辐射安全许可证初审(销售、使用Ⅱ、Ⅲ类放射源,生产、销售、使用Ⅱ类射线装置;乙、丙级非密封放射性物质工作场所;制备PET用放射性药物)-辐射安全许可证(改扩建、部分终止活动初审)

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基本信息

事项名称

辐射安全许可证初审(销售、使用Ⅱ、Ⅲ类放射源,生产、销售、使用Ⅱ类射线装置;乙、丙级非密封放射性物质工作场所;制备PET用放射性药物)-辐射安全许可证(改扩建、部分终止活动初审)

事项类型

公共服务

基本编码

实施编码

11440100007482997G3442100000009

行使层级

市级

服务对象

企业法人,事业法人及其他社团组织

实施主体

广州市环境保护局

实施主体性质

法定机关

法定办结时限

20 ( 工作日 )

承诺办结时限

20 ( 工作日 )

结果名称

辐射安全许可证

结果样本

办件类型

承诺件

审批服务形式

网上办

办理形式

网上办理

业务系统

广州市环境保护统一办理系统

支持预约办理

支持物流快递

联办机构

通办范围

受理条件

广州市行政区内已取得辐射安全许可证的单位申请以下扩建、改建及部分终止许可活动项目的辐射安全许可证初审:1.制备PET用放射性药物,2.医疗使用Ⅰ类放射源,3.销售、使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源,4.设立乙、丙级非密封性放射性工作场所,5.生产、销售、使用Ⅱ类射线装置。

办理流程

网上办理流程

1.申请:企业网上申报并上传申报资料,
2.受理:网上受理,
3.审查:环保局审查(包括现场踏勘),
4.审批:环保局批复,
5.出件:审批结果窗口领取或邮件送达。

查看流程图

窗口办理流程

1.申请:申报单位到窗口递交资料或邮件报送,
2.受理:资料窗口受理(形式审查),
3.审核:环保局审批处室审核,
4.审批:环保局批复,
5.送达:审批结果窗口领取或邮件送达。

查看流程图

特殊环节

名称
其他审查方式
时限
专家评审 --
招标与拍卖 --
听证 --
集体审查 --
其他 --
检验、检测、检疫、鉴定、考试、考核 --
听取利害关系人意见 --
技术审查 --
实地核查 --

申请材料

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
原《辐射安全许可证 》正、副本 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
行政机关,申请人
来源说明
填报须知
受理标准
中介办理
部分终止活动的需提供核技术利用项目报废或收贮证明材料 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
企事业单位,社会组织,申请人
来源说明
填报须知
受理标准
样本
中介办理
申请书 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
来源说明
填报须知
受理标准
样本
空表
中介办理
改扩建项目全部备案回执或环评审批文件和原有项目环评及竣工验收... 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
企事业单位,申请人
来源说明
填报须知
受理标准
中介办理
项目辐射现状环境监测报告或终态监测报告(终止、扩建核技术利用... 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
企事业单位,申请人
来源说明
填报须知
受理标准
样本
中介办理
核技术应用项目明细表(含现有和拟购的全部内容) 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
企事业单位,社会组织,申请人
来源说明
填报须知
受理标准
样本
空表
中介办理
放射性废物处置协议及资质证明材料 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
企事业单位,社会组织,申请人
来源说明
填报须知
受理标准
中介办理
全体辐射工作人员近一季度个人剂量监测报告 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
来源说明
填报须知
受理标准
中介办理
辐射安全许可证申请表 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
来源说明
填报须知
受理标准
空表
中介办理
全部专/兼职管理人员和专业技术人员情况表及培训合格证 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
行政机关,申请人
来源说明
填报须知
受理标准
中介办理

咨询监督

咨询方式

现场或电话咨询020-12345

监督方式

现场或电话020-12345

窗口办理

广州市政务服务中心综合受理窗口(五楼)

办理地点:广州市天河区华利路61号广州市政务服务中心5楼综合受理窗口501-511

办公电话:020-38920928

办公时间:周一至周四上午9时-12时、下午1时-5时;周五上午9时-12时、下午1时-3时(法定节假日除外)。

位置指引:地铁:3号、5号线珠江新城站B1出口

中介服务

设定依据

设立依据1 法律法规名称 放射性同位素与射线装置安全和防护条例
依据文号 国务院令第449号
条款号 第五条、第七条、第八条、第十二条、第二十二条、第三十一条、第三十六条
颁布机关 国务院
实施日期 2005-12-01
条款内容

