信息系统”(网址:http://yz.gdwst.gov.cn:9090)向上一级卫生计生行政部门备案,其中地级以上市卫生计生部门设置审批的中医、中西医结合、民族医医疗机构应向省中医药局提交备案报告。
(五)国家和我省已制定医疗机构基本标准的专科门诊部,按相关医疗机构基本标准审批管理。未制定医疗机构基本标准的专科门诊部,按原卫生部《医疗机构基本标准》中“普通专科门诊部”的基本标准审批管理。
(六)以“中心”作为医疗机构通用名称的医疗机构(不包括医疗机构类别含中心字样的医疗机构)和识别名称中含有“中心”字样的医疗机构,以及医疗机构名称中包括“广东”字样的医疗机构,名称由省卫生计生委核准。上述医疗机构类别为中医、中西医结合、民族医医疗机构的,由省中医药局核准。
二、关于医疗机构执业登记相关问题
(一)医疗机构设置单位应于《设置医疗机构批准书》有效期届满前向设置审批机关申请医疗机构执业登记。
省级卫生计生行政部门批准设置的涉境外资本举办的独资、合资、合作医疗机构,委托所在地地级以上市级卫生计生行政部门执业登记。
(二)《医疗机构执业许可证》及其副本的有效期限起止日期应保持一致,为5年或15年,用于5次校验结果的登记。医疗机构校验期为1年的,《医疗机构执业许可证》及其副本的有效期限为5年;医疗机构校验期为3年的,《医疗机构执业许可证》及其副本的有效期限为15年。
涉境外资本举办的独资、合资、合作医疗机构,《医疗机构执业许可证》有效期为5年,每年校验一次。
(三)已执业登记的中外合资、合作医疗机构拟变更已经《设置医疗机构批准书》核准的相关内容的,应先报省级卫生计生行政部门审批,再到登记机关办理相应变更登记手续。
(四)已执业登记的医疗机构更改设置人(单位)(含更换、增减)和医疗机构类别的,应按规定重新办理设置审批手续。其中仅更改设置人(单位)且原核准的其他内容不变的,适用简易程序:免予提交《可行性研究报告》及选址报告中除“用房用地租赁意向书或租赁合同”之外的其他内容,免予设置审批公示,受理后限期10个工作日内作出审批决定。
境外资本设置的医疗机构或拟更改的新设置人(单位)为境外自然人或法人的,不适用上述简易程序。
三、关于医疗机构审批制度改革相关问题
(一)取消设置医疗机构逐级申请、逐级审批制度,申请人直接向审批机关提交医疗机构设置申请。法律法规、部门规章等已规定确需其他部门初审或加具意见的,由审批机关直接转办或征求意见,所需时间不计算在规定的审批时限内。
(二)各地各级卫生计生部门应进一步创新审批模式,大力推行网上审批。2018年底前,各地级以上市、各县(市、区)卫生计生部门的医疗机构审批管理均应联入省网上办事大厅,实行全省“一网式”审批,并进一步探索各部门并联审批的有效办法,逐步推行“一门式”审批。
(三)各地各级卫生计生部门应参照《广东省医疗机构设置审批业务手册》(附件1)、《广东省医疗机构执业登记业务手册》(附件2)审批医疗机构,并按照本地实际情况进一步缩短审批时限、简化审批流程。
四、其他
(一)本通知施行之日前,各地各级卫生计生部门已受理的医疗机构设置申请和执业登记申请,仍由受理机关按规定办结;已核发《设置医疗机构批准书》,尚未执业登记,但按本通知精神审批管理机关已变更的,原审批机关完成执业登记后,医疗机构移交新的审批机关管理;已领取《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可证》,但按本通知精神已变更审批机关的,医疗机构移交新的审批机关管理。
(二)《深圳经济特区医疗条例》另有规定的,按相关规定执行。
(三)本通知自2018年1月1日起施行,有效期5年。原《广东省卫生厅关于进一步规范医疗机构设置审批管理的通知》(粤卫〔2006〕303号)同时废止,省卫生计生委(含原省卫生厅)其他规范性文件与此文件不符的,以此文件为准。执行中遇到具体问题以及意见、建议请及时向省卫生计生委反映。

设立依据8 法律法规名称 《广东省人民政府关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实施的决定》
依据文号 粤府令第248号
条款号 第一、二、三条
颁布机关 广东省人民政府
实施日期 2018-01-08
条款内容

