放射卫生技术服务机构资质认定(变更)

基本信息

事项名称

放射卫生技术服务机构资质认定(变更)

事项类型

行政许可

基本编码

0120015003

实施编码

11440000006940132H20120015003

行使层级

省级

数量限制

实施主体

广东省卫生和计划生育委员会

实施主体性质

受委托组织

服务对象

企业法人,事业法人及其他社团组织

法定办结时限

20 ( 工作日 )    查看说明

承诺办结时限

10 ( 工作日 )    查看说明

结果名称

《放射卫生技术服务机构资质审定证书》

结果样本

《放射卫生技术服务机构资质审定证书》.jpg

办件类型

承诺件

审批服务形式

网上办

办理形式

网上办理

业务系统

政务服务网申办系统

支持预约办理

支持物流快递

权力来源

省级委托

联办机构

行使内容

通办范围

不通办

受理条件

申请放射卫生技术服务机构资质认定(变更)的医疗机构,应同时具备以下条件:
(一) 放射卫生技术服务机构资质变更申请表(机构名称、法定代表人(负责人)或机构地址(路名、路牌))
(二)公安或工商部门出具的变更情况证明材料,或者单位主管(上级)部门出具的任命决定等证明文件(复印件);
(三)放射卫生技术服务机构资质证书原件。
(四)在本事项证件有效期满前提出变更申请。
放射卫生技术服务机构变更其他核准项目的,需重新申请资质审定。

办理流程

网上办理流程

1.申请
登录“政务服务网申办系统”(网址:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=006940132)。在线填报申请材料。
2.受理
网上核准通过后短信告知申请人通过受理。申请事项由综合监督处审批。
3.获取受理结果
行政审批决定作出后,委办证大厅应于5个工作日内制作《放射卫生技术服务机构资质证书》或《不予行政许可决定书》,盖好公章并发放证件。

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窗口办理流程

该事项属网上申报审批,无需经实体窗口,因此无窗口办理流程图。

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特殊环节

名称
其他审查方式
时限
专家评审 90(工作日)

申请材料

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
质量管理手册和程序文件目录 原件:2
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
中介办理
计量认证合格证书 复印件:2
材料形式:纸质/电子化
其他要求
行政机关
来源说明
填报须知
中介办理
专业技术人员的专业技术职称证书和培训考核证明(复印件) 复印件:2
材料形式:纸质/电子化
其他要求
行政机关
来源说明
填报须知
中介办理
申请单位简介 原件:2
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
中介办理
工作场所使用证明(房屋产权证明复印件或租赁合同复印件) 复印件:2
材料形式:纸质/电子化
其他要求
行政机关
来源说明
填报须知
中介办理
专业技术人员情况一览表 原件:2
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
中介办理
放射卫生技术服务机构资质变更申请表 原件:2
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
空表
中介办理
仪器设备清单 原件:2
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
中介办理
法人资格证明材料 复印件:2
材料形式:纸质/电子化
其他要求
行政机关
来源说明
填报须知
中介办理

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
放射卫生技术服务机构资质证书 原件:1; 复印件:2
材料形式:纸质/电子化
其他要求
行政机关
来源说明
填报须知
中介办理
公安或工商部门出具的变更情况的证明材料 原件:1; 复印件:2
材料形式:纸质/电子化
其他要求
行政机关
来源说明
填报须知
中介办理
单位主管(上级)部门出具的证明文件即任命决定 复印件:2
材料形式:纸质/电子化
其他要求
企事业单位
来源说明
填报须知
中介办理
放射卫生技术服务机构资质变更申请表 原件:2
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
填报须知
样本
空表
中介办理

咨询监督

咨询方式

咨询电话:020-84469270、020-84469702、020-89023252
咨询窗口地址:广州市海珠区新港西路176号广东省卫生和计划生育委员会办证大厅
咨询网址://www.gdzwfw.gov.cn/portal/consult/inquire
政务微博:无
微信号:无
电子邮箱:bzdthlw@126.com
信函地址:广州市海珠区新港西路176号广东省卫生和计划生育委员会办证大厅

监督方式

投诉电话:020-89890137
投诉窗口地址:广州市越秀区先烈南路17号
投诉网址://www.gdzwfw.gov.cn/portal/consult/complain
电子邮箱:无
信函地址:广东省卫生和计划生育委员会办公室(信访室);地址:广州市越秀区先烈南路17号;邮政编码:510060

