艾滋病检测筛查实验室的验收

基本信息

事项名称

艾滋病检测筛查实验室的验收

事项类型

行政确认

基本编码

0720013000

实施编码

11440300693956469230720013000

行使层级

市级

数量限制

实施主体

深圳市卫生和计划生育委员会

实施主体性质

法定机关

服务对象

企业法人,事业法人及其他社团组织

法定办结时限

20 ( 工作日 )   

承诺办结时限

10 ( 工作日 )   

结果名称

《市卫生计生委关于批准XXX设立艾滋病筛查实验室的通知》、《市卫生计生委关于批准XXX设立艾滋病检测点的通知》

结果样本

市卫生计生委关于批准XXX设立艾滋病筛查实验室(艾滋病检测点)的通知.jpg

办理结果类型

批文

办件类型

承诺件

审批服务形式

网上办,一次办

办理形式

窗口办理,网上办理

业务系统

深圳市卫生监督管理系统

支持预约办理

支持物流快递

权力来源

法定本级行使

联办机构

通办范围

不通办

受理条件

至少由3名医技人员组成,其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简便、快速检测。需配备快速试验所必须的物品,包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。

办理流程

网上办理流程

1.申请
(1)申请人登录广东省政务服务网深圳市卫生和计划生育委员会网上服务窗口(http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=693956469),首次登陆需注册账号,选择相关业务,并提出网上预约申请,如需邮政快递送证服务,网上申请时,应按要求填写收件人相关信息。
(2)网上预约申请后,申请人应及时向行政服务大厅递交纸质材料,行政服务大厅接收申请人提交行政审批申请后,如果不能当场进行审核与作出受理决定的,应进行登记并向申请人出具行政审批申请材料收件凭证,若可当场作出受理决定的,则进入到下一办理环节。
2.受理
(1)受理审核:实施机关自收到申请材料之日起2个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查。
(2)材料补正:因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的,受理人应当2个工作日内一次性告知申请人补正材料,申请人应在40个工作日内递交补正材料,逾期不补正的,受理机关可以作出不予受理决定。
(3)受理决定:申请材料符合受理条件的,实施机关应予以受理,申请不被受理的,实施机关应出具不予受理决定书并送达。
3.审查
审查方式采用书面审查和现场审查相结合的方式进行,由卫生计生行政部门负责组织实施。书面审查主要审查审批事项是否符合法定条件和标准,对经书面审查全部符合审批条件的,审查人作出符合的结论。对有部分或全部不符合审批条件的,作出不符合的结论,同时提出具体理由,并将审查结论告知申请人。书面审查合格后由实施机关派出至少两名工作人员进行现场审查,如需整改的,申请人应在40个工作日内完成整改(整改时间不计入许可时限),并向行政服务大厅提交整改报告及相关证明材料。
4.领取结果
申请人可以通过邮寄、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭收件回执或受理通知书原件领取。如收件回执或受理通知书原件遗失的,应提交申请单位负责人的居民身份证或其他有效身份证明(验原件,交复印件1份)。如是委托办理的,除上述材料外,还应提交授权委托书和受委托人居民身份证或其他有效身份证明。