为贯彻落实党的十九大精神,进一步转变政府职能,深化“放管服”改革,赋予各市政府更多自主权,经充分研究论证,省政府决定将78项省级行政职权事项调整由各地级以上市实施。其中,行政许可35项、行政处罚6项、行政征收1项、行政检查5项、行政确认4项、行政裁决1项,其他职权26项。23项采取依法下放实施,55项采取委托实施。委托事项实施期限暂定1年,期满后省政府将根据实施效果评估情况决定是否延期。涉及调整地方性法规设定的事项,待提请省人大常委会授权后实施。各市和省直有关部门要高度重视强市放权工作,认真组织做好此次调整行政职权的实施工作,切实提高效率、优化服务、防控风险,确保相关省级行政职权放得下、接得住、管得好。
  一、认真抓好衔接落实工作。除另有规定外,自本决定公布之日起30个工作日内,省直有关部门要与各市承接部门完成调整事项的交接工作。对委托实施事项,省、市有关部门要在充分研究协商的基础上,依法签订书面委托协议,细化明确事项委托的具体内容、执行方式、双方权利义务、责任划分、监管措施、委托期限等。对下放实施的事项,自下放之日起,相关法律责任一并由承接部门承担,省直原实施部门负责相关行政职权事项执行情况的日常监督检查。事项下放或委托后,省直有关部门要及时向社会公布调整实施事项的承接部门、交接日期、具体内容等。涉及提请省人大常委会授权及行政执法事项执法主体变更事宜,由省法制办会省直有关部门依法按程序办理。自交接之日起,由各市承接部门负责办理相关事项;省直部门已受理的继续完成办理。在完成交接工作后,省直有关部门应于10个工作日内将有关情况报省编办备案。
  二、省直相关部门要加强培训指导和监督管理。省直有关部门要制订移交工作方案,将调整实施事项的有关法律法规、文件、表证单书及标准化成果等一并移交,并及时完善有关事项审批标准、技术规范。涉及使用国家垂直信息系统或需要与中央部门进行业务对接的,要帮助各市做好协调衔接工作。涉及原省主管部门在实施过程中需征求省其他相关部门意见的事项,要做好上下左右衔接,确保落实到位。要通过举办培训班、现场指导、干部下基层蹲点、挂职等形式,加强对各市承接部门的业务指导和培训,增强基层承接能力。对委托实施的行政许可事项,要通过提供审批专用号章、提供加盖审批章的空白格式文本等方式,为受托部门开展工作提供便利。要密切跟踪调整事项实施情况,通过日常检查、随机抽查等方式,切实加强对调整实施事项的监管,及时指出承接部门存在的问题。定期对实施工作开展评估,并根据评估结果向省政府提出调整完善实施事项清单的建议。
  三、各市相关部门要依法履职尽责。各市政府要切实加强领导,及时将承接的省级行政职权事项纳入部门权责清单管理,明确任务分工,确保相关责任落实到位。要加强对各市相关部门的监督管理,对发现的问题及时予以纠正并按规定予以问责。各市相关承接部门要制订具体实施措施,主动配合省直有关部门做好调整实施事项的衔接落实工作,严格依法规范办事行为,简化办事程序,优化办事流程,缩短办理时限,为企业和群众办事提供高效便捷的服务。对下放或委托实施的行政许可事项,要及时将审批结果报省政府相关部门备案。要创新和加强事中事后监管,采取有力措施,加快建立完善失信惩戒制度,利用信息技术提高监管效能。要不断深化改革,能够通过事中事后监管达到管理效果的,可探索在一定范围和领域内放宽相关行政许可,为全省深化改革提供经验。
  各单位在实施中遇到的问题和意见建议,径向省编办反映。

设立依据9 法律法规名称 《医疗机构管理条例》
依据文号 1994年国务院令第149号
条款号 第九、十一、十七、二十、二十一、二十二条
颁布机关 卫生部
实施日期 1994-02-26
条款内容

第九条 单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。
第十一条 单位或者个人设置医疗机构,应当按照以下规定提出设置申请:
(一) 不设床位或者床位不满100张的医疗机构,向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。
二) 床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。
第十七条 医疗机构的执业登记,由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。

按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。

机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)的执业登记,由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。
第二十条 医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位,必须向原登记机关办理变更登记。

第二十一条 医疗机构歇业,必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后,收缴《医疗机构执业许可证》。

