单采血浆许可证核发(延续)

基本信息

事项名称

单采血浆许可证核发(延续)

事项类型

行政许可

基本编码

0120004007

实施编码

11440000006940132H20120004007

行使层级

省级

数量限制

实施主体

广东省卫生和计划生育委员会

实施主体性质

法定机关

服务对象

企业法人

法定办结时限

20 ( 工作日 )    查看说明

承诺办结时限

10 ( 工作日 )   

结果名称

《单采血浆许可证》

结果样本

5.jpg

办件类型

承诺件

审批服务形式

网上办

办理形式

网上办理

业务系统

政务服务网申办系统

支持预约办理

支持物流快递

权力来源

法定本级行使

联办机构

行使内容

通办范围

不通办

受理条件

《单采血浆站管理办法》(2008年卫生部令第58号)第十七条规定:《单采血浆许可证》有效期满前3个月,单采血浆站应当向原发证部门申请延续。

办理流程

网上办理流程

1.登录“政务服务网申办系统”(网址:
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=006940132)。
2.阅读办事指南,在线填写业务表单及上传电子材料。
3.网上受理后,3个工作日内材料不全或是不符合法定格式的以短信方式一次性告知申请人;受理后不通过短信通知申请人《行政许可申请不予受理决定书》;
4.受理通过后10个工作日完成审批。
5.审批不通过短信告知申请人受理结果,领取《不予行政许可决定书》。
6.审批通过后短信告知申请人受理结果,政务服务网应于5日内制作证书,盖好公章,申请人带齐网上提交的申请资料到政务服务网大厅领取《单采血浆许可证》

查看流程图

窗口办理流程

该事项属网上申报审批,无需经实体窗口,因此无窗口办理流程图。

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特殊环节

名称
其他审查方式
时限
专家评审 90(工作日)
实地核查 90(工作日)

申请材料

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
执业期间运行情况报告 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
《单采血浆许可证》复印件 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
行政机关
来源说明
中介办理
《单采血浆站再次执业登记申请书》 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
样本
空表
中介办理
技术机构根据《单采血浆站管理规范》出具的技术审查报告 原件:1
材料形式:纸质
其他要求
社会组织
来源说明
中介办理
卫生行政部门监督检查的意见及整改情况 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
行政机关
来源说明
中介办理

咨询监督

咨询方式

咨询电话:020-84469270、020-84469702、020-89023252
咨询窗口地址:广州市海珠区新港西路176号广东省卫生和计划生育委员会办证大厅
咨询网址://www.gdzwfw.gov.cn/portal/consult/inquire
政务微博:无
微信号:无
电子邮箱:bzdthlw@126.com
信函地址:广州市海珠区新港西路176号广东省卫生和计划生育委员会办证大厅

监督方式

投诉电话:020-89890137
投诉窗口地址:广州市越秀区先烈南路17号
投诉网址://www.gdzwfw.gov.cn/portal/consult/complain
电子邮箱:无
信函地址:广东省卫生和计划生育委员会办公室(信访室);地址:广州市越秀区先烈南路17号;邮政编码:510060

窗口办理

广东省卫生和计划生育委员会办证大厅

办理地点:广州市海珠区新港西路176号二楼全窗口

办公电话:020-84469270、020-84469702、020-89023252

办公时间:周一至周五(法定节假日除外)上午8:30--12:00下午2:00--5:30

位置指引:1、乘坐地铁八号线到地铁鹭江站C出入口下,走约80米到达。
2、搭乘公交车到下渡路口站,下车后步行281米到达。
3、搭乘公交车到鹭江站,下车后步行319米到达。
4、搭乘公交车到康乐村站,下车后步行346米到达。
5、搭乘公交车到中信乐涛苑站,下车后步行615米到达。
6、搭乘公交车到中山大学站,下车后步行829米到达。
7、搭乘公交车到珠江广场站,下车后步行907米到达。

许可收费

不收费

中介服务

设定依据

设立依据1 法律法规名称 《血液制品管理条例》
依据文号 1996年国务院令第208号
条款号 第七条
颁布机关 国务院
实施日期 1996-12-06
条款内容

申请设置单采血浆站的,由县级人民政府卫生行政部门初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意,报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审批;经审查符合条件的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并报国务院卫生行政部门备案。
单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门划定区域内的供血浆者进行筛查和采集血浆。

设立依据2 法律法规名称 《单采血浆站管理办法》
依据文号 2008年卫生部令第58号
条款号 第十三、十七、十八、十九条
颁布机关 原卫生部
实施日期 2008-03-01
条款内容

第十三条 县级人民政府卫生行政部门在收到全部申请材料后进行初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后,报省级人民政府卫生行政部门审批。
 第十七条 《单采血浆许可证》有效期满前3个月,单采血浆站应当向原发证部门申请延续,并提交下列材料:
  (一)《单采血浆许可证》的复印件;
  (二)执业期间运行情况的报告,包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等;
  (三)卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等;
  (四)技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报告。
  第十八条 省级人民政府卫生行政部门根据单采血浆站上一执业周期业务开展情况、技术审查和监督检查等情况进行审核,审核合格的,予以延续。经审核不合格的,责令其限期整改;经整改仍不合格的,注销其《单采血浆许可证》。
  未办理延续申请或者被注销《单采血浆许可证》的单采血浆站,不得继续执业。
  第十九条 单采血浆站变更名称、地址、法定代表人、业务项目等内容的,应当向原发证部门办理变更登记手续。
  设置单采血浆站的血液制品生产单位发生变更的,该单采血浆站应当重新办理《单采血浆许可证》,原《单采血浆许可证》注销。

权利与义务

申请人依法享有以下权利

申请人有权要求公示本行政审批的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政审批格式文书等;申请人提出的行政审批申请符合法定条件、标准的,有依法取得行政审批的平等权利;申请人有权在法律、法规规定的期限内,要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项审批的决定,同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证;申请人对该项行政审批的实施,享有陈述、申辩、听证等权利;行政审批过程中,经办人员存在违法违纪情况的,申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报;申请人认为审批部门实施行政审批侵犯申请人合法权益,有权向有关部门提出申诉,有权依法向省人民政府或者国家卫生计生委申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务

申请人应当按照该行政审批的法定条件和申请文本的规范性要求,如实提交全部申请材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责;审批部门依法对申请人申请的行政审批事项进行审查时,申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料;现场审查时须提供配合,不得予以阻挠和拒绝; 申请人取得行政审批后,需要对审批内容进行变更的,应当重新提起申请;审批部门对申请人依法进行监督检查时,申请人应当支持和配合,如实提供有关情况和材料;除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外,申请人依法取得行政审批不得转让。

法律救济

行政复议

部门:广东省人民政府;国家卫生健康委
地址:广东省东风中路305号大院;北京市海淀区知春路14号
电话:020-83132368、010-68792553
网址:http://www.gd.gov.cn/;http://www.nhfpc.gov.cn/

行政诉讼

部门:广州铁路运输法院
地址:广州市荔湾区花地大道中68号
电话:020-37890836
网址:http://www.gtyy.gov.cn/

服务承诺

  • 0 到现场次数
  • 20个工作日 法定办结时限
  • 10个工作日 承诺办结时限

常见问题

    咨询方式

    020-84469270、020-84469702、020-89023252

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