窗口办理

广东省卫生和计划生育委员会办证大厅

办理地点:广州市海珠区新港西路176号二楼全窗口

办公电话:020-84469270、020-84469702、020-89023252

办公时间:周一至周五(法定节假日除外)上午8:30--12:00下午2:00--5:30

位置指引:1、乘坐地铁八号线到地铁鹭江站C出入口下,走约80米到达。
2、搭乘公交车到下渡路口站,下车后步行281米到达。
3、搭乘公交车到鹭江站,下车后步行319米到达。
4、搭乘公交车到康乐村站,下车后步行346米到达。
5、搭乘公交车到中信乐涛苑站,下车后步行615米到达。
6、搭乘公交车到中山大学站,下车后步行829米到达。
7、搭乘公交车到珠江广场站,下车后步行907米到达。

许可收费

不收费

中介服务

设定依据

设立依据1 法律法规名称 《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》
依据文号 国发〔2015〕11号
条款号 附件1第74、75条
颁布机关 国务院
实施日期 2015-03-13
条款内容

"国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定
国发〔2015〕11号
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
  经研究论证,国务院决定,取消和下放90项行政审批项目,取消67项职业资格许可和认定事项,取消10项评比达标表彰项目,将21项工商登记前置审批事项改为后置审批,保留34项工商登记前置审批事项。同时,建议取消和下放18项依据有关法律设立的行政审批和职业资格许可认定事项,将5项依据有关法律设立的工商登记前置审批事项改为后置审批,国务院将依照法定程序提请全国人民代表大会常务委员会修订相关法律规定。《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔2014〕5号)中提出的涉及修改法律的行政审批事项,有4项国务院已按照法定程序提请全国人民代表大会常务委员会修改了相关法律,现一并予以公布。
  各地区、各部门要继续坚定不移推进行政审批制度改革,加大简政放权力度,健全监督制约机制,加强对行政审批权运行的监督,不断提高政府管理科学化规范化水平。要认真落实工商登记改革成果,除法律另有规定和国务院决定保留的工商登记前置审批事项外,其他事项一律不得作为工商登记前置审批。企业设立后进行变更登记、注销登记,依法需要前置审批的,继续按有关规定执行。
  附件:1.国务院决定取消和下放管理层级的行政审批项目目录(共计94项)
     2.国务院决定取消的职业资格许可和认定事项目录(共计67项)
     3.国务院决定取消的评比达标表彰项目目录(共计10项)
     4.国务院决定改为后置审批的工商登记前置审批事项目录(共计21项)
     5.国务院决定保留的工商登记前置审批事项目录(共计34项)
                              国务院
                          2015年2月24日
附件1·国务院决定取消和下放管理层级的行政审批项目目录(共计94项)
序号 项目名称 审批部门 其他共同审批部门 设定依据 处理决定 备注
74 放射防护器材和含放射性产品检测机构、医疗机构放射性危害评价(甲级)机构认定 国家卫生计生委 无 《中华人民共和国职业病防治法》
《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》(中央编办发〔2010〕104号)
下放至省级人民政府卫生计生行政主管部门
75 高致病性病原微生物有关科研项目审查 国家卫生计生委 无 《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号) 取消"

设立依据2 法律法规名称 《广东省人民政府关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实施的决定》
依据文号 粤府令第248号
条款号 附件第66条至76条
颁布机关 广东省人民政府
实施日期 2018-01-08
条款内容

