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办事指南

国产非特殊用途化妆品首次备案

基本信息

事项名称

国产非特殊用途化妆品首次备案

事项类型

其他行政权力

基本编码

2072096001

实施编码

11440000MB2D03442122072096001

行使层级

省级

数量限制

实施主体

广东省药品监督管理局

实施主体性质

法定机关

法定办结时限

5 ( 工作日 )    查看说明

承诺办结时限

5 ( 工作日 )   

结果名称

国产非特殊用途化妆品备案电子凭证

结果样本

国产非特殊用途化妆品备案电子凭证.JPG

办理结果类型

证照

办件类型

承诺件

审批服务形式

网上办,一次办

办理形式

网上办理

业务系统

国产非特殊用途化妆品备案服务平台

支持预约办理

支持物流快递

权力来源

法定本级行使

联办机构

通办范围

全国

范围与条件

受理范围

主题分类

其他,其他

服务对象

企业法人,事业法人及其他社团组织

受理条件

自申请提交成功之日起,5个工作日内完成备案确认,并在食品药品监管总局政务网站统一公布。

办理流程

网上办理流程

1.注册账号:申请人进入国家食品药品监督管理总局国产非特殊用途化妆品备案系统,阅读帮助中心及《企业使用手册》,按照使用手册指引,上传《营业执照》和《化妆品生产许可证》原件彩色扫描件,法人签字并加盖企业公章的申请证明文件;审核通过后,进入申请时填写的邮箱,激活账户并设定密码。
2.申请:申请人登陆国家食品药品监督管理总局国产非特殊用途化妆品备案系统,按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)等有关规定,按备案资料要求在系统中填写产品配方,并上传产品销售包装图片,确认后提交申报。
3.备案:企业申报成功后,由所在地市局对备案材料进行审核及复核,省局负责确认,符合备案要求的,备案的产品信息在国家食品药品监督管理总局政务网站统一公布;不符合要求的,按规定退回企业,并注明理由。
4.备案结果公开:符合备案要求的,备案的产品信息在国家食品药品监督管理总局政务网站统一公布。

查看流程图

窗口办理流程

该事项属于网上申报事项,无需经实体窗口,无窗口办理流程。

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特殊环节

申请材料

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
产品配方 材料形式:电子化
其他要求
申请人
来源说明
填报须知
中介办理
产品销售包装 材料形式:电子化
其他要求
申请人
来源说明
中介办理

咨询监督

咨询方式

窗口咨询地址:广州市东风东路753号之二1楼业务受理大厅。咨询电话号码:020-37886014网上咨询网址:http://mpa.gd.gov.cn/hdjlpt,政务微博及网址:广东药监 http://weibo.com/u/6166912516?topnav=1&wvr=6&topsug=1&is_all=1#_loginLayer_1505353343342微信号:GDFDAWEIXIN电子邮件咨询:电子邮箱gd_ywsl@gdda.gov.cn 信函咨询邮寄地址:广州市东风东路753号之二1楼业务受理大厅,邮政编码510080

监督方式

窗口投诉:广州市东风东路753号之二广东省食品药品监督管理局一楼接待室
电话投诉:020-87612331
网上投诉:http://mpa.gd.gov.cn/hdjlpt
电子邮件投诉:gd12331@gdda.gov.cn
信函投诉:广州市东风东路753号之二广东省食品药品监督管理局,邮编:510080

窗口办理

广东省药品监督管理局业务受理处

办理地点:广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅任一窗口

办公电话:020-37886014

办公时间:每周一至周五上午9:00—12:00,周一至周四下午13:00—17:00(法定节假日除外)

位置指引:地铁五号线动物公园站C出口,地铁一号线、五号线杨箕站D出口,途经公交车:27、62、137、185、204、261、283、284、517、542、550路

许可收费

不收费

中介服务

设定依据

设立依据1 法律法规名称 《国家食品药品监督管理局关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》
依据文号 国食药监许〔2011〕181号
条款号 第三条、第四条
颁布机关 国家食品药品监督管理局
实施日期 2011-10-01
条款内容

第三条 国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理,应建立健全备案管理工作制度,并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。
第四条 国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内,由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案,并按照有关要求提交备案资料,履行备案手续。
委托生产的,由生产企业(以下称委托方)向实际生产企业(以下称受托方)所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
有多个受托方的,由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其他受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门。
仅限于出口的,由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

设立依据2 法律法规名称 《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》
依据文号 国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号
条款号 第一段
颁布机关 国家食品药品监督管理总局
实施日期 2013-12-16
条款内容

自2014年6月30日起,国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》(附件1),对产品信息进行网上备案。备案的产品信息经省级食品药品监管部门确认后在食品药品监管总局政务网站统一公布,供公众查询,省级食品药品监管部门不再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证。省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查,发现不符合要求的,责令改正;发现违法的,依法立案查处,并在产品备案信息相关栏目予以标注。未按要求履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务的,依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七项相关规定处理。

设立依据3 法律法规名称 《化妆品卫生监督条例实施细则》
依据文号 1991年卫生部令第13号,卫监督发〔2005〕190号修订
条款号 第十九条
颁布机关 卫生部
实施日期 2005-05-20
条款内容

企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品,并于产品投放市场后二个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
1、 产品名称、类别;
2、 产品成份、限用物质含量;
3、 产品卫生质量检验报告;
4、 产品样品(五个小包装);
5、 产品使用说明书(或其草案)、标签及包装(或其设计)、包装材料。
本《实施细则》发布前已投放市场的非特殊用途化妆品,于本《实施细则》发布后三个月以内到省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。

法律救济

行政复议

部门:1.广东省人民政府;2.国家市场监督管理总局(食品,含保健食品类);3.国家药品监督管理局(药品、医疗器械、化妆品类)
地址:1.广东省广州市政民路51号14楼;2.北京市西城区三里河东路8号;3.北京市西城区展览路北露园1号
电话:1.020-86359967 ;2.010-88650000;3.010-68311166
网址:1.http://www.gd.gov.cn/;2.http://samr.saic.gov.cn/;3.http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/

行政诉讼

部门:广州铁路运输法院
地址:广州市荔湾区花地大道中68号
电话:020-37890836
网址:http://www.gtyy.gov.cn/

主题分类

办事满意度

办件评价得分:
    4.0分

    服务承诺

    • 0 到现场次数
    • 5个工作日 法定办结时限
    • 5个工作日 承诺办结时限

    常见问题

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