消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可(延续)

基本信息

事项名称

消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可(延续)

事项类型

行政许可

基本编码

0120011002

实施编码

11440000006940132H20120011002

行使层级

省级

数量限制

实施主体

广东省卫生和计划生育委员会

实施主体性质

受委托组织

服务对象

企业法人

法定办结时限

20 ( 工作日 )    查看说明

承诺办结时限

10 ( 工作日 )   

结果名称

消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可(延续)

结果样本

附件7 消毒产品生产企业卫生许可证.jpg

办件类型

承诺件

审批服务形式

网上办

办理形式

网上办理

业务系统

政务服务网申办系统

支持预约办理

支持物流快递

权力来源

省级委托

联办机构

行使内容

通办范围

不通办

受理条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请:1、需要延续消毒产品生产企业卫生许可证的,应当在该消毒产品生产企业卫生许可证有效期届满30日前向原批准机关提出书面申请。2、消毒产品生产企业卫生许可证有效期届满而又没有提出延续申请的,原消毒产品生产企业许可证失效。逾期提出延续申请的,按新申请消毒产品生产企业卫生许可证办理。

办理流程

网上办理流程

1.申请
登录“政务服务网申办系统”(网址:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=006940132)。申请人阅读办事指南,在网站下载本事项所涉及的申请书格式文本和示范文本,在线填写业务表单及上传电子材料。
2.受理
网上核准通过后短信告知申请人通过受理。申请事项由综合监督处审批。
3.获取办理结果
行政审批决定作出后,委办证大厅应于5个工作日内制作《消毒产品生产企业卫生许可证》或《不予行政许可决定书》,盖好公章并发放证件。

查看流程图

窗口办理流程

该事项属网上申报审批,无需经实体窗口,因此无窗口办理流程图。

查看流程图

特殊环节

申请材料

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
申请消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可(延续)许可延续... 原件:1; 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
样本
空表
中介办理
从业人员健康体检及培训情况 原件:1; 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
工商营业执照 复印件:2
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
生产场地使用证明 复印件:2
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
生产的产品目录及生产工艺流程图 原件:1; 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
主要生产设备、质检检测仪器清单 原件:1; 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂(用于洗手的... 复印件:2
材料形式:纸质
其他要求
申请人
中介办理
生产用水检测报告(抗抑菌制剂、隐形眼镜护理用品、灭菌剂和皮肤粘膜消毒剂提供) 复印件:2
材料形式:纸质
其他要求
申请人
中介办理
《消毒产品生产企业卫生许可证》 原件:1; 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
生产企业现场审核意见书 原件:1; 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
行政机关,申请人
来源说明
中介办理
标签(铭牌),说明书 原件:1; 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
设置单位出具的申请事项办理及文书领取《授权委托书》(原件)及被委托人身份证明(复... 原件:1; 复印件:1
材料形式:纸质
其他要求
申请人
中介办理

咨询监督

咨询方式

咨询电话:020-84469270、020-84469702、020-89023252
咨询网址://www.gdzwfw.gov.cn/portal/consult/inquire

监督方式

投诉电话:020-89890137
投诉网址://www.gdzwfw.gov.cn/portal/consult/complain

窗口办理

许可收费

不收费

中介服务

设定依据

设立依据1 法律法规名称 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》
依据文号 2004年国务院令第412号
条款号 第198-209项
颁布机关 国务院
实施日期 2004-07-01
条款内容

国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定

依照《 中华人民共和国行政许可法》 和行政审批制度改革的有关规定,国务院对所属各部门的行政审批项目进行了全面清理。由法律、行政法规设定的行政许可项目,依法继续实施;对法律、行政法规以外的规范性文件设定,但确需保留且符合《中华人民共和国行政许可法》第十二条规定事项的行政审批项目,根据《中华人民共和国行政许可法》第十四条第二款的规定,现决定予以保留并设定行政许可,共500项。

为保证本决定设定的行政许可依法、公开、公平、公正实施,国务院有关部门应当对实施本决定所列各项行政许可的条件等作出具体规定,并予以公布。有关实施行政许可的程序和期限依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定执行。

198
护士执业许可
县级人民政府卫生行政主管部门
199
外籍医师在华短期执业许可
地(市)级人民政府卫生行政主管部门
200
消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可
省级人民政府卫生行政主管部门
201
生产消毒剂、消毒器械卫生许可
卫生部
202
医疗机构设置人类精子库审批
卫生部
203
医疗机构开展人类辅助生殖技术许可
卫生部省级人民政府卫生行政主管部门
204
供水单位卫生许可
县级以上地方人民政府卫生行政主管部门
205
涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可
卫生部省级人民政府卫生行政主管部门
206
人体血液、组织器官进出口审批
卫生部
207
设立造血干细胞资料库组织配型实验室和骨髓移植医院审批
省级人民政府卫生行政主管部门
208
计划生育技术服务人员执业证书核发
县级以上地方人民政府人口和计划生育行政主管部门
209
计划生育统计调查审批
各级人民政府人口和计划生育行政主管部门