医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的,视为歇业。

第二十二条 床位不满100张的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每年校验1次;床位在100张以上的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。

设立依据10 法律法规名称 《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》
依据文号 卫医发〔2008〕35号
条款号 第一、二、三、四、五条
颁布机关 卫生部
实施日期 2008-06-24
条款内容

一、严格医疗机构设置审批管理

(一)严格医疗机构设置审批。各级卫生行政部门要切实增强依法行政的意识,严格按照《条例》及《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《实施细则》)等规定审批医疗机构。要建立审批责任制,坚持谁审批,谁把关,谁负责;对医疗机构类别、规模等主要审批事项,要实行集体审议、集体决定。

(二)严格审核医疗机构设置申请材料。地方各级卫生行政部门必须严格按照《医疗机构设置规划》批准设置医疗机构;必须严格审核医疗机构设置申请书、申请人资质条件、可行性研究报告、设置协议书、选址报告、资信证明、建筑设计平面图等设置申请材料,以及医疗机构土地使用、规划建设等方面的证明材料,必要时可以组织专家进行论证。

没有对医疗机构设置进行规划的,卫生行政部门不得批准设置医疗机构。

(三)实行医疗机构设置批准公示制。卫生行政部门对受理的医疗机构设置申请要进行为期5个工作日的公示,公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位(牙椅、观察床),以及设置人和设置申请人名称、符合当地《医疗机构设置规划》情况等。公示期间接到举报或提出异议的,要及时组织查实,未查实前不得批准设置。

(四)加强医疗机构设置审批备案管理。地方各级卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》时,应当向上一级卫生行政部门备案,并提交备案报告,详细报告审核结论、批准事项等情况。上级卫生行政部门要严格审核备案报告,必要时可以组织现场考核,对于不符合当地《医疗机构设置规划》或违规审批医疗机构的,要依法及时纠正或撤销下级卫生行政部门的设置审批。

二、规范医疗机构登记管理

(五)建立医疗机构执业登记现场审查制度。地方各级卫生行政部门受理医疗机构执业登记申请后,要按照规定对拟执业登记的医疗机构进行现场审查。要组织现场审核专家组(对专家进行必要的法律知识和业务能力培训)对拟执业登记的医疗机构科室设置、仪器设备、基本设施以及执业人员资质、基本知识和技能等进行现场抽查审核,形成书面意见。现场审查不合格的,不得核发《医疗机构执业许可证》。

(六)严格遵守医疗机构基本标准。要认真执行《医疗机构基本标准(试行)》(以下简称《基本标准》),严格审核医疗机构。以满足医疗工作需要,保证医疗质量和安全为原则,省级卫生行政部门可以根据本地区实际情况适当调整《基本标准》中有关指标,报卫生部核准备案后实施。地方卫生行政部门不得擅自批准设置卫生部未明确基本标准的专科医院或其他医疗机构。

(七)准确核定诊疗科目。要严格按照《医疗机构诊疗科目名录》等规定核定医疗机构诊疗科目,确保医疗机构执业范围和服务项目与医疗机构的类别、规模及所承担的功能和任务相适应。对在一级诊疗科目下设置二级学科(专业组),且具备相应设备设施、技术水平和业务能力条件的,应当核准登记二级诊疗科目;禁止只登记一级诊疗科目的医疗机构开展技术复杂、风险大、难度大、配套设备设施条件要求高的医疗服务项目。专科医院原则上只能核准与其所属专业相关的诊疗科目。

(八)严格医疗机构类别核定。要严格按照《实施细则》第三条规定核定医疗机构的类别。申请设置“其他诊疗机构”的,必须经省级卫生行政部门批准,报卫生部核准备案。未经卫生部备案同意,不得核定“其他诊疗机构”类别。

(九)进一步规范医疗机构命名。核定医疗机构名称必须符合《条例》、《实施细则》等有关规定,遵循名副其实,名称与类别、诊疗科目相适应等命名基本原则,做到医疗机构命名准确、规范、合理。要规范使用医疗机构通用名称,不得擅自增加、更改;要准确核定医疗机构识别名称,不得核定可能产生歧义或误导患者的医疗机构名称;不得核定利用谐音、形容词等模仿或暗示其他医疗机构的名称;难以判断识别名称或不能把握的,要请示上级卫生行政部门。含有“中心”、“总”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名;“人民医院”、“中心医院”、“临床检验中心”等名称由各级人民政府或卫生行政部门设置的医疗机构使用。

