高致病性病原微生物实验活动生物安全初审(目录外)、审批(目录内)

基本信息

事项名称

高致病性病原微生物实验活动生物安全初审(目录外)、审批(目录内)

事项类型

行政许可

基本编码

0120021000

实施编码

11440000006940132H20120021000

行使层级

省级

数量限制

实施主体

广东省卫生和计划生育委员会

实施主体性质

法定机关

服务对象

企业法人,事业法人及其他社团组织

法定办结时限

10 ( 工作日 )    查看说明

承诺办结时限

5 ( 工作日 )   

结果名称

高致病性病原微生物实验活动申请表

结果样本

卫生部高致病性病原微生物实验活动申请表.pdf

办件类型

承诺件

审批服务形式

办理形式

窗口办理

业务系统

支持预约办理

支持物流快递

权力来源

法定本级行使

联办机构

行使内容

通办范围

跨市

受理条件

取得高致病性病原微生物实验室资格的三级、四级生物安全实验室,申请开展某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动,应当具备以下条件:
——实验活动是以依法从事检测检验、诊断、科学研究、教学、菌(毒)种保藏、生物制品生产等为目的;
——实验室的生物安全防护级别应当与其拟从事的实验活动相适应;
——实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的人员、设备等;
——实验室应当根据《名录》,对拟从事实验活动的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物的危害性进行评估,并制定切实可行的生物安全防护措施、意外事故应急预案及标准操作程序。

办理流程

网上办理流程

查看流程图

窗口办理流程

1.申请
所有申请人均应通过现场提交申请。来现场提交申请材料的应当场告知申请人。本事项受理范围和申请材料目录在政务服务网申办系统(网址:
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=006940132)上公开,供申请人下载打印,同时在受理窗口可提供行政审批申请书的纸质文本和示范文本供申请人索取。办证大厅应对行政审批申请书、相关申请材料、接收时间予以登记并提供申请编号。
2.受理
实施机关自收到申请材料之日起3个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查。申请材料符合受理条件的,办证大厅应予以受理,并出具送达受理决定书,申请不被受理的,办证大厅应出具不予受理决定书并送达。因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的,受理人应当在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。
3.审查
本行政许可事项的审查方式为书面审查的方式进行,由委科教处负责组织实施,做好相关工作的准备。
3.获取办理结果:申请人可通过以下几种方式查询。窗口查询(地址:广州市新港西路176号广东省卫生和计划生育委员会办证大厅窗口)、电话查询(电话:020-84469270)

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特殊环节

申请材料

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
高致病性病原微生物实验活动申请表 原件:2
材料形式:纸质
其他要求
行政机关
来源说明
样本
空表
中介办理
实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书 复印件:1
材料形式:纸质
其他要求
申请人
中介办理
实验室所属法人机构生物安全委员会审查意见 原件:1
材料形式:纸质
其他要求
申请人
中介办理
实验活动的主要内容和技术方法报告 原件:1
材料形式:纸质
其他要求
申请人
中介办理
实验室人员名单 复印件:1
材料形式:纸质
其他要求
申请人
中介办理

咨询监督

咨询方式

咨询电话:020-84469270、020-84469702、020-89023252
咨询窗口地址:广东省卫生计生委办证大厅(广州市海珠区新港西路176号二楼)
咨询网址://www.gdzwfw.gov.cn/portal/consult/inquire
政务微博:无
微信号:无
电子邮箱:bzdthlw@126.com
信函地址:广州市海珠区新港西路176号二楼

监督方式

投诉电话:020-89890137
投诉窗口地址:广州市越秀区先烈南路17号
投诉网址://www.gdzwfw.gov.cn/portal/consult/complain
电子邮箱:无
信函地址:广东省卫生和计划生育委员会办公室(信访室);地址: 广州市越秀区先烈南路17号;邮政编码:510060;

窗口办理

广东省卫生和计划生育委员会科教处

办理地点:广州市越秀区先烈南路17号北座604房

办公电话:020-84469270、020-84469702、020-89023252

办公时间:周一至周五(法定节假日除外)上午8:30--12:00下午2:00--5:30

位置指引:市八人民医院公交站旁

许可收费

不收费

中介服务

设定依据

设立依据1 法律法规名称 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》
依据文号 2006年卫生部令第50号
条款号 第八条
颁布机关 国家卫生健康委员会
实施日期 2006-08-15
条款内容

高致病性病原微生物实验室资格审批程序:(一)省级卫生行政部门应当对申请单位提交的申请材料及时审查,对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当在5日内出具申请材料补正通知书;申请材料齐全或者符合法定形式的,应当在15个工作日内提出初审意见;并将初审意见和有关资料报卫生部;(二)卫生部对申报资料进行审查后,应当组织专家进行生物安全评估和技术论证,并组织专家到现场进行评估和论证;专家评估和论证所需时限应当书面告知申请人;(三)卫生部应当自收到专家评估论证意见之日起20个工作日内做出是否批准的决定。对于批准的,由卫生部颁发《高致病性病原微生物实验室资格证书》,并附批准该实验室从事的病原微生物名单和项目范围;对不予批准的,由卫生部书面通知申请者并说明理由。

设立依据2 法律法规名称 《病原微生物实验室生物安全管理条例》
依据文号 2004年国务院令第424号
条款号 第二十一条
颁布机关 国务院
实施日期 2004-11-12
条款内容

一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动,应当具备下列条件:(一)实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定;(二)通过实验室国家认可;(三)具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员;(四)工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对三级、四级实验室是否符合上述条件进行审查;对符合条件的,发给从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书。

权利与义务

申请人依法享有以下权利

申请人有权要求公示本行政审批的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政审批格式文书等;申请人提出的行政审批申请符合法定条件、标准的,有依法取得行政审批的平等权利;申请人有权在法律、法规规定的期限内,要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项审批的决定,同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证;申请人对该项行政审批的实施,享有陈述、申辩、听证等权利;行政审批过程中,经办人员存在违法违纪情况的,申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报;申请人认为审批部门实施行政审批侵犯申请人合法权益,有权向有关部门提出申诉,有权依法向省人民政府或者国家卫生计生委申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务

申请人应当按照该行政审批的法定条件和申请文本的规范性要求,如实提交全部申请材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责;审批部门依法对申请人申请的行政审批事项进行审查时,申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料;现场审查时须提供配合,不得予以阻挠和拒绝;申请人取得行政审批后,需要对审批内容进行变更的,应当重新提起申请;审批部门对申请人依法进行监督检查时,申请人应当支持和配合,如实提供有关情况和材料;除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外,申请人依法取得行政审批不得转让。

法律救济

行政复议

部门:广东省人民政府;国家卫生健康委
地址:广东省东风中路305号大院;北京市海淀区知春路14号
电话:020-83132368、010-68792553
网址:http://www.gd.gov.cn/;http://www.nhfpc.gov.cn/

行政诉讼

部门:广州铁路运输法院
地址:广州市荔湾区花地大道中68号
电话:020-37890836
网址:http://www.gtyy.gov.cn/

服务承诺

  • 0 到现场次数
  • 10个工作日 法定办结时限
  • 5个工作日 承诺办结时限

常见问题

    咨询方式

    020-84469270、020-84469702、020-89023252