对疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售记录的行为的行政处罚

基本信息

事项名称

对疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售记录的行为的行政处罚

事项类型

行政处罚

基本编码

0272236000

实施编码

11440300398538336H30272236000

行使层级

市级

处罚的行为、种类、幅度

疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售记录的行为;《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十三条 疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售记录的,依照药品管理法第七十八条的规定处罚。第七十八条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

实施主体

深圳市市场和质量监督管理委员会

实施主体性质

法定机关

法定办结时限

60 ( 工作日 )   

业务系统

结果名称

结果样本

办理结果类型

权力来源

法定本级行使

联办机构

办理流程

网上办理流程

查看流程图

窗口办理流程

查看流程图

特殊环节

咨询监督

咨询方式

0755-12315

监督方式

0755-12345

设定依据

设立依据1 法律法规名称 《中华人民共和国药品管理法》
依据文号 2015年修订
条款号 第七十八条
颁布机关 全国人民代表大会常务员会
实施日期 2015-04-24
条款内容

药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

设立依据2 法律法规名称 《疫苗流通和预防接种管理条例》
依据文号 2016年国务院令第129号修订
条款号 第六十三条
颁布机关 国务院
实施日期 2016-04-13
条款内容

第六十三条 疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售记录的,依照药品管理法第七十八条的规定处罚。

法律救济

行政复议

部门:深圳市人民政府行政复议办公室
地址:深圳市福田区同心路1号信访大厅B103室
电话:0755-88101165、0755-88132145
网址:http://www.fzb.sz.gov.cn/zdyw/xzfy/gr/

行政诉讼

部门:深圳市盐田区人民法院
地址:深圳市盐田区沙头角深盐路2088号
电话:0755-25228836
网址:http://www.shenpan.gov.cn/ssfwu/sszyList.aspx?cls=7

服务承诺

  • 60个工作日 法定办结时限

常见问题