"广东省人民政府关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实施的决定
  为贯彻落实党的十九大精神,进一步转变政府职能,深化“放管服”改革,赋予各市政府更多自主权,经充分研究论证,省政府决定将78项省级行政职权事项调整由各地级以上市实施。其中,行政许可35项、行政处罚6项、行政征收1项、行政检查5项、行政确认4项、行政裁决1项,其他职权26项。23项采取依法下放实施,55项采取委托实施。委托事项实施期限暂定1年,期满后省政府将根据实施效果评估情况决定是否延期。涉及调整地方性法规设定的事项,待提请省人大常委会授权后实施。各市和省直有关部门要高度重视强市放权工作,认真组织做好此次调整行政职权的实施工作,切实提高效率、优化服务、防控风险,确保相关省级行政职权放得下、接得住、管得好。
  一、认真抓好衔接落实工作。除另有规定外,自本决定公布之日起30个工作日内,省直有关部门要与各市承接部门完成调整事项的交接工作。对委托实施事项,省、市有关部门要在充分研究协商的基础上,依法签订书面委托协议,细化明确事项委托的具体内容、执行方式、双方权利义务、责任划分、监管措施、委托期限等。对下放实施的事项,自下放之日起,相关法律责任一并由承接部门承担,省直原实施部门负责相关行政职权事项执行情况的日常监督检查。事项下放或委托后,省直有关部门要及时向社会公布调整实施事项的承接部门、交接日期、具体内容等。涉及提请省人大常委会授权及行政执法事项执法主体变更事宜,由省法制办会省直有关部门依法按程序办理。自交接之日起,由各市承接部门负责办理相关事项;省直部门已受理的继续完成办理。在完成交接工作后,省直有关部门应于10个工作日内将有关情况报省编办备案。
  二、省直相关部门要加强培训指导和监督管理。省直有关部门要制订移交工作方案,将调整实施事项的有关法律法规、文件、表证单书及标准化成果等一并移交,并及时完善有关事项审批标准、技术规范。涉及使用国家垂直信息系统或需要与中央部门进行业务对接的,要帮助各市做好协调衔接工作。涉及原省主管部门在实施过程中需征求省其他相关部门意见的事项,要做好上下左右衔接,确保落实到位。要通过举办培训班、现场指导、干部下基层蹲点、挂职等形式,加强对各市承接部门的业务指导和培训,增强基层承接能力。对委托实施的行政许可事项,要通过提供审批专用号章、提供加盖审批章的空白格式文本等方式,为受托部门开展工作提供便利。要密切跟踪调整事项实施情况,通过日常检查、随机抽查等方式,切实加强对调整实施事项的监管,及时指出承接部门存在的问题。定期对实施工作开展评估,并根据评估结果向省政府提出调整完善实施事项清单的建议。
  三、各市相关部门要依法履职尽责。各市政府要切实加强领导,及时将承接的省级行政职权事项纳入部门权责清单管理,明确任务分工,确保相关责任落实到位。要加强对各市相关部门的监督管理,对发现的问题及时予以纠正并按规定予以问责。各市相关承接部门要制订具体实施措施,主动配合省直有关部门做好调整实施事项的衔接落实工作,严格依法规范办事行为,简化办事程序,优化办事流程,缩短办理时限,为企业和群众办事提供高效便捷的服务。对下放或委托实施的行政许可事项,要及时将审批结果报省政府相关部门备案。要创新和加强事中事后监管,采取有力措施,加快建立完善失信惩戒制度,利用信息技术提高监管效能。要不断深化改革,能够通过事中事后监管达到管理效果的,可探索在一定范围和领域内放宽相关行政许可,为全省深化改革提供经验。
  各单位在实施中遇到的问题和意见建议,径向省编办反映。
附件 广东省调整由各地级以上市实施的省级行政职权事项目录(共78项)
序号 类别 实施部门 省级事项名称 处理决定 备注
63 行政许可 省卫生计生委 涉及饮用水卫生安全产品卫生许可 1.委托地级以上市卫生计生行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
64 行政许可 省卫生计生委 消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可 1.委托地级以上市卫生计生行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
65 行政许可 省卫生计生委 放射诊疗许可 1.委托地级市卫生计生行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。 已委托广州、深圳市实施(粤府令第241 号)。
66 行政许可 省卫生计生委 遗传病诊断、产前诊断等方面的母婴保健技术服务执业许可证核发 1.委托地级以上市卫生计生
行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
67 行政许可 省卫生计生委 放射卫生技术服务机构资质认定 1.委托地级以上市卫生计生行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
68 行政许可 省卫生计生委、省中医药局省管权限医疗机构内医师执业证书核发(含中医类别医疗机构内的医师) 1.委托地级以上市卫生计生行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
69 行政许可 省卫生计生委、省中医药局省管权限内的医疗机构设置审批和执业许可(含中医) 1.委托地级以上市卫生计生
行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
70 行政许可 省卫生计生委、省中医药局《医疗广告审查证明》(含中医医疗广告)核发 1.委托地级以上市卫生计生
行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
71 行政确认 省卫生计生委 省卫生城市(县级市)、卫生乡镇(县城)评审 1.下放地级以上市爱卫会实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
72 行政确认 省卫生计生委 省卫生村评审 1.下放地级以上市爱卫会实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
73 行政确认 省卫生计生委 病媒生物预防控制有偿服务机构公示 1.下放地级以上市爱卫会办公室实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
74 行政确认 省卫生计生委 县级市(不含国家卫生城市)、县城(不含国家卫生县城)、乡镇的病媒生物预防控制效果评价 1.下放地级以上市爱卫会实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
75 其他 省卫生计生委 戒毒药物维持治疗机构批准工作 1.下放地级以上市卫生计生行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
76 其他 省卫生计生委 食品安全企业标准备案 1.委托地级以上市卫生计生行政部门实施。2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。"