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窗口办理流程

1.申请
(1)申请人登录广东省政务服务网深圳市卫生和计划生育委员会网上服务窗口(http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=693956469),首次登陆需注册账号,选择相关业务,并提出网上预约申请,如需邮政快递送证服务,网上申请时,应按要求填写收件人相关信息。
(2)网上预约申请后,申请人应及时向行政服务大厅递交纸质材料,行政服务大厅接收申请人提交行政审批申请后,如果不能当场进行审核与作出受理决定的,应进行登记并向申请人出具行政审批申请材料收件凭证,若可当场作出受理决定的,则进入到下一办理环节。
2.受理
(1)受理审核:实施机关收到申请材料之日起2个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请材料进行形式审查。
(2)材料补正:因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的,经办人应在2个工作日内一次性告知申请人补正材料,申请人应在40个工作日内递交补正材料,逾期不补正的,受理机关可作出不予受理决定。
(3)受理决定:申请材料符合受理条件的,实施机关应予以受理;申请不被受理的,应出具不予受理决定书并送达。
3.审查
区(新区)卫生计生行政部门受理后,组织专家组现场验收,并出具初审意见。市卫生计生委在接到区(新区)卫生计生行政部门报送的材料后,应在30个工作日内组织市级专家组(不少于4人)进行现场验收,形成专家组核查意见;若专家提出整改意见的,市卫生计生委应当出具整改意见,申请人应当按照要求落实整改;整改完毕后,将整改情况报告专家组。市级专家组验收合格,市卫生计生委对验收合格的单位发给合格通知。
4.领取结果
申请人可以通过邮寄、自行领取、委托他人领取等方式领取结果。凭《收件回执》或《受理通知书》原件领取。
如《收件回执》或《受理通知书》原件遗失的,应提交申请单位负责人的居民身份证或其他有效身份证明(验原件,交复印件1份)。
如是委托办理的,除上述材料外,还应提交授权委托书和受委托人居民身份证或其他有效身份证明。

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特殊环节

名称
其他审查方式
时限
实地核查 60(工作日)

申请材料

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
艾滋病检测筛查实验室技术与条件验收申请表 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
受理标准 样本
空表
中介办理
授权委托书 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
企事业单位,申请人
受理标准 样本
空表
中介办理

咨询监督

咨询方式

咨询窗口地址:见各区行政服务大厅窗口信息的办公地址。咨询电话号码:0755-25636206。实施机关咨询网址:http://www.szhfpc.gov.cn/gzcy/zxts/。

监督方式

投诉窗口地址:各区大厅综合窗口。投诉电话号码:0755-12345。网上投诉网址:http://www.szhfpc.gov.cn/bmfw/wybs/sxblcx/。投诉电子邮箱:无。信函投诉地址:深圳市福田区深南中路1025号新城大厦东座市卫生计生委一楼信访室。。

窗口办理

深圳市福田区行政服务大厅

办理地点:深南大道1006号国际创新中心F座3层22、23号窗口

办公电话:0755-82979975

办公时间:星期一至星期五(法定节假日除外)9:00-12:00;14:00-18:00(上午11:45、下午17:45停止取号)

位置指引:无

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许可收费

不收费

中介服务

设定依据

设立依据1 法律法规名称 《全国艾滋病检测技术规范》
依据文号 2015年修订版
条款号
颁布机关 中国疾控中心
实施日期 2015-09-01
条款内容

全文

设立依据2 法律法规名称 《关于加强艾滋病检测实验室建设和管理的通知》
依据文号 粤卫办〔2008〕104号
条款号
颁布机关 省卫计委
实施日期 2008-09-03
条款内容

全文

设立依据3 法律法规名称 《全国艾滋病检测工作管理办法》
依据文号 2006年版
条款号 第七条
颁布机关 国家卫健委
实施日期 2006-06-26
条款内容

第七条 开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件验收,未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。

法律救济

行政复议

部门:深圳市人民政府行政复议收案室,广东省卫生计生委
地址:深圳市福田区同心路1号市信访大厅B103室,广州市先烈南路17号大院省卫生厅办公大楼
电话:0755-88125144,020-83828646
网址:http://www.fzb.sz.gov.cn/ztzl/fzjd/,http://www.gdwst.gov.cn/

行政诉讼

部门:深圳市盐田区人民法院
地址:深圳市盐田区深盐路2088号
电话:0755-25228750 ,0755-25228778
网址:http://ssfw.szcourt.gov.cn/frontend/woyaolian/register/Yuyue/

服务承诺

  • 1 到现场次数
  • 20个工作日 法定办结时限
  • 10个工作日 承诺办结时限

常见问题