化妆品生产许可证核发

基本信息

事项名称

化妆品生产许可证核发

事项类型

行政许可

基本编码

0172018001

实施编码

11440000007483295L30172018001

行使层级

市级

数量限制

实施主体

广州市食品药品监督管理局

实施主体性质

受委托组织

服务对象

企业法人

法定办结时限

60 ( 工作日 )    查看说明

承诺办结时限

30 ( 工作日 )    查看说明

结果名称

《化妆品生产许可证》

结果样本

样本

办件类型

承诺件

审批服务形式

网上办

办理形式

网上办理

业务系统

全省许可信息系统(http://219.135.157.143)

支持预约办理

支持物流快递

权力来源

省级委托

联办机构

行使内容

通办范围

不通办

受理条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请:
(1)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
(2)有与化妆品生产相适应的技术人员;
(3)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;
(4)有保证化妆品质量安全的管理制度;
(5)符合国家产业政策的相关规定。

办理流程

网上办理流程

1.申请,网上提交。通过企业网上办事平台(http://219.135.157.143)进行网上申报。
2.形式审查与受理。工作人员审查材料,对材料符合要求的给予受理,申请人可获得实施机关出具的受理凭证;材料需补正的,一次告知申请人需要补正的全部内容(补正材料所需时间不计算在审批时限内);材料不符合要求的,申请人可获得实施机关出具的不予受理通知书,不予受理通知书的内容包括不予受理的理由(5个工作日)。
3.办理结果。审批证件为《化妆品生产许可证》,有效期五年。申请人需要延续依法取得的《化妆品生产许可证》有效期的,应当在有效期届满3个月前提出申请。
备注:1、承诺办理时限不包含制证发证时限6个工作日以及申请人补正材料、整改等所需的时间。
2、办理进度查询。申请人可登陆广东省食品药品监督管理局网站审批查询栏进行办理进度查询,网址:http://www.gdda.gov.cn/ 。

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窗口办理流程

此事项为全网办事项,没有窗口办理流程。

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特殊环节

申请材料

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
化妆品生产许可申请表 原件:1
材料形式:电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
空表
中介办理
厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局... 原件:1
材料形式:电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
中介办理
生产设备配置图 原件:1
材料形式:电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
中介办理
工商营业执照复印件 复印件:1
材料形式:电子化
其他要求
行政机关
来源说明
填报须知
样本
中介办理
生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等) 原件:1
材料形式:电子化
其他要求
行政机关,申请人
来源说明
填报须知
样本
中介办理
法定代表人身份证(或护照)复印件 复印件:1
材料形式:电子化
其他要求
行政机关
来源说明
填报须知
样本
中介办理
委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托... 复印件:1
材料形式:电子化
其他要求
行政机关,申请人
来源说明
填报须知
样本
中介办理
企业质量管理文件 原件:1
材料形式:电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
中介办理
工艺流程简述及简图 原件:1
材料形式:电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
中介办理
施工装修说明 原件:1
材料形式:电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
中介办理
证明生产环境条件符合需求的检测报告 原件:1
材料形式:电子化
其他要求
企事业单位,社会组织
来源说明
填报须知
样本
中介办理
企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告 原件:1
材料形式:电子化
其他要求
申请人
样本
中介办理

咨询监督

咨询方式

咨询电话:020-12331/020-12345

监督方式

投诉电话:020-81743023
投诉窗口地址:广州市东风东路753号之二广东省食品药品监督管理局一楼接待室
投诉网址:http://www.gdda.gov.cn/sofpro/12331/center.html
电子邮箱:gd12331@gdda.gov.cn
信函地址:广州市荔湾区彭城东路16号

窗口办理

广州市政务服务中心综合受理窗

办理地点:广州市天河区华利路61号广州市政务服务中心3楼综合受理窗口317窗

办公电话:020-12345

办公时间:正常法定工作日 周一至周四 上午9:00-12:00,下午1:00-5:00, 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00

