基本信息

事项名称

消毒产品备案

事项类型

其他行政权力

基本编码

2020002000

实施编码

11440300693956469232020002000

行使层级

市级

数量限制

实施主体

深圳市卫生和计划生育委员会

实施主体性质

法定机关

服务对象

企业法人

法定办结时限

20 ( 工作日 )   

承诺办结时限

5 ( 工作日 )   

结果名称

结果样本

办理结果类型

办件类型

承诺件

审批服务形式

网上办,一次办

办理形式

窗口办理,网上办理

业务系统

深圳市卫生监督综合业务系统(已与统一申办平台对接)

支持预约办理

支持物流快递

权力来源

省级下放

联办机构

通办范围

不通办

受理条件

符合下列条件的之一的,可提出申请:1.在深圳市行政区域内生产、经营不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品的产品责任单位在产品首次上市前须先对卫生安全评价报告进行备案。2.已完成卫生安全评价备案的产品上市后,发生以下情形之一的,需要更新卫生安全评价报告并备案。1)实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的,应当对产品重新进行检验。其中,消毒剂和抗(抑)菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定;消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应当进行模拟现场试验;生物指示物应当进行含菌量测定,化学指示物应当进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测定。2)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力最强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的只需做稳定性试验。3)消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的,应当进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。4)已完成卫生安全评价备案的产品上市后,产品如有改变(配方或结构、生产工艺),产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容,保证所评价产品与所生产销售产品相符。

办理流程

网上办理流程

1.申请
(1)申请人登录广东省政务服务网深圳市卫生和计划生育委员会网上服务窗口(http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=693956469),首次登陆需注册账号,选择相关业务,并提出网上预约申请,如需邮政快递送证服务,网上申请时,应按要求填写收件人相关信息。
(2) 网上预约申请后,申请人应及时向行政服务大厅递交纸质材料,行政服务大厅接收申请人提交行政审批申请后,如果不能当场进行审核与作出受理决定的,应进行登记并向申请人出具行政审批申请材料收件凭证,若可当场作出受理决定的,则进入到下一办理环节。
2.受理
(1)受理审核:实施机关自收到申请材料之日起2个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请人所提交的申请材料进行形式审查。
(2)材料补正:因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的,受理人应当2个工作日内一次性告知申请人补正材料,申请人应在30个自然日内递交补正材料,逾期不补正的,作退件处理。
(3)受理决定:申请材料符合受理条件的,实施机关应予以受理,申请不被受理的,实施机关应出具不予受理决定书并送达。
3.审核
主要采用书面审核方式, 在申请受理后1个工作日内做出审核决定。主要对申请材料进行形式审核,对经审核符合备案条件的,审核人作出符合的结论。对不符合备案条件的,作出不符合的结论,同时提出具体理由,并将审核结论告知申请人。
4.审批
决定人根据审查人的审查意见,1个工作日内做出审批决定。
5.办结
准予备案的,1个工作日内制作形式备案回执;不准予备案的,制作不予备案通知书。
6.送达
申请人可以通过邮寄、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭收件回执或受理通知书原件领取。
本备案为告知、备而待查性质,消毒产品卫生安全评价备案不是产品质量的证明。备案登记后,实施机关将备案内容纳入事中事后监管,并定期将相关信息进行公示。

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窗口办理流程

1.申请
申请人向行政服务大厅递交纸质材料,行政服务大厅接收申请人提交行政审批申请后,如果不能当场进行审核与作出受理决定的,应进行登记并向申请人出具行政审批申请材料收件凭证,若可当场作出受理决定的,则进入到下一办理环节。
2.受理
(1)受理审核:实施机关自收到申请材料之日起2个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请人所提交的申请材料进行审核。
(2)材料补正:因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的,受理人应当2个工作日内一次性告知申请人补正材料,申请人应在30个自然日内递交补正材料,逾期不补正的,作退件处理。
(3)受理决定:申请材料符合受理条件的,实施机关应予以受理,申请不被受理的,实施机关应出具不予受理决定书并送达。
3.审核
主要采用书面审核方式, 在申请受理后1个工作日内做出审核决定。主要对申请材料进行形式审核,对经审核符合备案条件的,审核人作出符合的结论。对不符合备案条件的,作出不符合的结论,同时提出具体理由,并将审核结论告知申请人。
4.审批
决定人根据审查人的审查意见,1个工作日内做出审批决定。
5.办结
准予备案的,1个工作日内制作形式备案回执;不准予备案的,制作不予备案通知书。
6.送达
申请人可以通过邮寄、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭收件回执或受理通知书原件领取。
本备案为告知、备而待查性质,消毒产品卫生安全评价备案不是产品质量的证明。备案登记后,实施机关将备案内容纳入事中事后监管,并定期将相关信息进行公示。