设立依据3 法律法规名称 国家卫生和计划生育委员会公告
依据文号 2015年第3号
条款号 第二点
颁布机关 国家卫生计生委
实施日期 2015-04-20
条款内容

二、对公告发布之日前受理但尚未完成行政许可程序的放射防护器材和含放射性产品检测机构、医疗机构放射性危害评级(甲级)机构的许可申请,由我委政务大厅于公告发布之日起20个工作日之内将申报资料和技术审查结论移交给申请机构所在地的省级人民政府卫生计生行政部门,由省级人民政府卫生计生行政部门继续完成行政许可程序。

设立依据4 法律法规名称 《中华人民共和国职业病防治法》(2016年修正)
依据文号 ​中华人民共和国主席令 第52号
条款号 第八十七条
颁布机关 全国人大常委会
实施日期 2016-09-01
条款内容

对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理,由卫生行政部门依照本法的规定实施。

设立依据5 法律法规名称 《放射卫生技术服务机构管理办法》
依据文号 卫监督发〔2012〕25号
条款号 第一条至第三十二条
颁布机关 卫生部
实施日期 2012-04-12
条款内容

"放射卫生技术服务机构管理办法
第一章 总则
第一条 为了规范放射卫生技术服务行为,加强对放射卫生技术服务机构的管理,根据《中华人民共和国职业病防治法》(以下简称《职业病防治法》)和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》(中央编办发〔2010〕104号),制定本办法。
第二条 本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测,提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。
第三条 从事放射卫生技术服务的机构,必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。
第四条 卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。
第五条 放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。
第二章 申请与受理
第六条 申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件:
(一)具有法人资格或法人授权资格;
(二)有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件;
(三)能独立开展相应的技术服务工作;
(四)岗位设置合理,职责明确;
(五)有完善的质量管理控制体系。
第七条 放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件:
(一)基本条件。
1.应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。
2.专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。
3.专业技术负责人应当掌握本专业业务,专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。
4.专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。
(二)具体条件。
1.申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的,放射卫生专业技术负责人应当具有高级技术职称,从事相关专业工作5年以上,是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生专业技术人员中,高级技术职称人员不少于3人,中级以上技术职称的人数不少于总数的60%,技术人员总数不少于10人。
2.申请放射防护器材和含放射性产品检测资质的,放射卫生专业技术负责人应当具有高级专业技术职称,从事相关专业工作5年以上,是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生专业技术人员中,高级技术职称人员不少于2人,中级以上技术职称的人数不少于总数的40%,技术人员总数不少于7人。
3.申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质的,放射卫生专业技术负责人应当具有高级专业技术职称,从事相关专业工作5年以上,是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生专业技术人员中,中级以上技术职称人数不少于3人,技术人员总数不少于5人。
4.申请放射卫生防护检测资质的,放射卫生专业技术负责人应当具有中级以上专业技术职称,从事相关专业工作3年以上,是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生专业技术人员中,中级以上技术职称人数不少于2人,技术人员总数不少于5人。
5.申请个人剂量监测资质的,放射卫生专业技术负责人应当具有中级以上专业技术职称,从事相关专业工作3年以上,是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生技术人员总数不少于3人。
省级卫生行政部门在其批准权限内可根据实际情况细化具体条件。
第八条 放射卫生技术服务机构具备的仪器设备应当满足申报项目检测工作的需要。不同检测项目应当配备的仪器设备见附件1。
第九条 放射卫生技术服务机构的实验室应当符合以下要求:
(一)检测实验室具有良好的内务管理,整洁有序。检测仪器放置合理,便于操作,并配有必要的防污染、防火、防盗、控制进入等安全设备及相关措施;
(二)有质量管理体系文件,并严格按照文件开展质量控制工作;
(三)放射性物质检测场所,应当符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求。有使用放射性标准源或标准物质控制检测质量的措施。有参与实验室间检测能力验证活动的记录;
(四)检测方法采用国家、行业或地方规定的方法或标准。应有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件;
(五)为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序;