位置指引:公交:40路、407路政务中心站 地铁:3号、5号线珠江新城站B1出口

许可收费

不收费

中介服务

设定依据

设立依据1 法律法规名称 广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定
依据文号 粤府〔2015〕79号
条款号 附件一《广东省人民政府决定取消和下放管理层级的行政审批项目目录》 第17项
颁布机关 广东省人民政府
实施日期 2015-08-07
条款内容

化妆品生产企业卫生许可 委托地级以上市及顺德区食品药品监管部门实施

设立依据2 法律法规名称 《化妆品卫生监督条例实施细则》
依据文号 1991年卫生部令第13号,卫监督发〔2005〕190号修订
条款号 第三、四、五、六、七条
颁布机关 卫生部
实施日期 2005-05-20
条款内容

第三条 《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是:
(一)化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》(附件一)一式三份,经省级企业主管部门同意后,向地市级以上卫生行政部门提出申请。申请《化妆品生产企业卫生许可证》的具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定,报卫生部备案。
(二)经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格的企业,发给《化妆品生产企业卫生许可证》。卫生行政部门应在接到申请表次日起三个月内作出是否批准的函复,对未批准的,应当说明不批准的理由。
(三)《化妆品生产企业卫生许可证》采用统一编号,有效期四年。省、自治区、直辖市卫生行政部门应依据原申报材料每二年对企业复核一次。
第四条 《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前三个月应当按本《实施细则》第三条规定重新申请。
申请获批准的,换发新证,可继续使用原《化妆品生产企业卫生许可证》编号。
第五条 已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品,须报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
第六条 跨省、自治区、直辖市联营的化妆品生产企业,分别在所在地申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。
化妆品生产企业迁移厂址、另设分厂或者在厂区外另设车间,应按规定向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。《化妆品生产企业卫生许可证》应注明分厂(车间)。
第七条 《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让、严禁伪造、倒卖。
化妆品生产企业变更企业名称,必须到发证机关申请更换新证。
遗失《化妆品生产企业卫生许可证》,应及时向发证机关报失,并申请补领新证。
自行歇业的化妆品生产企业,应及时到发证机关注销《化妆品生产企业卫生许可证》。

设立依据3 法律法规名称 《化妆品卫生监督条例》
依据文号 1989年国务院批准,卫生部令第3号发布
条款号 第五条
颁布机关 卫生部
实施日期 1990-01-01
条款内容

对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。
《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年,每2年复核1次。
未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位,不得从事化妆品生产。

设立依据4 法律法规名称 《广东省食品药品监督管理局关于委托实施化妆品生产企业卫生许可审批事项的公告》
依据文号 粤食药监妆〔2015〕161号
条款号 第一段
颁布机关 广东省食品药品监督管理局
实施日期 2016-01-01
条款内容

广东省食品药品监督管理局关于委托实施化妆品生产企业卫生许可审批事项的公告

粤食药监妆〔2015〕161号

根据《中华人民共和国行政许可法》、《广东省行政许可监督管理条例》等规定,按照《广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(粤府〔2015〕79号)要求,广东省食品药品监督管理局将化妆品生产企业卫生许可审批事项委托地级以上市及顺德区食品药品监管部门实施。现将相关事项公告如下:

一、委托实施事项

化妆品生产企业卫生许可行政审批事项,包括化妆品生产企业卫生许可证核发、化妆品生产企业卫生许可换发、化妆品生产企业卫生许可证变更和化妆品生产企业卫生许可证注销等4个子项目。

二、委托实施时间
  自2016年1月1日之日起,各地级以上市及顺德区食品药品监管部门按照相关法律、法规、规章的规定开展化妆品生产企业卫生许可审批工作,化妆品生产企业可以自由选择向省食品药品监管部门或当地市(顺德区)食品药品监管部门申请办理化妆品生产企业卫生许可。

自2016年4月1日之日起,广东省省食品药品监督管理局不再受理化妆品生产企业卫生许可行政审批项目的申请,化妆品生产企业须向当地市(顺德区)食品药品监管部门申请办理化妆品生产企业卫生许可。  