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特殊环节

申请材料

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
消毒产品卫生安全评价报告备案登记表 原件:2
材料形式:纸质
其他要求
申请人
填报须知
样本
空表
中介办理
消毒产品卫生安全评价报告(包括基本情况和评价资料,其中评价资料包括 :标签(铭牌... 复印件:2
材料形式:纸质
其他要求
企事业单位,申请人
来源说明
填报须知
样本
空表
中介办理
产品责任单位营业执照统一社会信用代码 材料形式:电子化
其他要求
行政机关
来源说明
填报须知
样本
中介办理
委托生产加工的企业,应提供被委托企业营业执照统一社会信用代码 材料形式:电子化
其他要求
行政机关
来源说明
填报须知
样本
中介办理
委托生产加工的企业,应提供委托生产证明文件 复印件:2
材料形式:纸质
其他要求
申请人
填报须知
样本
中介办理
进口产品应提供在华责任单位授权书 复印件:2
材料形式:纸质
其他要求
申请人
填报须知
样本
空表
中介办理
申请单位委托他人提交申请材料的,应提交授权委托书 原件:1
材料形式:纸质
其他要求
申请人
填报须知
样本
空表
中介办理
申请单位委托他人提交申请材料的,还应提交受委托人的有效身份证明 材料形式:电子化
其他要求
行政机关
来源说明
填报须知
样本
中介办理

咨询监督

咨询方式

咨询电话号码:0755-88127282、0755-88125844。实施机关咨询网址:http://www.szhfpc.gov.cn/gzcy/zxts/。咨询地址:深圳市福田区福中三路市民中心B区市行政服务大厅西厅咨询窗口。

监督方式

投诉地址:深圳市福田区福中三路市民中心B区市行政服务大厅东厅投诉室 。投诉电话号码:0755-12345。网上投诉网址:http://www.szhfpc.gov.cn/gzcy/zxts/。信函投诉地址:深圳市福田区深南中路1025号新城大厦东座市卫生计生委一楼信访室。

窗口办理

深圳市市民中心行政服务大厅西厅综合窗口

办理地点:深圳市福田区福中三路深圳市市民中心行政服务大厅西厅综合窗口

办公电话:0755-88127282、0755-88125844 

办公时间:上午9:00-12:00,下午14:00-17:45(法定节假日除外)

位置指引:公交路线:市民中心公交站:38路, 60路, 64路, 107路, 235路, 236路, 374路, 398路, b686路, e18路, k578路, m262路, m390路, n9路。 市民中心东站:38路, 60路, 64路, 76区间线, 235路, 371路, 373路, 374路, 398路, b709路, m347路, m390路, n9 路, 高峰专线4路。
地铁路线:市民中心站:地铁2号线(蛇口线) 、地铁4号线(龙华线)

许可收费

不收费

中介服务

设定依据

设立依据1 法律法规名称 国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知
依据文号 国卫监督发【2014】36号
条款号 第十四条第二款
颁布机关 国家卫生计生委
实施日期 2014-06-27
条款内容

第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。

设立依据2 法律法规名称 《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》
依据文号 国卫监督发〔2014〕36号
条款号
颁布机关 国家卫健委
实施日期 2014-06-27
条款内容

全文

法律救济

行政复议

部门:深圳市政府行政复议收案室或广东省卫生计生委
地址:深圳市政府行政复议收案室:深圳市福田区同心路1号市信访大厅B103室,广东省卫生计生委:广州市先烈南路17号大院省卫生厅办公大楼。
电话:0755-88125144、020-83828646
网址:http://www.fzb.sz.gov.cn/ztzl/fzjd/;http://www.gdwst.gov.cn/

行政诉讼

部门:深圳市盐田区人民法院
地址:深圳市盐田区深盐路2088号
电话:0755-25228750、0755-25228778
网址:http://ssfw.szcourt.gov.cn/frontend/woyaolian/register/Yuyue/

服务承诺

  • 1 到现场次数
  • 20个工作日 法定办结时限
  • 5个工作日 承诺办结时限

常见问题

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