血站执业许可证核发(设置初审)

基本信息

事项名称

血站执业许可证核发(设置初审)

事项类型

行政许可

基本编码

0120004001

实施编码

11440000006940132H20120004001

行使层级

省级

数量限制

是,查看说明

实施主体

广东省卫生和计划生育委员会

实施主体性质

法定机关

服务对象

企业法人

法定办结时限

20 ( 工作日 )    查看说明

承诺办结时限

8 ( 工作日 )   

结果名称

《设置批准书》

结果样本

血站设置批准书.png

办件类型

承诺件

审批服务形式

网上办

办理形式

网上办理

业务系统

政务服务网申办系统

支持预约办理

支持物流快递

权力来源

法定本级行使

联办机构

行使内容

通办范围

不通办

受理条件

根据《血站管理办法》的规定,设置血站时,根据不同类型的血站,有固定的区域限制:
第八条 血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市。
第九条 中心血站应当设置在设区的市。 直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的,不再设置中心血站;尚未设置血液中心的,可以在已经设置的中心血站基础上加强能力建设,履行血液中心的职责。
第十条 中心血库应当设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内。其主要职责是,按照省级人民政府卫生计生行政部门的要求,在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血业务指导等工作。
第十一条 省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门依据采供血机构设置规划批准设置血站,并报国家卫生计生委备案。   省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门负责明确辖区内各级卫生计生行政部门监管责任和血站的职责;根据实际供血距离与能力等情况,负责划定血站采供血服务区域,采供血服务区域可以不受行政区域的限制。   同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站。   血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置。

办理流程

网上办理流程

1.登录“政务服务网申办系统”(网址:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=006940132)。
2.阅读办事指南,在线填写业务表单及上传电子材料。
3.网上受理后,3个工作日内材料不全或是不符合法定格式的以短信方式一次性告知申请人.
4.受理通过后医政处在8个工作日完成审批。
5.审批不通过短信告知申请人受理结果,领取《不予行政许可决定书》。
6.审批通过后短信告知申请人受理结果,政务服务网应于5日内制作证书,盖好公章,申请人带齐网上提交的申请资料到政务服务网大厅领取《设置批准书》。

查看流程图

窗口办理流程

该事项属网上申报审批,无需经实体窗口,因此无窗口办理流程图。

查看流程图

特殊环节

名称
其他审查方式
时限
实地核查 20(工作日)
专家评审 20(工作日)

申请材料

材料清单

材料名称
材料要求
来源
填报须知
资料下载
中介服务
《血站(中心血库)设置申请表》 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
样本
空表
中介办理
血站设置申请单位名称及基本情况 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
拟设血站的名称、规模、任务、功能、组织机构、资金来源等 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
拟设血站服务区域内的医疗卫生资源状况、医疗用血需求情况、机构运行的预测分析 材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
拟设血站的选址 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
拟设血站将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配置的资料 原件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
申请人
中介办理
设置中心血库的,还需提交《医疗机构执业许可证》 复印件:1
材料形式:纸质/电子化
其他要求
行政机关
来源说明
中介办理

咨询监督

咨询方式

咨询电话:020-84469270、020-84469702、020-89023252
咨询窗口地址:广州市海珠区新港西路176号广东省卫生和计划生育委员会办证大厅
咨询网址://www.gdzwfw.gov.cn/portal/consult/inquire
政务微博:无
微信号:无
电子邮箱:bzdthlw@126.com
信函地址:广州市海珠区新港西路176号广东省卫生和计划生育委员会办证大厅

监督方式

投诉电话:020-89890137
投诉窗口地址:广州市越秀区先烈南路17号
投诉网址://www.gdzwfw.gov.cn/portal/consult/complain
电子邮箱:无
信函地址:广东省卫生和计划生育委员会办公室(信访室);地址:广州市越秀区先烈南路17号;邮政编码:510060

窗口办理

广东省卫生和计划生育委员会办证大厅

办理地点:广州市海珠区新港西路176号二楼全窗口

办公电话:020-84469270、020-84469702、020-89023252

办公时间:周一至周五(法定节假日除外)上午8:30--12:00下午2:00--5:30

位置指引:1、乘坐地铁八号线到地铁鹭江站C出入口下,走约80米到达。
2、搭乘公交车到下渡路口站,下车后步行281米到达。
3、搭乘公交车到鹭江站,下车后步行319米到达。
4、搭乘公交车到康乐村站,下车后步行346米到达。
5、搭乘公交车到中信乐涛苑站,下车后步行615米到达。
6、搭乘公交车到中山大学站,下车后步行829米到达。
7、搭乘公交车到珠江广场站,下车后步行907米到达。