三、规范医疗机构审批程序

(十)明确医疗机构审批权限。省级卫生行政部门要依法明确规定地方各级卫生行政部门关于医疗机构设置、登记、命名等的审批权限,严禁越权审批。

(十一)统一审批部门。医疗机构的准入管理是医政部门的重要职责,各级卫生行政部门要加强医政部门的建设,充实人员,搞好培训,提高准入管理能力,切实做好各级各类医疗机构的设置、登记和校验工作。

(十二)明确审批程序。地方各级卫生行政部门要根据卫生部有关规定制订当地医疗机构审批程序,明确材料审查、备案、公示、现场考核和登记发证等各环节的法律依据、具体要求、时限和责任人等,规范各审批环节和审批步骤并严格执行。

(十三)规范审批文书。地方各级卫生行政部门应当按照卫生部有关规定,规范医疗机构审批文书;以书面形式作出批准或不批准的决定,加盖机关印章,并一律以实施机关(卫生厅、局)的名义签发或者对外发布。

(十四)公开办事流程。各级地方卫生行政部门应当将医疗机构审批的法律依据、条件、办事流程、期限以及需要提交的申请材料目录和材料示范文本等向社会公示,方便申请人依法办事,确保医疗机构审批公开、公正。

四、加强医疗机构档案和信息化管理

(十五)加强医疗机构档案管理。各级卫生行政部门要根据卫生部、国家档案局《关于印发卫生档案管理暂行规定的通知》(卫办发〔2008〕24号)精神,建立医疗机构管理档案制度。要对本行政区域内每所医疗机构建立一套包括设置审批、执业登记、变更、校—验、处罚等内容的完整的医疗机构管理档案,做到一机构、一档案,并确定专人负责归档和管理工作。

(十六)推进医疗机构信息化管理。要认真按要求使用“医疗机构管理信息系统”,利用电子信息手段进一步加强医疗机构准入管理,实时掌握医疗机构管理动态信息。有条件的地区应逐步实行医疗机构网上审批、公示和上报备案工作,提高医疗机构审批和管理效率。

五、严肃查处违规审批医疗机构的行为
(十七)要建立健全和落实医疗机构行政审批责任制、监督稽查制和责任追究制度,层层分解责任,具体落实到每一个岗位,并将行政审批责任考核与岗位责任、公务员考核、奖惩、任免等结合起来,把考核结果作为评定领导干部政绩的重要内容和考核医疗机构审批人员的重要依据。严肃查处越权审批、不按程序审批、降低标准审批等违纪、违规行为,并依法严肃追究有关人员的责任。

设立依据11 法律法规名称 《医疗机构校验管理办法(试行)》
依据文号 卫医政发〔2009〕57号
条款号 第一至三十一条
颁布机关 卫生部
实施日期 2009-06-15
条款内容

第一章 总 则

第一条 为加强医疗机构监督管理,规范医疗机构执业行为,保障医疗服务质量和医疗安全,依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等有关法律、法规和规章,制定本办法。

第二条 本办法所称校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核,并依法作出相应结论的过程。

第三条 取得《医疗机构执业许可证》的机构,其校验适用本办法。

第四条 卫生部主管全国医疗机构校验管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门(以下简称“登记机关”)负责其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构校验工作。

第五条 地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制度,对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分,记录和评分结果作为医疗机构校验的依据。

医疗机构不良执业行为记分以一年为一个周期。

医疗机构不良执业行为记分的具体办法和记分标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。

第二章 校验申请和受理

第六条 达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为:

(一)床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年;

(二)其他医疗机构校验期为1年;

(三)中外合资合作医疗机构校验期为1年;

(四)暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。

第七条 医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验,并提交下列材料(以下称校验申请材料):

(一)《医疗机构校验申请书》;(二)《医疗机构执业许可证》及其副本;

(三)各年度工作总结;

(四)诊疗科目、床位(牙椅)等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况;

(五)校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况;

(六)校验期内发生的医疗民事赔偿(补偿)情况(包括医疗事故)以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况;

(七)特殊医疗技术项目开展情况;

(八)省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定提交的其他材料。

第八条 登记机关对医疗机构提交的校验申请材料进行审核后,应当根据下列情况作出是否受理的处理意见:

(一)校验申请材料不齐全或者不符合规定内容及形式的,应当当场或者在5日内书面告知医疗机构在规定期限内需要补正的相关材料及内容;医疗机构逾期不补正或者补正不完全的,视为不按规定申请校验;

(二)申请材料齐全且符合规定要求的,或者医疗机构按照登记机关初审后书面告知的要求提交全部补正材料及内容的,应当在5日内予以受理。

第九条 登记机关在受理校验申请后,应当及时向医疗机构发出《医疗机构申请校验受理通知》,受理时间从作出受理决定之日算起。

第十条 医疗机构不按规定申请校验的,登记机关应当责令其在20日内补办申请校验手续;在限期内仍不申请补办校验手续的,登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

第十一条 卫生行政部门对医疗机构日常监督管理记录和医疗机构不良执业行为记分档案是登记机关实施校验的重要依据。

登记机关应当加强对医疗机构的日常监督管理,建立健全医疗机构登记注册档案、日常监督管理和不良执业行为记分档案,并及时将监督管理情况和校验结果予以公示。

第三章 校验审查和结论

第十二条 医疗机构校验审查包括书面审查和现场审查两部分。

第十三条 书面审查的内容和项目包括:

(一)校验申请材料;

(二)日常监督管理和不良执业行为记分情况;

(三)省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他校验内容和项目。

第十四条 现场审查的主要内容包括:

(一)医疗机构基本标准符合情况;

(二)与医药卫生相关法律、法规、规章执行情况;

(三)医疗质量和医疗安全保障措施的落实情况;

(四)省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他内容。

现场审查的办法和标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。

第十五条 现场审查由登记机关组织有关专家或者委托有关机构进行。

有下列情形之一的,必须进行现场审查:

(一)2个校验期内未曾进行现场审查的;

(二)医疗机构在执业登记后首次校验的;

(三)暂缓校验后再次校验的;

(四)省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

第十六条 登记机关应当在受理校验申请之日起30日内完成校验审查,做出校验结论,办理相应的校验执业登记手续。

第十七条 校验结论包括“校验合格”和“暂缓校验”,暂缓校验应当确定暂缓校验期。

第十八条 登记机关作出“校验合格”结论时,应当在医疗机构执业许可证副本上加盖校验合格章。

第十九条 医疗机构有下列情形之一的,登记机关应当作出“暂缓校验”结论,下达整改通知书,并根据情况,给予1-6个月的暂缓校验期:

(一)校验审查所涉及的有关文件、病案和材料存在隐瞒、弄虚作假情况;

(二)不符合医疗机构基本标准;

(三)限期整改期间;

(四)停业整顿期间;

(五)省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

医疗机构在暂缓校验期内应当对存在的问题进行整改。

第二十条 医疗机构应当于暂缓校验期满后5日内向卫生行政部门提出再次校验申请,由卫生行政部门再次进行校验。再次校验合格的,允许继续执业;再次校验不合格的,由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

医疗机构暂缓校验期满后规定时间内未提出再次校验申请的,由卫生行政部门注销其《医疗机构执业许可证》。

第二十一条 对经校验认定不具备相应医疗服务能力的医疗机构诊疗科目,登记机关予以注销。

第二十二条 登记机关在作出暂缓校验结论前,应当告知医疗机构有要求举行听证的权利;医疗机构在被告知听证权利之日起5日内提出听证申请的,登记机关应当在20日内组织听证。

登记机关应当结合听证情况,作出有关校验的决定。

登记机关在作出暂缓校验结论时,应当说明理由,并告知医疗机构享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第二十三条 卫生行政部门应当将医疗机构校验结论通过媒体网络等方式在管辖区域内予以公示。

第四章 监督管理

第二十四条 暂缓校验期内,医疗机构不得发布医疗服务信息和广告;未设床位的医疗机构不得执业;除急救外,设床位的医疗机构不得开展门诊业务、收治新病人。

医疗机构应当向登记机关提交法定代表人或主要负责人签署的书面检查。

第二十五条 暂缓校验期内,暂缓校验的医疗机构有下列情形之一的,登记机关可按照《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定,注销其《医疗机构执业许可证》:

(一)违反规定擅自开展诊疗活动;

(二)发布医疗服务信息和广告;