设立依据2 法律法规名称 《广东省人民政府关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实施的决定》
依据文号 粤府令第248号
条款号 附件第66条至76条
颁布机关 广东省人民政府
实施日期 2018-01-08
条款内容

广东省人民政府关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实施的决定
  为贯彻落实党的十九大精神,进一步转变政府职能,深化“放管服”改革,赋予各市政府更多自主权,经充分研究论证,省政府决定将78项省级行政职权事项调整由各地级以上市实施。其中,行政许可35项、行政处罚6项、行政征收1项、行政检查5项、行政确认4项、行政裁决1项,其他职权26项。23项采取依法下放实施,55项采取委托实施。委托事项实施期限暂定1年,期满后省政府将根据实施效果评估情况决定是否延期。涉及调整地方性法规设定的事项,待提请省人大常委会授权后实施。各市和省直有关部门要高度重视强市放权工作,认真组织做好此次调整行政职权的实施工作,切实提高效率、优化服务、防控风险,确保相关省级行政职权放得下、接得住、管得好。
  一、认真抓好衔接落实工作。除另有规定外,自本决定公布之日起30个工作日内,省直有关部门要与各市承接部门完成调整事项的交接工作。对委托实施事项,省、市有关部门要在充分研究协商的基础上,依法签订书面委托协议,细化明确事项委托的具体内容、执行方式、双方权利义务、责任划分、监管措施、委托期限等。对下放实施的事项,自下放之日起,相关法律责任一并由承接部门承担,省直原实施部门负责相关行政职权事项执行情况的日常监督检查。事项下放或委托后,省直有关部门要及时向社会公布调整实施事项的承接部门、交接日期、具体内容等。涉及提请省人大常委会授权及行政执法事项执法主体变更事宜,由省法制办会省直有关部门依法按程序办理。自交接之日起,由各市承接部门负责办理相关事项;省直部门已受理的继续完成办理。在完成交接工作后,省直有关部门应于10个工作日内将有关情况报省编办备案。
  二、省直相关部门要加强培训指导和监督管理。省直有关部门要制订移交工作方案,将调整实施事项的有关法律法规、文件、表证单书及标准化成果等一并移交,并及时完善有关事项审批标准、技术规范。涉及使用国家垂直信息系统或需要与中央部门进行业务对接的,要帮助各市做好协调衔接工作。涉及原省主管部门在实施过程中需征求省其他相关部门意见的事项,要做好上下左右衔接,确保落实到位。要通过举办培训班、现场指导、干部下基层蹲点、挂职等形式,加强对各市承接部门的业务指导和培训,增强基层承接能力。对委托实施的行政许可事项,要通过提供审批专用号章、提供加盖审批章的空白格式文本等方式,为受托部门开展工作提供便利。要密切跟踪调整事项实施情况,通过日常检查、随机抽查等方式,切实加强对调整实施事项的监管,及时指出承接部门存在的问题。定期对实施工作开展评估,并根据评估结果向省政府提出调整完善实施事项清单的建议。
  三、各市相关部门要依法履职尽责。各市政府要切实加强领导,及时将承接的省级行政职权事项纳入部门权责清单管理,明确任务分工,确保相关责任落实到位。要加强对各市相关部门的监督管理,对发现的问题及时予以纠正并按规定予以问责。各市相关承接部门要制订具体实施措施,主动配合省直有关部门做好调整实施事项的衔接落实工作,严格依法规范办事行为,简化办事程序,优化办事流程,缩短办理时限,为企业和群众办事提供高效便捷的服务。对下放或委托实施的行政许可事项,要及时将审批结果报省政府相关部门备案。要创新和加强事中事后监管,采取有力措施,加快建立完善失信惩戒制度,利用信息技术提高监管效能。要不断深化改革,能够通过事中事后监管达到管理效果的,可探索在一定范围和领域内放宽相关行政许可,为全省深化改革提供经验。
  各单位在实施中遇到的问题和意见建议,径向省编办反映。
附件 广东省调整由各地级以上市实施的省级行政职权事项目录(共78项)
序号 类别 实施部门 省级事项名称 处理决定 备注
63 行政许可 省卫生计生委 涉及饮用水卫生安全产品卫生许可 1.委托地级以上市卫生计生行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
64 行政许可 省卫生计生委 消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可 1.委托地级以上市卫生计生行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
65 行政许可 省卫生计生委 放射诊疗许可 1.委托地级市卫生计生行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。 已委托广州、深圳市实施(粤府令第241 号)。
66 行政许可 省卫生计生委 遗传病诊断、产前诊断等方面的母婴保健技术服务执业许可证核发 1.委托地级以上市卫生计生
行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
67 行政许可 省卫生计生委 放射卫生技术服务机构资质认定 1.委托地级以上市卫生计生行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
68 行政许可 省卫生计生委、省中医药局省管权限医疗机构内医师执业证书核发(含中医类别医疗机构内的医师) 1.委托地级以上市卫生计生行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
69 行政许可 省卫生计生委、省中医药局省管权限内的医疗机构设置审批和执业许可(含中医) 1.委托地级以上市卫生计生
行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
70 行政许可 省卫生计生委、省中医药局《医疗广告审查证明》(含中医医疗广告)核发 1.委托地级以上市卫生计生
行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
71 行政确认 省卫生计生委 省卫生城市(县级市)、卫生乡镇(县城)评审 1.下放地级以上市爱卫会实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
72 行政确认 省卫生计生委 省卫生村评审 1.下放地级以上市爱卫会实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
73 行政确认 省卫生计生委 病媒生物预防控制有偿服务机构公示 1.下放地级以上市爱卫会办公室实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
74 行政确认 省卫生计生委 县级市(不含国家卫生城市)、县城(不含国家卫生县城)、乡镇的病媒生物预防控制效果评价 1.下放地级以上市爱卫会实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
75 其他 省卫生计生委 戒毒药物维持治疗机构批准工作 1.下放地级以上市卫生计生行政部门实施。 2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。
76 其他 省卫生计生委 食品安全企业标准备案 1.委托地级以上市卫生计生行政部门实施。2.相应加强工作指导、业务培训和实施监督。