(六)放射性样品应当与其他样品分开存放,专人保管。废弃的放射性样品和其他放射性废物应当按照有关规定处理。处理非密封型放射性同位素的实验室应当有通风设备,地面、实验台应便于去除放射性污染;
(七)原始记录和检测报告应当按照各自的要求,包含有足够的信息,并且按照有关规定书写、更改、审核、签章、分发和保存。
第十条 卫生部负责下列放射卫生技术服务机构的资质审定:
  (一)放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价(甲级);
  (二)放射防护器材和含放射性产品检测。
第十一条 省级卫生行政部门负责下列放射卫生技术服务机构的资质审定:
  (一)放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价(乙级);
  (二)放射卫生防护检测;
  (三)个人剂量监测。
第十二条 申请从事放射卫生技术服务的机构应当向卫生行政部门提交以下材料:
(一)放射卫生技术服务机构资质审定申请表;
(二)法人资格证明材料(复印件);
(三)申请单位简介;
(四)质量管理手册和程序文件目录;
(五)专业技术人员情况一览表;
(六)专业技术人员的专业技术职称证书和培训考核证明(复印件);
(七)相关仪器设备清单;
(八)工作场所使用证明(房屋产权证明复印件或租赁合同复印件);
(九)计量认证合格证书(复印件)。
放射卫生技术服务机构资质审定申请表、专业技术人员情况一览表与相关仪器设备清单等放射卫生技术服务机构资质审定申请材料的样式见附件2。
第十三条 卫生行政部门自接受申请之日起5日内作出是否受理的决定。
对符合受理要求的,卫生行政部门出具“行政许可申请受理通知书”。受理通知书一式二份,一份交申请单位,一份存档备查。
对不符合受理要求的,卫生行政部门出具“行政许可申请不予受理决定书”。不予受理决定书一式二份,一份交申请单位,一份存档备查。
申请材料不齐全或不符合法定形式的,卫生行政部门出具“申请材料补正通知书”,一次性告知申请单位需要补正的全部内容。“申请材料补正通知书”一式二份,一份交申请单位,一份存档备查。
第三章 技术评审
第十四条 卫生行政部门受理申请后,组织技术评审专家组进行技术评审。
卫生部组织的技术评审专家组由国家级放射卫生技术评审专家库中抽取的5或7名专家组成;省级卫生行政部门组织的技术评审专家组由省级或国家级放射卫生技术评审专家库中抽取的3或5名专家组成。技术评审专家组的专业组成应当能够满足技术评审的需要。
第十五条 卫生行政部门应当指定1名技术评审专家组成员担任组长,负责主持技术评审工作,在技术上对技术评审工作负总责。技术评审专家组应当按照技术评审要求(附件3)、技术评审项目和判定标准(附件4)开展评审工作。
评审结论分为“建议通过”、“建议整改后通过”、“建议整改后现场复核”和“建议不通过”。
技术评审专家组应当在技术评审结束后5日内将技术评审报告提交卫生行政部门。
第十六条 技术评审结论为“建议整改后通过”和“建议整改后现场复核”的,申请单位应当自接到整改意见通知书(附件5)之日起3个月内,按照整改意见进行整改,并向卫生行政部门提交整改报告。
第十七条 卫生行政部门在接到整改报告之日起20日内完成资料复核或现场复核。资料复核和现场复核由原技术评审专家组成员完成,并作出复核结论。
第十八条 申请单位在评审过程中存在弄虚作假和其他违纪违法行为的,卫生行政部门不予核发资质证书。
第四章 审核和批准
第十九条 卫生行政部门应当自收到技术评审专家组技术评审报告之日起20日内,作出是否批准的决定。
对符合条件的,应当作出准予行政许可的书面决定。
对不符合条件的,应当作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。
第二十条 申请单位凭受理通知书、申请单位介绍信和领取人身份证件领取资质证书。
第五章 变更与延续
第二十一条 放射卫生技术服务机构名称、法定代表人(负责人)或机构地址(路名、路牌)发生改变的,可以向原发证机关提出变更申请,并提交下列材料:
(一) 放射卫生技术服务机构资质变更申请表(附件6);
(二)公安或工商部门出具的变更情况证明材料,或者单位主管(上级)部门出具的任命决定等证明文件(复印件);
(三)放射卫生技术服务机构资质证书原件。
放射卫生技术服务机构变更其他核准项目的,需重新申请资质审定。
第二十二条 放射卫生技术服务机构资质证书有效期为4年,在有效期届满30日前的3个月内向原发证机关提出延续申请。延续申请需提交下列材料:
(一)放射卫生技术服务机构资质延续申请表(附件7);
(二)法人资格证明材料(复印件);
(三)放射卫生技术服务机构资质证书原件;
(四)取得放射卫生技术服务机构资质证书4年以来开展放射卫生技术服务工作的总结报告;
(五)质量管理手册和程序文件目录;
(六)专业技术人员情况一览表;
(七)相关仪器设备清单;
(八)计量认证合格证书(复印件)。
第二十三条 卫生行政部门受理变更、延续申请后,应当在20日内进行审查。对符合条件的,作出准予变更、延续的决定,换发的放射卫生技术服务机构资质证书沿用原证号。
第二十四条 遗失放射卫生技术服务机构资质证书的,应当向原发证机关提出补发申请,并提供登载遗失声明的省级以上报刊。补发的放射卫生技术服务机构资质证书沿用原证号,批准日期为准予补发日期,在该日期后打印“补发”字样,有效期限不变。
第六章 监督管理
第二十五条 开展个人剂量监测工作的技术服务机构,应当向省级卫生行政部门报送监测结果。
第二十六条 放射卫生技术服务机构可以跨地域开展相应工作,但应当向服务单位所在地省级卫生行政部门备案,并接受其监督检查。跨地域开展个人剂量监测服务的,监测结果报服务单位所在地省级卫生行政部门。
第二十七条 放射卫生技术服务机构资质证书(附件8)不得涂改、出租、出借、倒卖或者以其他任何形式非法转让。
第二十八条 放射卫生技术服务机构在年度内未开展技术服务工作的,年检不予通过。
第二十九条 放射卫生技术服务机构违反本办法有关规定的,由县级以上卫生行政部门按照国家有关法律法规及相关规定处理。
第七章 附则
第三十条 放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价资质(甲级、乙级)中包含放射卫生防护检测项目和(或)个人剂量监测项目的,不必再单独申请放射卫生防护检测资质和(或)个人剂量监测资质。
第三十一条 本办法由卫生部负责解释。
第三十二条 本办法自发布之日起施行。