第五条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当依照本章规定取得许可证。
第七条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证,应当具备下列条件:
(一)有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的,具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员;
(二)有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备;
(三)有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员,并配备必要的防护用品和监测仪器;
(四)有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施;
(五)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
第八条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请,并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。
使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
第十二条 有下列情形之一的,持证单位应当按照原申请程序,重新申请领取许可证:
(一)改变所从事活动的种类或者范围的;
(二)新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。
第二十二条 生产放射性同位素的单位,应当建立放射性同位素产品台账,并按照国务院环境保护主管部门制定的编码规则,对生产的放射源统一编码。放射性同位素产品台账和放射源编码清单应当报国务院环境保护主管部门备案。
生产的放射源应当有明确标号和必要说明文件。其中,Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的标号应当刻制在放射源本体或者密封包壳体上,Ⅳ类、Ⅴ类放射源的标号应当记录在相应说明文件中。
国务院环境保护主管部门负责建立放射性同位素备案信息管理系统,与有关部门实行信息共享。
未列入产品台账的放射性同位素和未编码的放射源,不得出厂和销售。
第三十一条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位需要终止的,应当事先对本单位的放射性同位素和放射性废物进行清理登记,作出妥善处理,不得留有安全隐患。生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位发生变更的,由变更后的单位承担处理责任。变更前当事人对此另有约定的,从其约定;但是,约定中不得免除当事人的处理义务。
在本条例施行前已经终止的生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,其未安全处理的废旧放射源和放射性废物,由所在地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门提出处理方案,及时进行处理。所需经费由省级以上人民政府承担。
第三十六条 在室外、野外使用放射性同位素和射线装置的,应当按照国家安全和防护标准的要求划出安全防护区域,设置明显的放射性标志,必要时设专人警戒。
在野外进行放射性同位素示踪试验的,应当经省级以上人民政府环境保护主管部门商同级有关部门批准方可进行。

设立依据2 法律法规名称 中华人民共和国放射性污染防治法
依据文号 中华人民共和国主席令第六号
条款号 第十条、第十五条、第二十八条、第二十九条、第三十条、第三十二条、第三十三条、第四十五条。
颁布机关 全国人民代表大会常务委员会
实施日期 2003-10-01
条款内容

第十条国家建立放射性污染监测制度。国务院环境保护行政主管部门会同国务院其他有关部门组织环境监测网络,对放射性污染实施监测管理。
第十五条运输放射性物质和含放射源的射线装置,应当采取有效措施,防止放射性污染。具体办法由国务院规定。
第二十八条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当按照国务院有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定申请领取许可证,办理登记手续。
  转让、进口放射性同位素和射线装置的单位以及装备有放射性同位素的仪表的单位,应当按照国务院有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定办理有关手续。
  第二十九条生产、销售、使用放射性同位素和加速器、中子发生器以及含放射源的射线装置的单位,应当在申请领取许可证前编制环境影响评价文件,报省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门审查批准;未经批准,有关部门不得颁发许可证。
  国家建立放射性同位素备案制度。具体办法由国务院规定。
  第三十条新建、改建、扩建放射工作场所的放射防护设施,应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。
  放射防护设施应当与主体工程同时验收;验收合格的,主体工程方可投入生产或者使用。
第三十二条生产、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当按照国务院环境保护行政主管部门的规定对其产生的放射性废物进行收集、包装、贮存。
  生产放射源的单位,应当按照国务院环境保护行政主管部门的规定回收和利用废旧放射源;使用放射源的单位,应当按照国务院环境保护行政主管部门的规定将废旧放射源交回生产放射源的单位或者送交专门从事放射性固体废物贮存、处置的单位。
  第三十三条生产、销售、使用、贮存放射源的单位,应当建立健全安全保卫制度,指定专人负责,落实安全责任制,制定必要的事故应急措施。发生放射源丢失、被盗和放射性污染事故时,有关单位和个人必须立即采取应急措施,并向公安部门、卫生行政部门和环境保护行政主管部门报告。
  公安部门、卫生行政部门和环境保护行政主管部门接到放射源丢失、被盗和放射性污染事故报告后,应当报告本级人民政府,并按照各自的职责立即组织采取有效措施,防止放射性污染蔓延,减少事故损失。当地人民政府应当及时将有关情况告知公众,并做好事故的调查、处理工作。
第四十五条产生放射性固体废物的单位,应当按照国务院环境保护行政主管部门的规定,对其产生的放射性固体废物进行处理后,送交放射性固体废物处置单位处置,并承担处置费用。
  放射性固体废物处置费用收取和使用管理办法,由国务院财政部门、价格主管部门会同国务院环境保护行政主管部门规定。