设立依据3 法律法规名称 《广东省人民政府第四轮行政审批事项调整目录》
依据文号 2009年粤府令第142号
条款号 附件一、二、三点
颁布机关 广东省人民政府
实施日期 2009-11-17
条款内容

广东省人民政府令
第142号
  《广东省人民政府第四轮行政审批事项调整目录》业经2009年6月26日广东省人民政府第十一届34次常务会议通过,现予公布,自公布之日起施行。
省长 黄华华
2009年11月17日
一、省政府决定保留的行政审批事项目录(595项)
(一)行政许可事项(393项)
序号 215-229
二、省政府决定取消的行政审批事项目录(153项)
序号 88-89
三、省政府决定改变管理方式的行政审批事项目录(114项)
(一)委托管理的行政审批事项(30项)
序号 41-46
(三)转移管理的行政审批事项(7项)
序号 2

设立依据4 法律法规名称 《消毒管理办法》
依据文号 2002年卫生部令第27号修订
条款号 第二十条
颁布机关 卫生部
实施日期 2002-07-01
条款内容

消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。

设立依据5 法律法规名称 《中华人民共和国传染病防治法》(2013年修正)
依据文号 中华人民共和国主席令 第 十七 号
条款号 第二十九条
颁布机关 全国人大常委会
实施日期 2004-12-01
条款内容

用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。。

权利与义务

申请人依法享有以下权利

1 申请人有权要求公示本行政审批的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政审批格式文书等;2 申请人对该项行政审批的实施,享有陈述、申辩、听证等权利;3 申请人有权在法律、法规规定的期限内,要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项审批的决定,同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证;4 申请人提出的行政审批申请符合法定条件、标准的,有依法取得行政审批的平等权利;5 申请人认为审批部门实施行政审批侵犯申请人合法权益,有权向有关部门提出申诉,有权依法向省人民政府或者国家卫生计生委申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。 6 行政审批过程中,经办人员存在违法违纪情况的,申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报;

申请人依法履行以下义务

1 申请人应当按照该行政审批的法定条件和申请文本的规范性要求,如实提交全部申请材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责;2 审批部门依法对申请人申请的行政审批事项进行审查时,申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料;现场审查时须提供配合,不得予以阻挠和拒绝;3 除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外,申请人依法取得行政审批不得转让。4 审批部门对申请人依法进行监督检查时,申请人应当支持和配合,如实提供有关情况和材料;5 申请人取得行政审批后,需要对审批内容进行变更的,应当重新提起申请;

法律救济

行政复议

部门:广东省人民政府;国家卫生计生委
地址:广东省东风中路305号大院;北京市海淀区知春路14号
电话:020-83132368、010-68792553
网址:http://www.gd.gov.cn/;http://www.nhfpc.gov.cn/

行政诉讼

部门:广州铁路运输法院
地址:广州市荔湾区花地大道中68号
电话:020-37890836
网址:http://www.gtyy.gov.cn/

服务承诺

  • 1 到现场次数
  • 20个工作日 法定办结时限
  • 10个工作日 承诺办结时限

常见问题

    咨询方式

    020-84469270、020-84469702、020-89023252

    指南下载与分享