附件:1.放射卫生技术服务机构仪器设备条件
2.放射卫生技术服务机构资质审定申请表(样式)
3.技术评审要求
4.技术评审项目和判定标准
5.整改意见通知书(样式)
6.放射卫生技术服务机构资质变更申请表
7.放射卫生技术服务机构资质延续申请表
8.放射卫生技术服务机构资质证书(样式)"

权利与义务

申请人依法享有以下权利

申请人有权要求公示本行政审批的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政审批格式文书等; 申请人提出的行政审批申请符合法定条件、标准的,有依法取得行政审批的平等权利;申请人有权在法律、法规规定的期限内,要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项审批的决定,同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证;申请人对该项行政审批的实施,享有陈述、申辩、听证等权利;行政审批过程中,经办人员存在违法违纪情况的,申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报;申请人认为审批部门实施行政审批侵犯申请人合法权益,有权向有关部门提出申诉,有权依法向省人民政府或者国家卫生计生委申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务

申请人应当按照该行政审批的法定条件和申请文本的规范性要求,如实提交全部申请材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责;审批部门依法对申请人申请的行政审批事项进行审查时,申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料;现场审查时须提供配合,不得予以阻挠和拒绝; 申请人取得行政审批后,需要对审批内容进行变更的,应当重新提起申请;审批部门对申请人依法进行监督检查时,申请人应当支持和配合,如实提供有关情况和材料;除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外,申请人依法取得行政审批不得转让。

法律救济

行政复议

部门:广东省人民政府;国家卫生计生委
地址:广东省东风中路305号大院;北京市海淀区知春路14号
电话:020-83132368、010-68792553
网址:http://www.gd.gov.cn/;http://www.nhfpc.gov.cn/

行政诉讼

部门:广州铁路运输法院
地址:广州市荔湾区花地大道中68号
电话:020-37890836
网址:http://www.gtyy.gov.cn/

服务承诺

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  • 10个工作日 承诺办结时限

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    020-84469270、020-84469702、020-89023252

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