(三)省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

第二十六条 医疗机构自注销之日起停止开展医疗活动,设床位的医疗机构应妥善做好已有病人的转、出院工作。

第二十七条 医疗机构暂缓校验或者被注销《医疗机构执业许可证》的,登记机关应当依法给予或者建议其上级主管部门给予医疗机构的法定代表人或主要负责人一定的行政处分。

第二十八条 上级卫生行政部门负责对下级卫生行政部门的校验工作进行监督指导。发现校验结论与实际情况不符,上级卫生行政部门有权变更下级卫生行政部门的校验结论。

第二十九条 卫生行政部门及其工作人员违反规定,干预正常校验工作的,上级卫生行政部门或者工作人员所在的卫生行政部门应当及时纠正;后果严重的,应当给予有关负责人和直接责任人员行政处分。

第五章 附 则

第三十条 本办法所称医疗机构不良执业行为是指医疗机构在医疗执业活动中违反有关法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规以及其他规范性文件的行为。

第三十一条 本办法自公布之日起施行。

设立依据12 法律法规名称 《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》
依据文号 国办发〔2010〕58号
条款号 第一条
颁布机关 国务院办公厅
实施日期 2010-11-26
条款内容

(六)简化并规范外资办医的审批程序。中外合资、合作医疗机构的设立由省级卫生部门和商务部门审批,其中设立中医、中西医结合、民族医医院的应征求省级中医药管理部门意见。外商独资医疗机构的设立由卫生部和商务部审批,其中设立中医、中西医结合、民族医医院的应征求国家中医药局意见。具体办法由相关部门另行制定。

设立依据13 法律法规名称 《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》
依据文号 2000年卫生部、对外贸易经济合作部令第11号
条款号 第十、十一条
颁布机关 卫生部、对外贸易经济合作部
实施日期 2000-07-01
条款内容

第十条 设置中外合资、合作医疗机构,应先向所在地设区的市级卫生行政部门提出申请,并提交以下材料:

  (一)设置医疗机构申请书;

  (二)合资、合作双方法人代表签署的项目建议书及中外合资、合作医疗机构设置可行性研究报告;

  (三)合资、合作双方各自的注册登记证明(复印件)、法定代表人身份证明(复印件)和银行资信证明;

  (四)国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件。

  设区的市级卫生行政部门对申请人提交的材料进行初审,并根据区域卫生规划和医疗机构设置规划提出初审意见,并与申请材料、当地区域卫生规划和医疗机构设置规划一起报所在地省级卫生行政部门审核。

  第十一条 省级卫生行政部门对申请材料及设区的市级卫生行政部门初审意见进行审核后报卫生部审批。

报请审批,需由省级卫生行政部门向卫生部提交以下材料:

  (一)申请人设置申请材料;

  (二)设置地设区的市级人民政府批准发布实施的《医疗机构设置规划》及设置地设区的市级和省级卫生行政部门关于拟设置中外合资、合作医疗机构是否符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划的审核意见;

  (三)省级卫生行政管理部门关于设置该中外合资、合作医疗机构的审核意见,其中包括对拟设置中外合资、合作医疗机构的名称、选址、规模(床位、牙椅)、诊疗科目和经营期限等的意见;

  (四)法律、法规和卫生部规定的其它材料。

卫生部应当自受理之日起45个工作日内,作出批准或者不批准的书面决定。

权利与义务

申请人依法享有以下权利

符合法定条件的,申请人有权取得本行政许可;申请人享有知情权,实施机关应当将本行政许可事项的办理依据、条件、时限、流程以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在窗口及网上公开;有权要求实施机关对公开内容予以说明、解释;申请人在办理本行政许可事项过程中,享有咨询、办理进程查询、投诉的权利;申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的,有权依法申请行政复议或提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务

申请人所填报内容及提供的资料均真实、可靠,如有虚假,申请人承担有关法律责任。

法律救济

行政复议

部门:福田区委区政府办公室法制办或深圳市卫生计生委
地址:福田区委区政府办公室法制办地址:福田区福民路123号区委大楼5楼;深圳市卫生计生委地址:深圳市福田区深南中路1025号新城大厦东座市卫生计生委1215室
电话:0755-82918520、0755-88113986
网址:http://www.szft.gov.cn/xxgk/ztbd/xzfyzn/、http://www.szhfpc.gov.cn/

行政诉讼

部门:深圳市盐田区人民法院
地址:深圳市盐田区深盐路2088号
电话:0755-25228750、0755-25228778
网址:http://www.shenpan.gov.cn/

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