设立依据3 法律法规名称 放射性物品运输安全管理条例
依据文号 中华人民共和国国务院令第562号
条款号 第三十一条、第三十二条
颁布机关 国务院
实施日期 2010-01-01
条款内容

第三十一条 承运放射性物品应当取得国家规定的运输资质。承运人的资质管理,依照有关法律、行政法规和国务院交通运输、铁路、民航、邮政主管部门的规定执行。
  第三十二条 托运人和承运人应当对直接从事放射性物品运输的工作人员进行运输安全和应急响应知识的培训,并进行考核;考核不合格的,不得从事相关工作。
  托运人和承运人应当按照国家放射性物品运输安全标准和国家有关规定,在放射性物品运输容器和运输工具上设置警示标志。
  国家利用卫星定位系统对一类、二类放射性物品运输工具的运输过程实行在线监控。具体办法由国务院核安全监管部门会同国务院有关部门制定。

设立依据4 法律法规名称 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法
依据文号 环境保护部令18号
条款号 第三条、第五条、第九条、第十条、第十四条、第十五条、第十六条、第十七条、第二十四条
颁布机关 环境保护部
实施日期 2011-05-01
条款内容

第三条 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当对本单位的放射性同位素与射线装置的辐射安全和防护工作负责,并依法对其造成的放射性危害承担责任。
第五条 生产、销售、使用、贮存放射性同位素与射线装置的场所,应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志,其入口处应当按照国家有关安全和防护标准的要求,设置安全和防护设施以及必要的防护安全联锁、报警装置或者工作信号。
  射线装置的生产调试和使用场所,应当具有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。
  放射性同位素的包装容器、含放射性同位素的设备和射线装置,应当设置明显的放射性标识和中文警示说明;放射源上能够设置放射性标识的,应当一并设置。运输放射性同位素和含放射源的射线装置的工具,应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志或者显示危险信号。
 第九条 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当按照国家环境监测规范,对相关场所进行辐射监测,并对监测数据的真实性、可靠性负责;不具备自行监测能力的,可以委托经省级人民政府环境保护主管部门认定的环境监测机构进行监测。
第十条 建设项目竣工环境保护验收涉及的辐射监测和退役核技术利用项目的终态辐射监测,由生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位委托经省级以上人民政府环境保护主管部门批准的有相应资质的辐射环境监测机构进行。
第十四条 依法实施退役的生产、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当在实施退役前编制环境影响评价文件,报原辐射安全许可证发证机关审查批准;未经批准的,不得实施退役。
  第十五条 退役工作完成后六十日内,依法实施退役的生产、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当向原辐射安全许可证发证机关申请退役核技术利用项目终态验收,并提交退役项目辐射环境终态监测报告或者监测表。
  依法实施退役的生产、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当自终态验收合格之日起二十日内,到原发证机关办理辐射安全许可证变更或者注销手续。
  第十六条 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,在依法被撤销、依法解散、依法破产或者因其他原因终止前,应当确保环境辐射安全,妥善实施辐射工作场所或者设备的退役,并承担退役完成前所有的安全责任。
第十七条 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当按照环境保护部审定的辐射安全培训和考试大纲,对直接从事生产、销售、使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训,并进行考核;考核不合格的,不得上岗。
第二十四条 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,不具备个人剂量监测能力的,应当委托具备下列条件的机构进行个人剂量监测:
  (一)具有保证个人剂量监测质量的设备、技术;
  (二)经省级以上人民政府计量行政主管部门计量认证;
  (三)法律法规规定的从事个人剂量监测的其他条件。

法律救济

行政复议

部门:广州市人民政府或广东省环境保护厅
地址:越秀区小北路183号行政复议金和大厦2楼或天河区龙口西路213号
电话:020-83555988或020-87533928
网址:http://www.gzlo.gov.cn/gzsfzb/index.shtml或http://www.gz12345.gov.cn/PageService/XFUserLogin.aspx

行政诉讼

部门:广州铁路运输法院
地址:广州市荔湾区花地大道中68号
电话:020-37890836
网址:http://www.gtyy.gov.cn/

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服务承诺

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