特此公告。


广东省食品药品监督管理局

2015年12月14日

设立依据5 法律法规名称 《关于化妆品生产许可有关事项的公告》
依据文号 国家食品药品监管总局公告第265号
条款号 第一点
颁布机关 国家食品药品监管总局
实施日期 2016-01-01
条款内容

  一、对化妆品生产企业实行生产许可制度。从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。

  

设立依据6 法律法规名称 《化妆品生产许可工作规范》
依据文号 国家食品药品监督管理总局公告第265号
条款号 第十八、十九、二十一、二十三、二十五条
颁布机关 国家食品药品监督管理总局
实施日期 2016-01-01
条款内容

第十八条 企业变更许可事项内容应向原许可机关申请变更化妆品生产许可。许可机关应对申请变更内容进行相应核查。符合要求的,换发《化妆品生产许可证》,原编号、有效期不变。
申请变更生产场所时,如新的生产场所不属于原省级食品药品监督管理部门管辖范围的,申请人应当在原许可机关注销原许可证后,凭注销证明向新许可机关重新申请化妆品生产许可。
第十九条 在《化妆品生产许可证》有效期内,企业名称、法定代表人、生产地址文字性变化(地理位置等不变)或企业住所等登记事项发生变化,而企业生产条件、检验能力、生产技术和工艺等未发生变化的,应当在工商行政管理部门变更后30个工作日内,向许可机关提出变更申请。许可机关应对申请企业提交资料进行审核,符合要求的,换发《化妆品生产许可证》,原编号、有效期不变。
第二十一条 化妆品生产许可证有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满3个月前向原许可机关提出延续申请。许可机关应对申请企业核查。符合要求的,颁发新的《化妆品生产许可证》,许可证编号不变。
逾期提出延续申请或申请不予批准的,《化妆品生产许可证》自有效期届满之日起失效。
第二十三条 在《化妆品生产许可证》有效期内,企业化妆品生产许可证遗失、毁损、无法辨认的,应当向原许可机关作出书面说明,并在媒体或许可机构官网声明作废满15日后,向原许可机关提出补发申请。许可机关应对申请企业提交资料进行审核,符合要求的,予以补发。
第二十五条 有下列情形之一的,许可机关应依法注销《化妆品生产许可证》:
(一)有效期届满未延续的,或者延续申请未被批准的;
(二)化妆品生产企业依法终止的;
(三)《化妆品生产许可证》依法被撤销、撤回,或被吊销的;
(四)因不可抗力导致许可事项无法实施的;
(五)化妆品生产企业主动申请注销的;
(六)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

权利与义务

申请人依法享有以下权利

(1)申请人享有知情权,实施机关应当将本行政许可事项的办理依据、条件、时限、流程及需求告知。 (2)符合法定条件,申请人有权取得本行政许可。 (3)申请人在办理本行政许可事项过程中,享有咨询、办理进程查询、投诉的权利。 (4)申请人有权要求实施机关对公开内容予以说明、解释。 (5)申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的,有权依法申请行政复议或提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务

1.申请人应按照法规提交申请材料; 2.申请人应对申请材料实质内容的真实性负责,填写的表格中相关人员用签字笔签字; 3.申请人应积极配合机关办理本行政许可事项考评的相关工作,包括按要求补齐补正材料; 4.申请人应理解化妆品管理相关法律法规。

法律救济

行政复议

部门:广东省药品监督管理局/广州市人民政府
地址:广州市越秀区东风东路753-2号/广州市越秀区小北路金和大厦2楼
电话:020-37886888/020-83555988
网址:无

行政诉讼

部门:广州铁路运输法院
地址:广州市荔湾区花地大道中68号
电话:020-37890836
网址:http://www.gtyy.gov.cn/

服务承诺

  • 0 到现场次数
  • 60个工作日 法定办结时限
  • 30个工作日 承诺办结时限

常见问题

    咨询方式

    020-12331/020-12345

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