大型医用设备配置许可证核发初审、审批

基本信息

事项名称

大型医用设备配置许可证核发初审、审批

事项类型

行政许可

基本编码

0120028000

实施编码

11440000006940132H20120028000

行使层级

省级

数量限制

是,查看说明

实施主体

广东省卫生和计划生育委员会

实施主体性质

法定机关

服务对象

事业法人及其他社团组织

法定办结时限

20 ( 工作日 )    查看说明

承诺办结时限

10 ( 工作日 )   

结果名称

乙类大型设备许可证

结果样本

19大型医用设备配置许可证.jpg

办件类型

承诺件

审批服务形式

网上办

办理形式

网上办理

业务系统

政务服务网申办系统

支持预约办理

支持物流快递

权力来源

法定本级行使

联办机构

行使内容

通办范围

不通办

受理条件

按照招投标法或政府采购程序进行采购;

设备经到货安装、调试、验收并经相关部门检测合格后,未投入使用;

相关操作人员应具备国家认可的资质;

设备安全防护,检测合格;

购置资金来源符合规定要求。

办理流程

网上办理流程

1.申请
登录“政务服务网申办系统”地址:
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=006940132),阅读办事指南,在线填写材料及上传电子材料。
2.受理
网上受理后,3个工作日内材料不全或是不符合法定形式的以短信方式一次性告知申请人;依法应不予受理的,以短信通知申请人《行政许可申请不予受理决定书》;属于受理机关受理范围的,出具《行政许可申请受理决定书》,并在10个工作日完成审批。
3.获取办理结果
审批不通过的,短信告知申请人审批结果,领取《不予行政许可决定书》。审批通过的,短信告知申请人审批结果,办证大厅5日内制作证书,申请人带齐网上提交的申请资料到办事大厅领取《乙类大型设备许可证》。

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窗口办理流程

该事项属网上申报审批,无需经实体窗口,因此无窗口办理流程图。

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特殊环节

名称
其他审查方式
时限
书面核查 --

申请材料

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
大型医用设备安全防护、计(剂)量检测报告 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
操作人员《大型医用设备上岗合格证》 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
设备购置发票 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
设备验收检测报告 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
《广东省乙类大型医用设备配置许可证申请表》 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
来源说明
样本
空表
中介办理
设备购置合同 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
设备验收检测报告 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
设备购置发票 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
设备购置合同 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
《广东省乙类大型医用设备配置许可证申请表》 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
来源说明
样本
空表
中介办理
省职防院出具的旧设备报废处理证明 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
企事业单位
来源说明
中介办理
旧设备《乙类大型医用设备配置许可证》大(小)原件 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理

咨询监督

咨询方式

咨询电话:020-84469270、020-84469702、020-89023252
咨询窗口地址:广州市海珠区新港西路176号广东省卫生和计划生育委员会办证大厅
咨询网址://www.gdzwfw.gov.cn/portal/consult/inquire
政务微博:无
微信号:无
电子邮箱:bzdthlw@126.com
信函地址:广州市海珠区新港西路176号广东省卫生和计划生育委员会办证大厅

监督方式

投诉电话:020-89890137
投诉窗口地址:广州市越秀区先烈南路17号
投诉网址://www.gdzwfw.gov.cn/portal/consult/complain
电子邮箱:无
信函地址:广东省卫生和计划生育委员会办公室(信访室);地址:广州市越秀区先烈南路17号;邮政编码:510060

窗口办理

广东省卫生和计划生育委员会办证大厅

办理地点:广州市海珠区新港西路176号二楼全窗口

办公电话:020-84469270、020-84469702、020-89023252

办公时间:周一至周五(法定节假日除外)上午8:30--12:00下午2:00--5:30

位置指引:1、乘坐地铁八号线到地铁鹭江站C出入口下,走约80米到达。
2、搭乘公交车到下渡路口站,下车后步行281米到达。
3、搭乘公交车到鹭江站,下车后步行319米到达。
4、搭乘公交车到康乐村站,下车后步行346米到达。
5、搭乘公交车到中信乐涛苑站,下车后步行615米到达。
6、搭乘公交车到中山大学站,下车后步行829米到达。
7、搭乘公交车到珠江广场站,下车后步行907米到达。

许可收费

不收费

中介服务

设定依据

设立依据1 法律法规名称 《大型医用设备配置和使用管理办法》
依据文号 卫规财发〔2004〕474号
条款号 第十四条
颁布机关 卫生部 国家发展和改革委员会 财政部
实施日期 2004-12-31
条款内容

配置大型医用设备的程序是:一、甲类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报,经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批;二、乙类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报至省级卫生行政部门审批;三、医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购置大型医用设备。

设立依据2 法律法规名称 《医疗器械监督管理条例》
依据文号 2017年国务院令第680号
条款号
颁布机关 国务院
实施日期 2017-05-04
条款内容

全文

权利与义务

申请人依法享有以下权利

申请人提出的行政审批申请符合法定条件、标准的,有依法取得行政审批的平等权利;申请人有权要求公示本行政审批的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政审批格式文书等;行政审批过程中,经办人员存在违法违纪情况的,申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报;申请人认为审批部门实施行政审批侵犯申请人合法权益,有权向有关部门提出申诉,有权依法向省人民政府或者国家卫生计生委申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。申请人对该项行政审批的实施,享有陈述、申辩、听证等权利。申请人有权在法律、法规规定的期限内,要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项审批的决定,同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证;

申请人依法履行以下义务

审批部门依法对申请人申请的行政审批事项进行审查时,申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料;现场审查时须提供配合,不得予以阻挠和拒绝。除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外,申请人依法取得行政审批不得转让;审批部门对申请人依法进行监督检查时,申请人应当支持和配合,如实提供有关情况和材料; 申请人取得行政审批后,需要对审批内容进行变更的,应当重新提起申请;申请人应当按照该行政审批的法定条件和申请文本的规范性要求,如实提交全部申请材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责;

法律救济

行政复议

部门:广东省人民政府;国家卫生健康委
地址:广东省东风中路305号大院;北京市海淀区知春路14号
电话:020-83132368、010-68792553
网址:http://www.gd.gov.cn/;http://www.nhfpc.gov.cn/

行政诉讼

部门:广州铁路运输法院
地址:广州市荔湾区花地大道中68号
电话:020-37890836
网址:http://www.gtyy.gov.cn/

服务承诺

  • 0 到现场次数
  • 20个工作日 法定办结时限
  • 10个工作日 承诺办结时限

常见问题

    咨询方式

    020-84469270、020-84469702、020-89023252

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