许可收费

不收费

中介服务

设定依据

设立依据1 法律法规名称 《血站管理办法》
依据文号 2005年卫生部令第44号
条款号 第三、十三、十六条
颁布机关 原卫生部
实施日期 2006-03-01
条款内容

第三条

血站分为一般血站和特殊血站。

一般血站包括血液中心、中心血站和中心血库。

特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。
第十三条 血站开展采供血活动,应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记,取得《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证》的,不得开展采供血活动。

《血站执业许可证》有效期为三年。
第十六条 《血站执业许可证》有效期满前三个月,血站应当办理再次执业登记,并提交《血站再次执业登记申请书》及《血站执业许可证》。

省级人民政府卫生行政部门应当根据血站业务开展和监督检查情况进行审核,审核合格的,予以继续执业。未通过审核的,责令其限期整改;经整改仍审核不合格的,注销其《血站执业许可证》。

未办理再次执业登记手续或者被注销《血站执业许可证》的血站,不得继续执业。

设立依据2 法律法规名称 血站管理暂行办法
依据文号 卫生部令第2号
条款号 第八、九、十条
颁布机关 卫生部
实施日期 1998-10-01
条款内容

第八条

设置血站,由筹建负责人申请;设置中心血库,由医疗机构法定代表人申请。

第九条

设置血站应提交设置可行性研究报告,内容包括:

(一)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、简历、身份证号码;

(二)拟设血站的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等;

(三)拟设立血站服务区域内的医疗卫生资源状况、医疗用血需求情况、机构运行的预测分析;

(四)拟设血站的选址和建筑设计平面图;

(五)拟设血站将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配置的资料;

(六)审批机关规定提交的其他材料。

申请设置中心血库的,还应当提交《医疗机构执业许可证》。

第十条

卫生行政部门在接到设置申请后,应在二十个工作日内进行初步审查,并将审查意见和申请人提交的文件逐级上报。由负责批准的卫生行政部门在受理设置申请后三十个工作日内进行审核,审核合格的发给相应的设置批准书。由省、自治区、直辖市批准设置的报国务院卫生行政部门备案。审核不合格的,将审核结果以书面形式通知申请人和当地人民政府卫生行政部门。

设立依据3 法律法规名称 《中华人民共和国献血法》(1997年)
依据文号 主席令8届第93号
条款号 第八条
颁布机关 全国人民代表大会常务委员会
实施日期 1998-10-01
条款内容

血站是采集、提供临床用血的机构,是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液,必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。血站应当为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。血站的设立条件和管理办法由国务院卫生行政部门制定。

权利与义务

申请人依法享有以下权利

申请人有权要求公示本行政审批的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政审批格式文书等;申请人提出的行政审批申请符合法定条件、标准的,有依法取得行政审批的平等权利;申请人有权在法律、法规规定的期限内,要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项审批的决定,同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证;申请人对该项行政审批的实施,享有陈述、申辩、听证等权利;行政审批过程中,经办人员存在违法违纪情况的,申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报;申请人认为审批部门实施行政审批侵犯申请人合法权益,有权向有关部门提出申诉,有权依法向省人民政府或者国家卫生计生委申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务

申请人应当按照该行政审批的法定条件和申请文本的规范性要求,如实提交全部申请材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责;审批部门依法对申请人申请的行政审批事项进行审查时,申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料;现场审查时须提供配合,不得予以阻挠和拒绝;申请人取得行政审批后,需要对审批内容进行变更的,应当重新提起申请;审批部门对申请人依法进行监督检查时,申请人应当支持和配合,如实提供有关情况和材料;除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外,申请人依法取得行政审批不得转让。

法律救济

行政复议

部门:广东省人民政府;国家卫生健康委
地址:广东省东风中路305号大院;北京市海淀区知春路14号
电话:020-83132368、010-68792553
网址:http://www.gd.gov.cn/;http://www.nhfpc.gov.cn/

行政诉讼

部门:广州铁路运输法院
地址:广州市荔湾区花地大道中68号
电话:020-37890836
网址:http://www.gtyy.gov.cn/

服务承诺

  • 0 到现场次数
  • 20个工作日 法定办结时限
  • 8个工作日 承诺办结时限

常见问题

    咨询方式

    020-84469270、020-84469702、020-89023252

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